【西宁】脑瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文概述了脑瘤作为一种严重神经系统疾病对患者生命的威胁，以及无明确靶点脑瘤患者无法接受靶向治疗的问题。介绍了脑瘤无靶点要求靶点靶向药试验的相关信息，旨在寻找新的治疗靶点，提高患者生存率和生活质量。文章详细阐述了试验的目的、意义、流程和要求，以及参与试验的优势。通过个体化治疗和靶向药物，试验有望为无靶点脑瘤患者带来新的治疗希望。欢迎符合条件的患者咨询参与。

【西宁】脑瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【脑胶质瘤】绿原酸治疗复发Ⅳ级胶质母细胞瘤多线

药品名称：绿原酸

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：放疗及替莫唑胺标准治疗无效的，且本次确诊的复发GBM患者

项目优势：注射用绿原酸是由九章生物自主研发的抗肿瘤I类新药，属于抗肿瘤免疫小分子天然药物。绿原酸是植物在有氧呼吸过程中形成的一种苯丙素类物质，主要存在于忍冬科忍冬属和菊科嵩属植物中。

【西宁】脑瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

脑瘤是一种严重的神经系统疾病，对患者的生命健康构成极大威胁。在众多脑瘤患者中，有一部分患者因无明确靶点而无法接受靶向治疗。然而，随着医学科技的不断发展，脑瘤无靶点要求靶点靶向药试验为这部分患者带来了新的希望。本文将为您介绍这一试验的相关信息，帮助您了解这一新型治疗方式。

什么是脑瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

脑瘤无靶点要求靶点靶向药试验是一种针对无明确靶点的脑瘤患者进行的临床试验。该试验旨在寻找新的靶点，为患者提供靶向治疗的可能性。通过这一试验，研究人员可以了解无靶点脑瘤患者的基因特征，从而研发出针对性强、疗效显著的靶向药物。

试验目的与意义

目的：寻找脑瘤无靶点患者的潜在治疗靶点，为患者提供有效的靶向治疗手段。

意义：提高脑瘤无靶点患者的生存率和生活质量，为脑瘤治疗领域提供新的研究方向。

试验流程与要求

1. 患者招募：面向全球范围内符合条件的脑瘤无靶点患者进行招募，患者需符合以下条件：

经病理学检查确诊为脑瘤患者；

无明确靶点的脑瘤患者；

年龄在18-70岁之间；

自愿参与试验，并签署知情同意书。

2. 实验组与对照组：将招募到的患者随机分为实验组与对照组，实验组接受靶向药物治疗，对照组接受传统治疗。

3. 观察与评估：对两组患者的治疗效果进行观察与评估，包括肿瘤大小、病情进展、生存率等指标。

4. 数据分析：收集试验数据，进行统计学分析，评估靶向药物治疗的效果。

参与试验的优势

1. 个体化治疗：通过试验，研究人员可以为无靶点脑瘤患者找到合适的治疗靶点，实现个体化治疗。

2. 提高治疗效果：靶向药物具有高度选择性，可针对性强地抑制肿瘤细胞生长，提高治疗效果。

3. 降低副作用：与传统的放疗、化疗相比，靶向药物治疗的副作用较小，有助于提高患者的生活质量。

温馨提示

脑瘤无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点脑瘤患者带来了新的治疗希望。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎咨询我们的热线电话：400-119-1082，了解详细信息。让我们携手共进，为战胜脑瘤而努力！

入选标准

用药介绍：

绿原酸:肌肉注射，一天一次，每次 3.0 mg/kg，用药时程：连续给药 28 D，停药 7 D，5 W 为 1 个给药周期，共给药 8 个周期；,洛莫司汀:口服给药，6 W 1 次，6 W 为 1 个给药周期，最多口服用药 4 个周期；

简要入排：经组织学证实为 GBM；通过手术、放疗及替莫唑胺标准治疗无效的，且本次确诊的复发 IV 级 GBM 患者；

完整入选标准：

1.年龄≥ 18 周岁，性别不限;

2.经组织学证实为 GBM；通过手术、放疗及替莫唑胺标准治疗无效的，且本次确诊的复发 IV 级 GBM 患者;

3.2 周内头颅增强核磁和波谱核磁，研究者可根据实际情况考虑增加磁共振灌注成像证实肿瘤复发，且至少有一个可测量的肿瘤病灶者（根据 RANO 标准，定为 CT 或 MRI 上边界明确的增强病灶，能够在层厚为 5 mm 的≥ 2 张轴位片上显影，且相互垂直的长径均> 10 mm，且可被准确重复测量，如扫描层厚较大，最小可测量病灶应> 2 倍层厚）;

4.KPS 评分≥ 60 分;

5.预计生存期≥ 3 个月;

6.女性受试者必须为非哺乳期，且首次给药前 7 天内行血妊娠检查且结果为阴性，或者已手术绝育，或者唯一的性伴侣已手术绝育，或者绝经后至少 2 年。此外，育龄期女性受试者必须承诺在整个研究期间以及最后一次接受研究治疗后 3 个月内使用一种可被接受的避孕措施（即使用宫内节育器、含杀精剂的屏障法、避孕套、任何形式激素避孕药或禁欲）;

7.自愿参加本研究并签署知情同意书，能理解并遵守研究各项要求;

排除标准

完整排除标准：

1. 入组前 1 个月内接受化疗、贝伐珠单抗、碘体内放射、短周期放射治疗者，或 2 周内曾使用酪氨酸激酶抑制剂者，或计划在试验期间进行放化疗者；

2. 入组前 3 个月内接受其他免疫治疗者，如 DC/CIK/CTL/PD-（L）1等；

3. 由研究者判定患者的肿瘤复发为假性进展者；

4. 不能接受 MRI 检查者；

5. 应用降压药物治疗后收缩压> 150 mmHg 和/或舒张压> 100 mmHg；

6. 入组前 6 个月内出现过 III 和Ⅳ级的心力衰竭（NYHA 分级）、不稳定性心绞痛、急性心肌梗死、持续性且有临床意义的心律失常；

7. 入组前 4 周内出现严重外伤或感染病；

8. 入组前 6 个月内出现脑卒中史或短暂性脑缺血发作；

9. 入组前 4 周内进行过重大手术（脑胶质瘤手术除外）；

10. 入组前 7 天内进行过髓芯活检、开放性活检、颅内活检者；

11. 入组前 7 天，符合下列实验室检查结果中的任意一条：

-血常规：中性粒细胞绝对数 < 1.5 × 109/L，血小板 < 80×109/L，血红蛋白 < 90 g/L；

-肝功能：总胆红素 > 1.5 × ULN（肝转移或 Gilbert’s 综合征时总胆红素> 3 × ULN），ALT > 2.5 × ULN，AST > 2.5 × ULN （肝转移时 ALT或/和 AST > 5 × ULN）；

-肾功能：血肌酐 > 1.5 × ULN 且肌酐清除率 < 50 mL/min，仅在血肌酐 > 1.5 × ULN 时计算肌酐清除率（采用 Cockcroft Gault 公式计算肌酐清除率）；

12. 既往有明确的神经疾病或精神病史、中度及以上癫痫（不包括Ⅳ级胶质母细胞瘤继发轻度癫痫）、中度及以上失语或痴呆；

13. 受试者有精神类药物滥用或吸毒史；

14. 在入组前 1 个月内参加其他药物临床试验者；

15. 活动性乙型肝炎、丙型肝炎、HIV（+）和确诊的梅毒受试者；

16. 入组前 5 年内患有其他恶性肿瘤（不包括经充分治疗的宫颈原位癌、皮肤鳞状细胞癌及充分控制的局限性基底细胞皮肤癌）；17. 需要长期接受皮质激素(皮质激素用量 ≦ 10 mg/天者除外)或其他免疫抑制剂治疗者；

18. 怀孕或哺乳期女性；

19. 研究者判定不适合参加此项研究。