【中山】肺癌ALK靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文介绍了肺癌ALK靶点靶向药物试验的背景、作用原理、意义及患者参与方式。指出ALK基因突变是肺癌治疗的重要靶点，ALK靶点靶向药物通过抑制肿瘤细胞生长，提高治疗效果，降低副作用，并为患者带来新希望。同时，文章提供了如何通过全球好药网等平台了解试验信息和报名参与的方法。随着研究的深入，精准治疗药物将为肺癌患者提供更多治疗选择。

【中山】肺癌ALK靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】恩沙替尼术后辅助项目

药品名称：恩沙替尼

基因分型：靶向药

突变基因：ALK

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：辅助治疗

适应症状：ALK非小细胞肺癌

项目优势：贝达药业

【中山】肺癌ALK靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

肺癌作为全球最常见的恶性肿瘤，其发病率和死亡率一直居高不下。在众多肺癌患者中，约有5%-7%的患者存在ALK基因突变。针对这一特殊群体，ALK靶点靶向药物应运而生，成为肺癌治疗领域的一大突破。近年来，随着肺癌ALK靶点靶向药试验的不断深入，越来越多的患者从中受益。本文将为您详细介绍肺癌ALK靶点靶向药试验的相关知识。

二、ALK靶点靶向药物的作用原理

ALK（Anaplastic Lymphoma Kinase）基因突变是肺癌的一个重要驱动基因。当ALK基因发生突变时，会导致肿瘤细胞生长、扩散和存活。ALK靶点靶向药物正是针对这一机制，通过抑制突变ALK基因的活性，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

三、肺癌ALK靶点靶向药试验的意义

1. 提高治疗效果：ALK靶点靶向药物具有高度的选择性，能够精准打击肿瘤细胞，减少对正常组织的损伤，从而提高治疗效果。

2. 降低副作用：相较于传统化疗药物，ALK靶点靶向药物副作用较小，患者生活质量得到显著改善。

3. 为患者带来新希望：对于ALK基因突变的肺癌患者，ALK靶点靶向药物试验意味着新的治疗机会和生存希望。

四、临床试验招募，患者如何参与？

以下是一些关于如何参与肺癌ALK靶点靶向药试验的信息：

1. 了解试验信息：患者可通过全球好药网等平台了解肺癌ALK靶点靶向药试验的最新进展，包括试验药物、适应症、招募条件等。

2. 咨询专业医生：在了解试验信息后，患者可咨询专业医生，评估自身是否符合招募条件。

3. 报名参与：若符合招募条件，患者可通过全球好药网咨询热线：400-119-1082报名参与临床试验。

五、温馨提示

肺癌ALK靶点靶向药试验为ALK基因突变的肺癌患者带来了新的生机。随着科学研究的不断深入，相信未来将有更多精准治疗药物问世，为患者提供更多治疗选择。如果您或您的家人朋友正遭受肺癌的困扰，不妨关注全球好药网，了解更多肺癌ALK靶点靶向药试验信息，寻求生命的希望。

一、背景介绍

肺癌作为全球最常见的恶性肿瘤，其发病率和死亡率一直居高不下。在众多肺癌患者中，约有5%-7%的患者存在ALK基因突变。针对这一特殊群体，ALK靶点靶向药物应运而生，成为肺癌治疗领域的一大突破。近年来，随着肺癌ALK靶点靶向药试验的不断深入，越来越多的患者从中受益。本文将为您详细介绍肺癌ALK靶点靶向药试验的相关知识。

二、ALK靶点靶向药物的作用原理

ALK（Anaplastic Lymphoma Kinase）基因突变是肺癌的一个重要驱动基因。当ALK基因发生突变时，会导致肿瘤细胞生长、扩散和存活。ALK靶点靶向药物正是针对这一机制，通过抑制突变ALK基因的活性，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

三、肺癌ALK靶点靶向药试验的意义

1. 提高治疗效果：ALK靶点靶向药物具有高度的选择性，能够精准打击肿瘤细胞，减少对正常组织的损伤，从而提高治疗效果。

2. 降低副作用：相较于传统化疗药物，ALK靶点靶向药物副作用较小，患者生活质量得到显著改善。

3. 为患者带来新希望：对于ALK基因突变的肺癌患者，ALK靶点靶向药物试验意味着新的治疗机会和生存希望。

四、临床试验招募，患者如何参与？

以下是一些关于如何参与肺癌ALK靶点靶向药试验的信息：

1. 了解试验信息：患者可通过全球好药网等平台了解肺癌ALK靶点靶向药试验的最新进展，包括试验药物、适应症、招募条件等

入选标准

1. 组织学确诊的原发性非小细胞肺癌（NSCLC）。原发性肺癌手术完全切除（R0）后经病理证实为 II 期、IIIA 期和 IIIB 期（仅 T3N2M0）非小细胞肺癌受试者；

2. 对于没有接受辅助化疗的受试者，应在术后 3~10 周内进行随机化；对于接受辅助化疗的受试者，手术与随机化之间最长不能超过 24 周，从化疗最后一次给药到随机化日期至少间隔 2 周（但最长不超过 10 周）：

a. 术后病理证实为 IIB-IIIB 期（仅 T3N2M0）的受试者，须接受含铂两药辅助化疗；IIA 期受试者由研究者判断是否需接受辅助化疗，未接受或接受化疗的受试者均可入组。术后含铂两药辅助化疗接受的标准方案为：铂类+培美曲塞（非鳞癌）/多西他赛/吉西他滨/长春瑞滨/紫杉醇/依托泊苷，不接受其他化疗方案，化疗必须进行最少 2 个周期，最多 4个周期；

3. 提供术后肿瘤组织标本经中心试验室检测为 ALK 阳性。

排除标准

1. 正在参加临床研究并接受研究药物治疗，或首次给药前 4 周内参加临床研究并接受研究药物治疗或研究器械；如果参与的是非干预性临床试验，则可纳入本研究。

2. 有不可切除的或转移性疾病、病理报告显示显微镜下手术切缘阳性或有结外侵犯，或手术时遗留有病变。只接受肺段切除或楔形切除的受试者。

3. 肺上沟癌。

4. 本次肺癌手术为右肺全切除患者。

5. 首次给药前 5 年内患有除研究疾病外的其他恶性肿瘤。但经治疗后可预期痊愈的恶性肿瘤除外（包括但不限定于经充分治疗的甲状腺癌、宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌或根治性手术治疗的乳腺导管原位癌）。

6. 除了术后含铂两药标准辅助化疗以外，因 NSCLC 接受任何既往抗癌治疗，包括术前使用新辅助治疗和术后使用其他方案的化疗、放疗、靶向治疗（如靶向 EGFR、VEGFR 等通路的小分子酪氨酸激酶抑制剂、单克隆抗体等）、免疫治疗、研究性治疗等。