【中山】癌症EBV免疫治疗免费试验（志愿者招募）

本文概述了癌症及其新兴治疗手段——免疫治疗，重点介绍了针对EBV病毒感染引起的肿瘤的免疫治疗试验。该试验利用患者自身免疫系统，具有高度靶向性、安全性高和显著疗效。文中还详述了试验的招募对象及参与方式，提醒符合条件的患者可通过全球好药网了解和报名。此方法为肿瘤治疗提供了新希望。

【中山】癌症EBV免疫治疗免费试验

项目名称：【淋巴瘤】BRG01注射液治疗复发/难治性EBV阳性淋巴瘤患者安全性和有效性的I期临床试验

药品名称：BRG01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EBV

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发/难治性EBV阳性淋巴瘤

项目优势：BRG01注射液是一款通过基因修饰技术将靶向EB病毒（EBV）抗原的受体表达于T细胞表面而制备成的自体T细胞免疫治疗产品，属于过继性免疫细胞治疗技术。其基本原理是，采集患者血液中的免疫细胞，在体外进行基因工程化改造，增强了T细胞对肿瘤细胞的特异性识别与杀伤效力，这些改造后的细胞回输进患者体内可以达到直接杀伤肿瘤或激发机体免疫功能间接杀伤肿瘤的目的。

【中山】癌症EBV免疫治疗免费试验

一、概述

癌症，作为一种严重的疾病，一直是全球医学界研究的焦点。近年来，随着科学技术的不断发展，免疫治疗作为一种新兴的肿瘤治疗方法，受到了广泛关注。其中，针对EBV（EB病毒）的免疫治疗试验，为肿瘤患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍这一试验，帮助您了解这一前沿治疗技术。

二、什么是EBV免疫治疗试验？

EBV免疫治疗试验，是一种利用患者自身免疫系统对抗EBV病毒感染引起的肿瘤的方法。EBV是一种常见的病毒，与多种肿瘤的发生发展密切相关，如鼻咽癌、淋巴瘤等。通过激活患者免疫系统，使其产生针对EBV的特异性免疫应答，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

三、癌症EBV免疫治疗试验的优势

1. 靶向性强：EBV免疫治疗试验针对的是EBV病毒，具有高度靶向性，能够有效识别并杀死感染EBV的肿瘤细胞。

2. 安全性高：免疫治疗试验利用患者自身免疫系统，避免了传统治疗方法的副作用，如化疗的恶心、呕吐等。

3. 疗效显著：多项临床研究结果表明，EBV免疫治疗试验在治疗EBV相关肿瘤方面具有显著疗效。

四、癌症EBV免疫治疗试验的招募对象

癌症EBV免疫治疗试验的招募对象主要包括以下几类：

1. 经病理学检查确认为EBV相关肿瘤的患者；

2. 年龄在18-70岁之间，性别不限；

3. 体力状况良好，能够承受治疗过程；

4. 无严重心、肝、肾等器官疾病；

5. 未参加过其他免疫治疗试验。

五、如何参与癌症EBV免疫治疗试验？

如果您符合招募条件，可以通过以下方式参与癌症EBV免疫治疗试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息；

2. 前往全球好药网官方网站，在线填写报名表；

3. 保持电话畅通，等待工作人员联系您，安排相关检查及治疗。

六、温馨提示

癌症EBV免疫治疗试验作为一种新兴的肿瘤治疗方法，为患者带来了新的治疗希望。如果您或您的家人朋友正遭受肿瘤的困扰，不妨关注这一试验，为自己或他们争取治疗机会。全球好药网将竭诚为您服务，助您踏上康复之路。

入选标准

1 能理解本研究并已签署知情同意书

2 东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0-2

3 组织病理确诊为淋巴瘤，病理类型根据WHO颁布的造血和淋巴组织肿瘤分类（2017年版）进行

4 已经接受标准治疗后且无有效治疗手段的末线复发/难治性淋巴瘤患者，包括霍奇金淋巴瘤（HL）、弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、伯基特淋巴瘤（BL）、结外NK/T细胞淋巴瘤 鼻型（ENKTL）、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL）等

5 经原位杂交技术（ISH或FISH）检测肿瘤组织中EBER阳性（接受签署知情同意书前1年内的结果）

6 根据Lugano 2014标准，至少有1个CT可测量阳性和PET可评估病灶。接受过放疗的病变部位，仅在放疗后进展时，方可认为是可测量的病灶

7 前期抗肿瘤治疗（放疗、化疗、靶向治疗等）所遗留的毒副作用≤1级（CTCAE 5.0）

8 在研究期间及给药结束后6个月内，具有生育能力的受试者（无论男女）须采取有效的医学避孕措施。育龄期女性受试者，须在细胞回输前72h内进行妊娠试验，且结果为阴性

排除标准

1 伴有嗜血细胞综合征的NK/T细胞淋巴瘤患者

2 HBsAg阳性和/或HBcAb阳性，且HBV DNA拷贝数大于正常值上限；HCV抗体阳性且HCV RNA定性阳性或者拷贝数大于正常值上限；HIV阳性，梅毒螺旋体阳性。对于已知有乙肝或丙肝感染史的受试者，建议同时进行抗原抗体和基因检测。

3 有精神或心理疾病不能配合治疗及疗效评估者

4 严重自身免疫性疾病受试者，并长期使用免疫抑制剂的受试者

5 在入组前14天内，存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染

6 受试者在入组前4周内接受最后一次放疗或抗肿瘤治疗（化疗、靶向治疗或免疫治疗）

7 受试者目前患有或曾患有其他3年内无法治愈的恶性肿瘤，但原位宫颈癌或皮肤基底细胞癌、其他无病生存期超过5年的恶性肿瘤除外

8 筛选前正在接受系统性类固醇治疗且经研究者判定治疗期间需要长期使用系统性类固醇治疗的受试者（吸入性或局部使用除外）；及细胞回输前72h内使用系统性类固醇治疗的受试者（吸入性或局部使用除外）