【石河子】黑色素瘤NRAS靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文概述了黑色素瘤与NRAS靶点的关系，强调了NRAS基因突变在黑色素瘤治疗中的重要性，并介绍了NRAS靶点靶向药试验的意义。文章指出，该试验旨在提高治疗效果、减少副作用、实现个体化治疗，并面向全国招募符合条件的患者。参与试验的患者将享受免费药物治疗和专业团队跟踪指导等优势。全球好药网提供最新抗癌药物信息和临床招募信息，助力患者寻找治疗希望。欢迎符合条件的患者咨询报名。

【石河子】黑色素瘤NRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评估KIN-2787治疗BRAF和/或NRAS突变阳性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的1/1b期、开放性、多中心研究

药品名称：KIN-2787

基因分型：靶向药

突变基因：BRAF,NRAS

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：BRAF突变的实体瘤患者，NRAS突变阳性的黑色素瘤患者

项目优势：KIN-2787是由Kinnate Biopharma Inc. （纳斯达克KNTE） 开发的新一代泛RAF小分子激酶抑制剂，可靶向常见于肺癌、黑色素瘤、结直肠癌和其他实体瘤中所有类型的BRAF突变，具有高度的选择性及明确的抗肿瘤活性。

【石河子】黑色素瘤NRAS靶点靶向药免费试验

一、黑色素瘤与NRAS靶点

黑色素瘤是一种源于皮肤和其他器官黑色素细胞的恶性肿瘤。在我国，黑色素瘤的发病率逐年上升，严重威胁着患者的生命健康。NRAS是一种重要的原癌基因，其在黑色素瘤的发生、发展中扮演着关键角色。研究发现，NRAS基因突变在黑色素瘤患者中具有较高的发生率，因此，针对NRAS靶点的靶向治疗成为了黑色素瘤治疗的新方向。

二、黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验的意义

黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验旨在寻找针对NRAS基因突变的有效治疗方法，为患者提供新的治疗选择。这一试验的成功开展，对于提高黑色素瘤患者的生存率、改善生活质量具有重要意义。以下是黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验的几个关键意义：

提高治疗效果：通过针对性抑制NRAS基因突变，有望显著提高黑色素瘤的治疗效果。

减少副作用：与传统化疗药物相比，靶向药物具有更高的选择性，可减少对正常细胞的损害，降低副作用。

个体化治疗：根据患者的基因突变类型，制定个性化的治疗方案，提高治疗效果。

三、黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验招募信息

为了让更多黑色素瘤患者受益于这一新型治疗方法，全球好药网现面向全国招募黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验的患者。以下是试验的相关信息：

招募对象：经病理学检查确认为黑色素瘤，且NRAS基因突变阳性的患者。

试验药物：新型NRAS靶点靶向药物。

试验周期：预计为6个月。

试验地点：全国多家知名三甲医院。

四、参与黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验的优势

参与黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验，患者将享受到以下优势：

免费药物治疗：试验期间，患者将免费获得新型NRAS靶点靶向药物。

专业团队跟踪：试验期间，患者将得到专业团队的全程跟踪和指导，确保治疗安全、有效。

优先获取新药信息：试验成功后，患者将优先获得新型NRAS靶点靶向药物的上市信息。

五、温馨提示

黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验为黑色素瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网致力于为患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募信息，帮助每一个患者寻找治疗希望。如果您符合招募条件，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的试验信息和报名指导。让我们携手共进，战胜黑色素瘤！

入选标准

1 同意签署书面知情同意书，且签署知情同意书（ICF）时年满18岁

2 经组织学或细胞学确诊为转移性或晚期恶性肿瘤

3 既往接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的当地批准的标准治疗，或研究者认为受试者不太可能耐受适当的标准治疗或无法从适当的标准治疗中获得有临床意义的获益

4 受试者患有BRAF突变肿瘤（任何类型）或 NRAS突变黑色素瘤

5 愿意提供最近5年内获得的存档肿瘤组织标本（如果有）

6 如果医学上可行，愿意接受治疗前肿瘤活检。

7 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST v1.1），必须具有可测量或可评估病灶。

8 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 2。

9 预期寿命 > 3个月。

10 QT间期（QTcF）≤ 470 ms

11 筛选时进行充分的血液学实验室评估

12 进行充分的肾脏实验室评估

13 进行充分的肝实验室评估

14 进行充分的凝血实验室评估

15 能够吞咽、口含和吸收口服药物

排除标准

1 临床活动性或临床进行性脑转移

2 既往接受过任何已获批或在研小分子BRAF靶向抑制剂、MEK靶向抑制剂或MAPK靶向抑制剂治疗的I类BRAF突变驱动实体瘤（NSCLC、黑色素瘤、CRC和间变性甲状腺癌除外）的受试者不得入组A部分

3 B部分排除既往接受过任何已获批或在研小分子BRAF靶向抑制剂、MEK靶向抑制剂或MAPK靶向抑制剂治疗的受试者

4 前6个月内发生心肌梗死、有症状性充血性心脏衰竭（纽约心脏病协会分级大于II级）、不稳定型心绞痛或需要药物治疗的心律失常

5 存在导致无法口服药物的胃肠道疾病、吸收不良综合征、需要静脉营养、未控制的炎症性胃肠道疾病（例如克罗恩病、溃疡性结肠炎）

6 活动性感染

7 活动性、不受控制的细菌、真菌或病毒感染

8 既往抗肿瘤治疗的毒性尚未消退，或未达到其他入组资格标准中规定的水平，脱发除外。

9 首次使用研究药物前21天内接受过全身性抗肿瘤治疗。肿瘤免疫疗法引起的急性毒性必须已痊愈。允许合并使用激素剥夺疗法治疗激素难控制性前列腺癌或乳腺癌 。如果目前入组了另一项试验性研究， 距离另一项试验用器械或药物研究结束必须己满5个半衰期或至少21天。

10 14天内接受过治疗性或姑息性放疗（不涉及中枢神经系统）。

11 21天内使用CYP3A的强效抑制剂或诱导剂

12 在第1周期第1天前7天内使用和计划在研究期间使用质子泵抑制剂。

13 28天内接受过大手术

14 不愿意在研究期间至研究药物末次给药后30天（女性）或90天（男性）内采取可接受的有效避孕方法的男性和有生育能力的女性

15 哺乳期女性或计划在研究期间至研究药物末次给药后30天内哺乳的女性

16 血清妊娠试验阳性或计划在研究期间备孕的女性

17 已知对给药期间给予的任何药品过敏

18 Noonan综合征或其他RAS通路病综合征的病史

19 血压≥ 150/100 mmHg

20 研究者认为受试者无法提供书面知情同意和/或遵守所有必需的研究程序和访视