【上海】癌症KRAS靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

近年来，我国癌症发病率上升，其中KRAS突变型癌症如肺癌、结直肠癌、胰腺癌等治疗难度大。本文介绍了针对KRAS靶点的靶向药物试验，旨在评估新型抑制剂的安全性和有效性。试验药物为我国自主研发，主要招募KRAS突变阳性实体瘤患者。试验成功将为患者带来精准治疗新希望，有望改变治疗格局。符合条件的患者可咨询全球好药网了解详情。

【上海】癌症KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【 TCR-T治疗多瘤种暂无】KRAS-G12V和KRAS-G12D T细胞受体基因修饰的T细胞多瘤种患者

药品名称：TCR-T

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状： KRAS G12V 和 KRAS-G12D 突变阳性

项目优势：

【上海】癌症KRAS靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

近年来，随着我国癌症发病率的逐年上升，癌症已成为严重威胁国民健康的公共卫生问题。在众多癌症中，以肺癌、结直肠癌、胰腺癌等为代表的KRAS突变型癌症尤为棘手。由于KRAS靶点长期被视为“不可成药”的靶点，患者在面对这一癌症时往往缺乏有效的治疗手段。然而，随着科研技术的不断突破，针对KRAS靶点的靶向药物研发取得了重大进展。癌症KRAS靶点靶向药试验应运而生，为广大癌症患者带来了新的希望。

二、癌症KRAS靶点靶向药试验的意义

癌症KRAS靶点靶向药试验旨在评估新型KRAS靶向药物的安全性和有效性，为后续的临床应用提供有力依据。此次试验的成功，意味着KRAS突变型癌症患者有望告别传统治疗的局限性，步入精准治疗新时代。

二、试验药物及招募对象

本次试验药物为我国自主研发的新型KRAS靶点抑制剂，具有高度的靶点亲和力和选择性。试验招募对象主要为KRAS突变阳性的肺癌、结直肠癌、胰腺癌等实体瘤患者。符合条件的患者可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细信息。

三、试验流程及注意事项

试验分为多个阶段，包括筛选期、治疗期和随访期。在筛选期，患者需进行一系列检查，以确定是否符合入组条件。治疗期分为剂量爬坡和剂量扩展阶段，患者将接受不同剂量的试验药物。在随访期，研究人员将密切监测患者的病情及药物不良反应。

参加试验的患者需注意以下事项：

1. 充分了解试验目的、流程及可能的风险，自愿签署知情同意书。

2. 严格按照医嘱服用试验药物，不得随意更改剂量或停药。

3. 积极配合研究人员进行随访，如实报告病情及药物不良反应。

4. 如出现严重不良反应，应及时与研究人员沟通，以便及时处理。

四、癌症KRAS靶点靶向药试验的展望

癌症KRAS靶点靶向药试验的成功，有望改变KRAS突变型癌症的治疗格局。未来，随着更多新型KRAS靶向药物的问世，将有更多患者受益于精准治疗。全球好药网将继续关注癌症KRAS靶点靶向药物的研发进展，为广大患者提供第一手资讯。

五、温馨提示

癌症KRAS靶点靶向药试验为广大KRAS突变型癌症患者带来了新的希望。我们期待更多患者积极参与临床试验，共同推动精准治疗的发展。如有任何疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

1) 18-75 岁，性别不限；

2) 有明确可测量病灶；

3) 由组织病理学确诊的多瘤种患者；

4) KRAS G12V 和 KRAS-G12D 突变阳性，突变肿瘤细胞占肿瘤细胞比例＞5%；

5) HLA 配型至少包含 A1101；

6) ECOG 体力状态评分 0-1 分；

7) 标准治疗失败或不耐受患者；

8) 最近一次治疗所带来的毒副作用应得到恢复至 1 级（脱发除外），与最近一次化疗至少间隔 4 周；最近一次的靶向治疗或免疫治疗至少间隔 3 周；

9) 预计生存期≥3 个月；

10) 白细胞计数 3.5×109/L～10×109/L，淋巴细胞 1.0×109/L～3.2×109/L，血红蛋白浓度≥80g/L，血小板≥60×109/L；

11) 重要脏器功能基本正常：心脏超声提示心脏射血分数≥50%，心电图未见明显异常；血氧饱合度≥95%；肌酐清除率 CG 公式≥60ml/min； ALT 和 AST≤3.0×ULN；血清胆红素≤2.0×ULN；血清脂肪酶和淀粉酶≤1.5 ULN；血清白蛋白≥30 g/L。

12) 具备单采或者静脉采血足够的静脉通路，并且没有其他的血细胞分离禁忌症；

13) 同意在研究期间及研究结束后 3 月采取积极的避孕措施；

14) 同意 48 周的检查计划及随访计划，并积极配合；

15) 本人或监护人同意参加本临床试验，并在参加本试验前签署书面知情同意书。

排除标准

1) 移植后产生移植物抗宿主病（GVHD），或在过去 1 个月内服用免疫抑制剂治疗；

2) 最近 5 年有其他恶性疾病史（治愈的皮肤癌和宫颈原位癌除外）；

3) 已经接受或正在接受其它临床药物试验或其它基因治疗、细胞治疗；

4) 任何在治疗期内有怀孕计划，具备怀孕可能性的女性需要在细胞治疗前 48 小时内进行一次血清妊娠诊断，以排除怀孕；

5) 哺乳期妇女；

6) 无法控制的活动性感染；

7) 处于激活感染期的 HBV、HCV 阳性；

8) HIV 阳性；

9) 正在使用免疫抑制剂或全身性类固醇治疗（吸入治疗除外）；

10) 有间质性肺病且≥2 度；

11) 临床上严重的心脏病（NYHA）II 级或更严重的充血性心力衰竭或严重的需要药物干预的心律失常；

12) 不能控制的甲减、甲亢；

13) 患有先天的免疫缺陷疾病或者骨髓缺陷疾病；

14) 未控制的癫痫、中枢神经系统疾病、脑血管意外或精神障碍史；

15) 依从性差或存在研究者认为不适宜纳入研究的情况；

16) 其他：研究者评估不宜入组。