【萍乡】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文概述了HER2靶点靶向药试验的重要性，指出HER2在多种实体瘤中的过度表达是肿瘤生长的关键因素。介绍了HER2靶点靶向药物的优势：高效、低毒、精准。详细说明了正在全面招募的实体瘤HER2靶点靶向药试验的目的、对象、流程及其意义，包括为患者提供全新治疗方法、费用减免和个性化治疗。最后，提供了试验报名方式和温馨提示，呼吁共同为抗癌事业贡献力量。

【萍乡】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【子宫内膜癌】一项DB-1303单药治疗晚期/转移性实体瘤的I/IIa期研究

药品名称：DB-1303

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经治子宫内膜癌患者，免疫＋化疗进展的，可以知情后测HER2，不超过3线

项目优势：DB-1303是新一代靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），其主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。

【萍乡】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

一、概述：为何HER2靶点靶向药试验如此重要？

在抗癌的征途中，HER2靶点一直是医学研究的热点。HER2（人表皮生长因子受体2）在多种实体瘤中过度表达，是肿瘤生长、扩散的关键因素。针对HER2靶点的靶向药物，为无数癌症患者带来了生存的希望。如今，实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验全面招募，让我们一起了解这一重要试验。

二、HER2靶点靶向药：精准打击癌症的“利剑”

HER2靶点靶向药物，是一种针对HER2过度表达的肿瘤细胞进行精准打击的药物。通过抑制HER2信号通路，阻止肿瘤细胞的生长、扩散和存活。这种药物具有以下优势：

三、实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验：全面招募中

以下是本次试验的相关信息：

评估新型HER2靶点靶向药物在实体瘤（不限癌种）患者中的安全性、耐受性及初步疗效。

HER2过度表达的实体瘤患者，不限癌种，年龄18-75岁，符合一定的病情条件。

患者需经过筛选、入组、治疗、随访等阶段。在试验过程中，研究人员将密切监测患者的病情变化，确保患者安全。

四、参与试验：为抗癌之路寻找新希望

参与实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验，不仅能为患者提供一种全新的治疗方法，还有以下意义：

参与试验的患者可以率先使用新型HER2靶点靶向药物，有机会获得更好的治疗效果。

试验期间，患者可免费获得试验药物及相关检查，减轻经济负担。

研究人员将根据患者的病情，制定个性化的治疗方案，提高治疗效果。

五、如何报名？

如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的试验信息，协助您报名参与。

六、温馨提示：携手共进，共创抗癌新篇章

实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验，为无数癌症患者带来了新的希望。让我们携手共进，为抗癌之路探寻更多可能性，共创抗癌新篇章。

再次提醒，如果您有任何疑问或想了解更多信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们期待您的参与，共同为抗癌事业贡献力量。

入选标准

1 年满18周岁的男性或女性患者;

2 研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶;

3 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，并能够提供书面知情同意书;

4 ECOG PS评分：0-1分；

5 超声心动图（ECHO）或多门电路探测（MUGA）显示左心室射血分数（LVEF）≥50%;

6 具备适当的器官功能：1)血小板计数≥100,000/mm3 （未输血）;2)血红蛋白（Hb）≥8.5 g/dL；3)中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/mm3（无粒细胞集落刺激因子支持）；4）肌酐清除率≥50 mL/min（改良Cockcroft-Gault公式）；5）AST/ALT≤3×ULN（如有肝转移，则≤5×ULN）；6）总胆红素≤1.5×ULN；7）凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；

7 经过适当的洗脱期：1）化疗（包括抗体药物治疗）≥3周（5-氟尿嘧啶类药物、亚叶酸类药物和/或每周紫杉醇治疗≥2周。亚硝基脲或丝裂霉素C治疗≥ 6周）；2）免疫治疗≥4周；3）激素治疗≥2周，用于治疗前列腺癌的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或拮抗剂或者口服避孕药除外；4）具有抗肿瘤活性的中药≥2周；5）大手术≥4周，不包括可在第1次给药前14天内恢复且研究者确认已恢复的操作或手术，例如肿瘤活检、穿刺、姑息性手术、直肠/胃造口术等；6）放射治疗≥4周（如果采用非腹部姑息性立体定向放射治疗，则≥2周）；7）自体移植≥3个月；

8 愿意提供既存HER2状态诊断结果或切除的肿瘤样本或进行新鲜肿瘤活检用于HER2检测；

9 预期寿命≥3个月。

排除标准

1 有症状性CHF（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 第一天前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性平均QTcF延长至>450毫秒（ms），女性平均QTcF延长至>470 ms；

4 有具有临床意义的肺部疾病病史（例如，间质性肺炎、非感染性肺炎、肺纤维化和重度放射性肺炎）或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射（IV）抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病者；活动性病毒性（任何病因）肝炎患者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 男性和女性受试者不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少7个月内采取充分避孕方法（例如双重屏障法或宫内避孕）;

9 有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者；

10 既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在合并疾病且研究者认为会增加毒性风险；

12 已知对原料药或制剂中的非活性成分过敏；

13 研究者认为有其他原因导致其不适合参加本研究的患者。