【三明】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验（临床招募）

本文介绍了实体瘤免疫治疗试验的定义、参与原因、实施步骤及参与方式。实体瘤免疫治疗试验是评估免疫治疗在实体瘤治疗中的效果的临床试验，通过激活或增强患者自身的免疫系统来治疗肿瘤。参与试验可提供新的治疗选择，接触先进的医疗技术，并为科研贡献力量。试验包括筛选、分组、治疗和随访等步骤，参与方式为咨询专业医生、了解试验信息、报名参加和遵循试验规定。全球好药网提供抗癌药物信息和治疗经验，为有兴趣的患者提供咨询和支持。

【三明】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

项目名称：【国外TCR细胞疗法】自体 T 细胞在实体瘤受试者中表达 T 细胞受体 (TCR) 的 I/II 期研究

药品名称：TCR细胞疗法

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：实体瘤

项目优势：

【三明】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

一、什么是实体瘤免疫治疗试验？

实体瘤是指发生在身体各器官的肿瘤，如肺癌、肝癌、胃癌等。传统的癌症治疗方法如手术、化疗和放疗，虽然在一定程度上能够缓解病情，但往往副作用较大，且对某些类型的癌症效果不佳。近年来，随着科学研究的深入，免疫治疗作为一种新兴的抗癌手段，受到了广泛关注。

实体瘤免疫治疗试验，就是通过临床试验的方式，研究和评估免疫治疗在实体瘤治疗中的效果。免疫治疗通过激活或增强患者自身的免疫系统，使其能够识别并攻击癌细胞，从而达到治疗肿瘤的目的。

二、为什么选择参与实体瘤免疫治疗试验？

1. 新的治疗选择：对于一些传统治疗手段无效或副作用较大的患者，免疫治疗可能提供了一种新的治疗选择。

2. 先进的医疗技术：免疫治疗代表了当前癌症治疗的前沿方向，参与试验意味着有机会接触到先进的医疗技术。

3. 为科研贡献力量：参与临床试验，不仅有助于自己的治疗，还能为全球癌症研究贡献力量。

三、实体瘤免疫治疗试验如何进行？

实体瘤免疫治疗试验通常包括以下几个步骤：

1. 筛选：研究人员会根据患者的病情、年龄、身体状况等因素，筛选适合参与试验的患者。

2. 分组：将入选的患者随机分为试验组和对照组，试验组接受免疫治疗，对照组接受传统治疗。

3. 治疗：按照既定的治疗方案进行治疗，期间会有专业人员对患者的病情进行密切监测。

4. 随访：治疗结束后，研究人员会对患者进行定期随访，了解治疗效果和患者的生活质量。

四、如何参与实体瘤免疫治疗试验？

如果您或您的亲友患有实体瘤，并对免疫治疗感兴趣，可以通过以下方式参与试验：

1. 咨询专业医生：首先，您需要咨询专业医生，了解自己的病情是否适合参与试验。

2. 了解试验信息：通过全球好药网等平台，了解具体的试验信息，包括试验的目的、方法、预期效果等。

3. 报名参加：如果符合条件，您可以向试验机构报名参加。

4. 遵循试验规定：入选试验后，请遵循试验规定，按时进行治疗和随访。

五、全球好药网——您的抗癌助手

全球好药网是一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，我们致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和治疗经验。如果您对实体瘤免疫治疗试验感兴趣，或有任何疑问，欢迎拨打我们的咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息和支持。

实体瘤免疫治疗试验为癌症患者带来了新的希望，让我们一起为生命的续航而努力。

入选标准

　　已完成 HLA 分型和肿瘤新抗原鉴定方案 (TCR001-002) 并且在 Alaunos 的临床 TCR 库中提供与受试者的体细胞突变和 HLA 类型限制组合相匹配的 TCR 的患者

　　先前已针对其晚期/转移性癌症接受过至少一种标准全身治疗并且已经进展、复发或对先前治疗不耐受的患者。具体来说：

　　亚组 1. 妇科癌症(即卵巢癌或子宫内膜癌)：

　　亚组 2. 结直肠癌

　　亚组 3. 胰腺癌

　　亚组 4. 非小细胞肺癌 (NSCLC)

　　亚组 5. 胆管癌卵巢癌

　　子宫内膜癌根据 RECIST 1.1，患者必须具有可评估或可测量的疾病，并且至少有一个可以测量的病变不是活检病变。

　　患者必须能够提供书面知情同意书。

　　患者年龄必须≥18岁。

　　ECOG 0 或 1 的临床表现状态。ECOG 2 需要 Alaunos Medical Monitor 的批准。

　　根据 FDA 的要求，患者必须愿意并且能够在 TCR-T 细胞药物产品输注后长达 15 年内就长期随访方案 (TCR001-202) 提供书面知情同意书。

　　通过以下血液学实验室标准评估的足够的骨髓储备：

　　充足的主要器官系统功能

　　自任何先前的全身治疗完成后必须经过一个清洗期，并且按照以下指南进行单采术(仅在咨询医疗监察员后才允许使用除下面列出的窗口之外的窗口);在开始方案治疗之前，受试者任何先前全身治疗的非血液学毒性必须恢复至≤ 1级(神经病变和脱发除外)或基线。

　　如果任何主要器官毒性已恢复至≤ 1 级，患者可能已接受过小型外科手术或有限野放疗。

　　女性患者不得怀孕或哺乳。

排除标准

　　已知有活动性 CNS 转移的患者

　　同时全身性类固醇治疗

　　任何形式的原发性免疫缺陷

　　免疫能力下降的患者

　　对环磷酰胺、氟达拉滨、阿地白介素或苯达莫司汀有严重的速发型超敏反应史

　　严重的慢性呼吸系统疾病

　　出血性疾病史或无法解释的大出血素质

　　仅 A 组 B 标准：具有临床意义的患者病史，根据首席研究员 (PI) 的判断，该病史会损害受试者耐受高剂量阿地白介素的能力;

　　任何不能缓解的严重支气管阻塞或出血。

　　治疗时患有精神疾病/社会状况会限制对研究要求的依从性的患者。

　　已知有活动性、不受控制的细菌、真菌或病毒感染的参与者

　　有既往病史或并发恶性肿瘤的患者

　　活跃的不稳定或有临床意义的医疗状况

　　过去 6 个月内有任何主要心血管疾病史