【漳州】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的新希望——靶向治疗，并介绍了一种针对无靶点NSCLC患者的临床试验。该试验旨在探索新型靶向药物对无靶点患者的疗效，以期提供新的治疗选择。试验流程包括筛选、治疗和评估阶段，参与者需符合特定条件并遵守试验规定。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线参与试验。参与试验有望改善治疗效果和生活质量。

【漳州】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学特征及初步有效性的 I/II期临床研究

药品名称：LBL-024

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：1、A1:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胃肠神经内分泌瘤G3（Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌; 2、A2：至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的非胃肠神经内分泌瘤G3 （Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌（不包括胰腺神经内分泌癌和小细胞肺癌）； 3、A3：既往未经PD-(L)1治疗的默克尔细胞癌（MCC）； 4、B:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胆道腺癌，包括肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌； 5、C1：无驱动基因：既往接受过PD-(L)1抑

项目优势：LBL-024是维立志博自主研发、拥有知识产权的PD-L1/4-1BB双特异抗体。该产品由高亲和力的抗PD-L1的单克隆抗体和抗4-1BB单链抗体组成，LBL-024能够阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路并条件性激活4-1BB共刺激受体，从而起到了解除免疫抑制（松刹车）和激活免疫系统（踩油门）的双重协同作用，是一种极具潜力的抗肿瘤双特异抗体。

【漳州】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，对于无靶点的患者来说，传统的治疗方式效果有限，往往面临治疗选择的困境。随着靶向治疗的发展，寻找合适的靶向药物已经成为治疗NSCLC的新希望。本文将为大家介绍一种新的临床试验——非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验，并告诉您如何参与这项试验。

什么是非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验？

非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验是一项针对无靶点NSCLC患者的临床研究，旨在探索和验证新型靶向药物对于无靶点患者的疗效。该试验通过给予患者特定靶向药物，观察药物对肿瘤的抑制效果，以期为无靶点患者提供新的治疗选择。

为什么要进行这项试验？

对于无靶点的非小细胞肺癌患者来说，传统的化疗和放疗效果有限，且副作用较大。靶向治疗作为新兴的治疗方式，具有更高的治疗针对性和较少的副作用。通过这项试验，研究人员希望能够找到针对无靶点患者的有效靶向药物，提高治疗效果，改善患者的生活质量。

试验流程是怎样的？

参加非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验的患者将经历以下流程：

筛选阶段：患者需经过一系列的检查，包括病理学检查、基因检测等，以确认是否符合试验条件。

治疗阶段：符合条件者将接受特定靶向药物治疗，治疗过程中需定期进行随访和评估。

评估阶段：治疗结束后，研究人员将对患者的疗效进行评估，以确定靶向药物的治疗效果。

如何参与这项试验？

如果您或您的亲友患有非小细胞肺癌且无明确靶点，可以联系全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的试验信息，并协助您完成报名手续。

参与试验有哪些注意事项？

参加非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验的患者需注意以下事项：

确保符合试验条件，包括病理学类型、无靶点等。

遵守试验规定，按时服药、随访和评估。

在试验过程中，如出现任何不适或副作用，请及时告知研究人员。

试验期间，患者仍需定期进行原发病的治疗和随访。

温馨提示

非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验为广大无靶点患者带来了新的治疗希望。通过参与这项试验，患者有机会获得针对性的靶向治疗，提高治疗效果，延长生存期。如果您符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

用药周期

注射用冻干制剂LBL-024的规格：100mg/瓶。

用法用量：0.2 mg/kg，每3周给药1次（1-6例）；0.8 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；3.2 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；10 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；15 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；25 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）。

用药时程：每次输注通常在30-120分钟内完成，首次静脉输注可在60 min以上，如无输注不良反应，后续静脉输注时间可缩短但至少30 min以上。

入选标准

1、 同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；

2、 年龄18-75周岁（含边界值），性别不限

3、 经组织学和/或细胞学确诊的复发或转移性晚期恶性肿瘤患者

4、 东部肿瘤协作组体力状况评分标准（ECOG）为0~1分

5、 预期生存时间至少12周

6、 具有生育能力的男性和育龄期女性愿意从签署知情同意书开始至试验药物末次给药后6个月内采取高效避孕措施（包括禁欲、宫内节育器、各类激素避孕、正确使用避孕套等）；育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性。育龄期女性在首次试验药物给药前7天内的血妊娠检测结果必须为阴性

排除标准

排除标准

1、 在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项： 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内； 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）； 有抗肿瘤适应症的中成药或中草药为首次使用研究药物前2周内

2、 在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗

3、 在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

4、 既往对抗体类药物治疗有严重的超敏反应或已知对LBL-024处方中任何组分过敏

5、 具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组；

6、 有活动性感染，且目前需要静脉抗感染治疗者

7、 有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性

8、 妊娠期或哺乳期女性

9、 研究者认为受试者存在其他可能影响依从性或不适合参加本研究的情况