【昆玉】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验（免费用药）

本文介绍了乳腺癌及其CDK4/6靶点靶向药物的研究背景、作用机制、临床试验情况、招募对象、试验流程及患者权益保障。CDK4/6靶点靶向药物通过抑制肿瘤细胞周期进程，抑制乳腺癌生长。全球范围内已开展临床试验以验证其效果和安全性。有意向的患者可拨打咨询热线400-119-1082了解更多信息。乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验为患者带来新希望，有望改变治疗格局。

【昆玉】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】HR阳性乳腺癌辅助治疗

药品名称：SHR6390联合内分泌治疗

基因分型：靶向药

突变基因：CDK4/6

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：激素受体阳性、HER2阴性女性乳腺癌，接受过新辅助、辅助治疗，疾病无进展，延长辅助项目。

项目优势：

【昆玉】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，严重威胁着女性的生命健康。近年来，随着医学科技的不断发展，针对乳腺癌的精准治疗成为研究热点。其中，CDK4/6靶点靶向药物凭借其独特的抗肿瘤机制，为乳腺癌患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细科普乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验的相关知识。

二、CDK4/6靶点靶向药物的作用机制

CDK4/6（细胞周期依赖性激酶4/6）是细胞周期调控的关键因子，参与细胞增殖、分化和凋亡等生命过程。在乳腺癌等多种癌症中，CDK4/6过度活跃，导致肿瘤细胞无限制生长。CDK4/6靶点靶向药物通过抑制CDK4/6的活性，阻止肿瘤细胞周期进程，从而抑制肿瘤生长。

三、乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验

为了验证CDK4/6靶点靶向药物在乳腺癌治疗中的效果和安全性，全球范围内开展了一系列临床试验。以下是我们为您梳理的试验相关信息。

四、试验招募对象

1. 病理诊断为乳腺癌的患者；

2. 存在CDK4/6靶点异常激活的患者；

3. 经过一线治疗后病情进展或复发；

4. 身体状况良好，能承受临床试验的相关检查和治疗。

五、试验流程及注意事项

试验分为筛查期、治疗期和随访期。患者在参加试验前需进行一系列检查，以评估是否符合试验入组条件。治疗期间，患者需按照研究医生的要求服用药物，并定期进行疗效和安全性评估。以下是注意事项：

1. 严格遵守研究医生的指导，按时服药；

2. 定期进行随访，如实向研究医生反馈病情变化；

3. 如有不适，及时与研究医生联系，以便及时处理。

六、患者权益保障

参加乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验的患者，将享有以下权益保障：

1. 免费接受试验药物和治疗；

2. 定期进行病情评估，获得专业医疗团队的密切关注；

3. 如有必要，可免费接受后续治疗。

七、咨询热线

如果您想了解更多关于乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验的信息，或有意向参加临床试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

八、温馨提示

乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望，有望改变乳腺癌的治疗格局。我们期待更多患者能够从这项研究中受益，战胜病痛，重拾健康。

入选标准

简要入排已发生乳腺恶性肿瘤的局部或区域的复发性疾病；分期IV期（转移性）乳腺癌；双侧乳腺癌病理提示乳腺病灶的同侧腋窝存在淋巴结转移（≥4枚）；或淋巴结转移2-3枚时，同时存在高危因素；病理检测确诊为HR+、HER2-的浸润性乳腺癌；完整入选标准

1.年龄≥18岁且≤75岁的绝经后或绝经前/围绝经期女性患者，绝经前或围绝经期女性在研究期间必须愿意接受LHRH激动剂治疗；

2.病理检测确诊为HR+、HER2-的浸润性乳腺癌；

3.受试者既往针对乳腺癌的治疗须同时满足以下条件：

1）行新辅助化疗的受试者须至少接受4个周期的治疗，化疗方案须包含紫杉类药物；

2）乳腺癌根治性手术或保乳手术至随机时间不超过14个月；

3）行辅助化疗的受试者，末次化疗给药日距随机日不少于21天；

4）行辅助放疗的受试者，末次放疗日距随机日不少于14天；

5）末次非内分泌治疗（包括手术治疗、放疗、化疗）距随机日累计内分泌治疗不超过2个月。

4.接受乳腺癌根治性切除手术治疗；或由病理检测证实报入术后切缘无浸润性癌残留及导管原位癌的残留（切缘允许小叶原位癌残留）；

5.病理检测提示乳腺病灶的同侧腋窝存在淋巴结转移，具体要求如下：

1）淋巴结转移数目≥4枚；

2）淋巴结转移数目为2至3枚时，须至少满足以下高危因素之一：

i.后病理检测原发灶肿瘤直接≥5CM；

ii.原发灶组织学分级III级及以上；

iii.术后病理见脉管浸润；

iv.新辅助治疗后乳腺病灶或同侧腋窝淋巴结有浸润癌残留；

v.ki-67≥30%。

6.手术后未出现复发或转移性疾病证据。

7.东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分为0-1分；

8.有充足的器官和骨髓功能；

9.有生育能力的女性必须在随机前7天内进行血清妊娠试验，且结果为阴性，并且必须同意自签署知情同意书开始直至末次使用研究药物采用可接受的的非激素避孕措施；

10.经本人同意并已签署知情同意书，愿意并有能力遵从计划的访视、研究治疗计划、实验室检查及其他试验程序。

排除标准

完整排除标准

1.本次病理检测诊断为HER2阳性乳腺癌；

2.已发生乳腺恶性肿瘤的局部或区域的复发性疾病；肿瘤临床分期为IV期（转移性）乳腺癌；双侧乳腺癌；

3.随机前5年内除乳腺癌外的任何恶性肿瘤史；

4.同时参加其他抗肿瘤疗法的临床试验；

5.随机前的6月内，出现以下情况：心肌梗死、严重/不稳定型心绞痛等；

6.无法吞咽；

7.存在其他严重身体或精神疾病或实验室检查异常，可能增加参与研究的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为不适合参与本研究的患者。