【桂林】卵巢癌免费试验(临床研究患者招募)

吴倩倩

文章最后更新时间:2025-02-21 07:40:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了卵巢癌作为女性健康的“隐形杀手”,以及新药研发对提高治疗效果的重要性。介绍了全球好药网联合多家医疗机构启动的卵巢癌试验招募活动,明确了招募对象和条件,并详细说明了试验流程。文章强调卵巢癌试验对于新药研发的意义,为患者带来新的治疗选择,并展望未来更多新药的出现。同时,提供了咨询热线以供有需要的患者了解详细信息。

【桂林】卵巢癌免费试验

项目名称:【卵巢癌】帕博利珠单抗/安慰剂+紫杉醇联合或不联合贝伐珠单抗治疗铂类耐药型复发性卵巢癌

药品名称:帕博利珠单抗注射液

基因分型:

突变基因:

临床期数:Ⅲ期

治疗线数:一线失败

适应症状:联合紫杉醇,联合或不联合贝伐珠单抗,用于治疗铂类耐药型复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌

项目优势:默沙东研发(中国)有限公司

【桂林】卵巢癌免费试验

一、卵巢癌:女性健康的隐形杀手

卵巢癌作为女性常见的恶性肿瘤之一,由于其早期症状不明显,往往在发现时已处于晚期,因此被称为女性健康的“隐形杀手”。目前,卵巢癌的治疗手段主要包括手术、化疗和靶向治疗等,然而,传统治疗方法的疗效有限,患者生存率亟待提高。

二、卵巢癌试验:新药研发的曙光

近年来,随着生物科技的飞速发展,抗癌新药的研发取得了显著进展。卵巢癌试验作为新药研发的重要环节,旨在评估新药在临床治疗中的安全性和有效性,为患者带来新的治疗选择。

三、卵巢癌试验招募:参与新药研发,共享治疗成果

为了加快新药研发进程,提高患者生存率,全球好药网联合多家医疗机构,启动了卵巢癌试验招募活动。以下是关于卵巢癌试验招募的详细信息:

拓展卵巢癌试验招募,让患者成为新药研发的参与者

1. 招募对象:年龄在18-70岁的女性患者,经病理学检查确认为卵巢癌患者。

2. 招募条件:患者需具备以下条件:

未曾接受过针对卵巢癌的系统治疗;

无严重心、肝、肾等器官功能损害;

自愿参与试验,并签署知情同意书。

3. 试验流程:患者参与卵巢癌试验后,将根据病情和药物适应症进行分组,接受相应的药物治疗。治疗过程中,医护人员将密切监测患者病情,确保安全性和有效性。

4. 咨询热线:400-119-1082。如有疑问,请随时拨打热线电话,我们将为您提供详细解答。

四、卵巢癌试验的意义与展望

卵巢癌试验对于新药研发具有重要意义。通过临床试验,研究人员可以了解新药的安全性和有效性,为后续研发提供依据。同时,参与试验的患者有望获得更先进、更有效的治疗手段,提高生存率和生活质量。

未来,随着卵巢癌试验的深入进行,相信会有更多的新药问世,为卵巢癌患者带来更多治疗选择。全球好药网将继续关注卵巢癌试验的最新进展,为患者提供第一手信息。

五、温馨提示

卵巢癌试验为卵巢癌患者带来了新的希望。通过参与临床试验,患者有机会获得先进的治疗手段,提高生存率。全球好药网携手多家医疗机构,致力于为患者提供更多治疗选择。如果您或您的家人朋友患有卵巢癌,欢迎拨打咨询热线400-119-1082,了解卵巢癌试验相关信息。

入选标准

1.  有经组织学证实的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

2.  既往曾接受过1线或2线OC全身性治疗,既往治疗包括至少1种铂类药物。

3.  铂类药物化疗末次给药后6个月内出现OC疾病进展的影像学证据。

4.  是紫杉醇化疗(联合贝伐珠单抗,如果使用)的候选患者。

5.  签署书面知情同意时年龄至少为18岁的女性。

6.  随机分组前3天内评估的ECOG体能状态评分为0-1。

7.  试者必须不处于妊娠期或哺乳期,且至少符合以下条件之一:1)不是具有生育能力的女性(WOCBP);2)是WOCBP,从治疗期间到末次帕博利珠单抗或安慰剂给药后至少120天以及放化疗结束后至少180天,采用一种对使用者依赖性低的高效避孕方法(每年失败率<1%),或停止以异性性交作为首选日常生活方式(长期持续禁欲),并且同意期间不因生殖目的捐献卵子(卵子、卵母细胞)给他人或冷冻/贮藏供自己使用。

8.  受试者(或监护人)已提供研究知情同意书。

9.  由当地研究中心研究者/影像学评估患有影像学可评价疾病。

10.  已提供现存肿瘤组织样本或新获得的既往未接受过放疗的肿瘤病灶粗针穿刺或切开/切除活检样本。

11. 方案定义的充分器官功能,检测样本须在开始研究治疗前7天内采集。

排除标准

1.  患有非上皮癌、交界性肿瘤、粘液性、浆液粘液性、恶性Brenner肿瘤和未分化癌。

2.  患有原发性铂难治性疾病.

3.  既往接受每周一次紫杉醇单药治疗后出现疾病进展。

4.  未控制的高血压。

5.  目前患有临床相关肠梗阻。

6.  随机分组前6个月内有血栓性疾病、出血、咯血或活动性胃肠道出血史。

7.  既往接受过>2线OC全身性治疗。

8.  在随机分组前4周内接受过既往全身性抗癌治疗。

9.  在研究干预开始前2周内接受过既往放疗。

10.  尚未从手术和/或手术并发症中充分恢复。

11.  随机分组进行前4周内接受过集落刺激因子。

12.  在首次研究干预给药前30天内接种过活疫苗或减毒活疫苗。

13.  当前正在参加或已经参加试验用药物研究,或在第一次研究干预给药前4周内使用了试验用器械。

14.  诊断为免疫缺陷或第一剂研究药物给药前7天内正在接受长期全身性类固醇疗法或其他任何形式的免疫抑制疗法。

15.  过去3年内,患有正在发生进展或需要积极治疗的其他已知恶性肿瘤

16.  已知发生活动性CNS转移和/或癌性脑膜炎。

17.  对帕博利珠单抗、紫杉醇或贝伐珠单抗(如使用)和/或其任何辅料发生重度超敏反应。

18.  在过去2年内患有需要全身性治疗的活动性自身免疫性疾病。

19.  有需要类固醇治疗的(非感染性)肺部炎症/间质性肺病史或当前患有肺部炎症/间质性肺病。

20.  患有需要全身治疗的活动性感染。

21.  已知有HIV感染史。

22.  已知有乙型肝炎病史或已知活动性丙型肝炎病毒感染。

23.  治疗研究者认为,既往或当前存在任何可能混淆研究结果或在整个研究期间干扰受试者参与研究的状况、治疗、实验室检查异常或其他情况,无法使受试者从参与研究最大获益。

24.  已知有精神疾病或药物滥用性疾病,可能会影响受试者配合研究要求的能力。

25.  根据研究者的判断,受试者不太可能依从研究程序、限制和研究要求。

26.  曾接受同种异体组织/实体器官移植。

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