【荆门】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文概述了肺癌ROS1靶点靶向药试验的目的，强调了其精准治疗、提高生存率及创新药物的优势，并介绍了试验的招募信息。试验旨在评估新型靶向药物在ROS1突变肺癌患者中的疗效和安全性，为患者提供个性化治疗方案。全球多家医疗机构和科研团队参与，共享研究成果。全球好药网提供试验介绍和咨询，助力患者了解详情。欢迎符合条件的患者咨询参与。

【荆门】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】ICP-723治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验

药品名称：ICP-723片

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：经组织病理学证实的手术不可切除的局部晚期或者转移性实体瘤或原发性中枢 神经系统（CNS）肿瘤，已知的治疗方式无效或复发的；标准治疗下仍发生进展、 不耐受标准治疗或不存在标准治疗的ROS1基因融合的患者。

项目优势：ICP-723是我国自主研发的新一代NTRK抑制剂，可以治疗携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等，以及对第一代NTRK抑制剂拉罗替尼和恩曲替尼耐药的患者。

【荆门】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

一、肺癌ROS1靶点靶向药试验概述

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中ROS1基因突变在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中约占1-2%。近年来，随着精准医疗的发展，针对ROS1基因突变的靶向药物逐渐成为治疗肺癌的新选择。肺癌ROS1靶点靶向药试验旨在评估新型靶向药物在ROS1突变肺癌患者中的疗效和安全性，为患者提供更精准、有效的治疗方案。

二、肺癌ROS1靶点靶向药试验的吸引力

1. 精准治疗，提高生存率

相较于传统化疗，靶向药物能够精准作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的损害，从而提高患者的生存质量和生存率。肺癌ROS1靶点靶向药试验为患者提供了个性化的治疗选择，有望显著提高生存率。

2. 创新药物，突破治疗瓶颈

ROS1靶点靶向药物的研发，为晚期肺癌患者带来了新的治疗希望。这些新型药物具有较好的疗效和安全性，有望突破传统治疗的瓶颈，为患者提供更有效的治疗手段。

3. 国际合作，共享研究成果

肺癌ROS1靶点靶向药试验吸引了全球多家医疗机构和科研团队参与，共同推进研究进展。研究成果将为全球肺癌患者带来福祉，共享精准医疗的成果。

三、肺癌ROS1靶点靶向药试验招募信息

为了让更多肺癌患者受益于ROS1靶点靶向药物，现正开展肺癌ROS1靶点靶向药试验，面向全球招募符合条件的患者。以下是招募信息：

1. 招募对象：经病理学确诊为非小细胞肺癌，且ROS1基因突变阳性的患者；

2. 招募条件：年龄18-75岁，未曾接受过针对ROS1基因突变的靶向治疗；

3. 招募时间：即日起至2023年12月31日；

4. 招募地点：全球范围内符合条件的医疗机构。

四、全球好药网助力肺癌ROS1靶点靶向药试验

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。为了让更多患者了解肺癌ROS1靶点靶向药试验，我们特此提供以下服务：

1. 提供肺癌ROS1靶点靶向药试验的详细介绍和招募信息；

2. 协助患者了解试验流程和注意事项；

3. 提供全球好药网咨询热线：400-119-1082，解答患者疑问。

五、温馨提示

肺癌ROS1靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望，有望开启精准治疗新篇章。全球好药网携手肺癌ROS1靶点靶向药试验，共同为患者创造生命奇迹。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。让我们一起为生命的希望而努力！

入选标准

1.经组织病理学证实的局部晚期不可切除或者转移的恶性实体瘤，已知的治疗方式无效或复发的；标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者

2.I 期：≥18 周岁且≤75 周岁； II 期：≥18 周岁

3.根据 RECIST1.1 标准至少有一个可测量病灶，或对于原发性 CNS肿瘤根据 RANO 或 INRC 标准至少有一个可评估病灶

4.Ⅰ期： ECOG 体力评分为 0-1 分； Ⅱ期： ECOG 体力评分为 0-2分

5.预计生存期 3 个月以上

6.有生育能力的女性受试者或男性受试者，在研究期间至研究治疗末次给药后 12 周，需同意采取经医学认可的有效避孕措施

7.如为无症状的原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤或 CNS 转移的受试者（包括经过治疗或无需治疗的）可允许入组，但必须有影像学证据表明病灶在首次给药前稳定至少 14 天，且不需要增加类固醇的剂量来控制神经系统症状

8.器官功能水平必须符合临床试验中心检测标准

9.自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划

排除标准

1.研究药物首次给药前 5 年内出现其他活动性恶性肿瘤，经过根治性治疗的局部可治愈癌除外

2. 在首次给药前 28 天内接受过细胞毒性化疗药物、放疗、靶向治疗等或任何其他研究性抗癌药物治疗

3. 不稳定的原发性 CNS 肿瘤或 CNS 转移的受试者（在首次给药前

14天内有症状或没有影像学证据表明病灶在研究治疗开始前稳定超过 14 天）。

4. 无法控制的或重要的心血管疾病

5. 根据研究者判断，存在严重或不能控制的全身性疾病的证据；或任何不稳定的系统性疾病

6. 已知患有活动性乙型肝炎，或活动性丙型肝炎，或 HIV 感染。

7. 归因于任何先前治疗的毒性尚未恢复，仍有 1 级以上毒性反应

8. 怀孕女性或哺乳期女性

9. 在研究药物首次给药前 7 天内或计划在参与本研究期间接受方案限制的药物治疗

10. 患者存在周围神经病变分级≥2 级。

11. 有过敏性疾病、严重药物过敏史、已知对 ICP-723 片剂处方中任何组分过敏者。

12. 在首次服用试验药物前4周内进行过大外科手术或2周内进行过小外科手术

13. 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。