【泸州】淋巴瘤EBV免疫治疗免费试验（临床试验招募）

本文介绍了【淋巴瘤EBV免疫治疗试验】，一项针对EBV相关淋巴瘤患者的临床研究，旨在评估免疫治疗的有效性和安全性。免疫治疗利用患者自身免疫系统识别和消除癌细胞，具有针对性更强、副作用较小、长期疗效较好等优势。试验现面向全球招募符合条件的患者，全球好药网提供咨询和一定经济补贴。符合条件的患者可通过咨询热线400-119-1082了解详情。

【泸州】淋巴瘤EBV免疫治疗免费试验

项目名称：【淋巴瘤】BRG01注射液治疗复发/难治性EBV阳性淋巴瘤患者安全性和有效性的I期临床试验

药品名称：BRG01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EBV

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发/难治性EBV阳性淋巴瘤

项目优势：BRG01注射液是一款通过基因修饰技术将靶向EB病毒（EBV）抗原的受体表达于T细胞表面而制备成的自体T细胞免疫治疗产品，属于过继性免疫细胞治疗技术。其基本原理是，采集患者血液中的免疫细胞，在体外进行基因工程化改造，增强了T细胞对肿瘤细胞的特异性识别与杀伤效力，这些改造后的细胞回输进患者体内可以达到直接杀伤肿瘤或激发机体免疫功能间接杀伤肿瘤的目的。

【泸州】淋巴瘤EBV免疫治疗免费试验

一、了解淋巴瘤EBV免疫治疗试验

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，其中EBV（EB病毒）感染与某些类型的淋巴瘤密切相关。近年来，免疫治疗作为一种新兴的癌症治疗方法，在淋巴瘤治疗领域取得了显著成果。【淋巴瘤EBV免疫治疗试验】是一项针对EBV相关淋巴瘤患者的临床研究，旨在评估免疫治疗在淋巴瘤治疗中的有效性和安全性。

二、免疫治疗的原理及优势

免疫治疗是利用患者自身的免疫系统来识别和消除癌细胞。与传统的化疗和放疗相比，免疫治疗具有以下优势：

针对性更强：免疫治疗能够识别并攻击癌细胞，而对正常细胞的影响较小。

副作用较小：免疫治疗副作用相对较轻，患者承受的痛苦较小。

长期疗效较好：免疫治疗有可能实现长期缓解甚至治愈。

三、【淋巴瘤EBV免疫治疗试验】招募信息

为了更好地评估免疫治疗在淋巴瘤治疗中的效果，【淋巴瘤EBV免疫治疗试验】现面向全球招募符合条件的患者。以下是招募信息：

招募对象：经病理学确诊为EBV相关淋巴瘤的患者。

入选条件：年龄在18-70岁之间，ECOG评分≤2，无严重心、肝、肾功能损害。

排除条件：已知对免疫治疗药物过敏，患有其他恶性肿瘤，孕妇及哺乳期妇女。

四、参与【淋巴瘤EBV免疫治疗试验】的流程

参与【淋巴瘤EBV免疫治疗试验】的患者需遵循以下流程：

电话咨询：患者或家属可拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解试验详情。

预约评估：符合条件的患者预约至指定医院进行评估。

签署知情同意书：评估合格的患者需签署知情同意书，明确试验风险和权益。

治疗及随访：患者按照试验方案接受免疫治疗，并定期随访。

五、全球好药网助力患者招募

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。为了帮助更多淋巴瘤患者了解并参与【淋巴瘤EBV免疫治疗试验】，全球好药网特设咨询热线400-119-1082，为患者提供详尽的咨询服务。同时，我们还将为参与试验的患者提供一定的经济补贴，减轻他们的负担。

六、温馨提示

【淋巴瘤EBV免疫治疗试验】为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参与试验，共同为战胜淋巴瘤贡献力量。如有疑问，请拨打咨询热线400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 能理解本研究并已签署知情同意书

2 东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0-2

3 组织病理确诊为淋巴瘤，病理类型根据WHO颁布的造血和淋巴组织肿瘤分类（2017年版）进行

4 已经接受标准治疗后且无有效治疗手段的末线复发/难治性淋巴瘤患者，包括霍奇金淋巴瘤（HL）、弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、伯基特淋巴瘤（BL）、结外NK/T细胞淋巴瘤 鼻型（ENKTL）、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL）等

5 经原位杂交技术（ISH或FISH）检测肿瘤组织中EBER阳性（接受签署知情同意书前1年内的结果）

6 根据Lugano 2014标准，至少有1个CT可测量阳性和PET可评估病灶。接受过放疗的病变部位，仅在放疗后进展时，方可认为是可测量的病灶

7 前期抗肿瘤治疗（放疗、化疗、靶向治疗等）所遗留的毒副作用≤1级（CTCAE 5.0）

8 在研究期间及给药结束后6个月内，具有生育能力的受试者（无论男女）须采取有效的医学避孕措施。育龄期女性受试者，须在细胞回输前72h内进行妊娠试验，且结果为阴性

排除标准

1 伴有嗜血细胞综合征的NK/T细胞淋巴瘤患者

2 HBsAg阳性和/或HBcAb阳性，且HBV DNA拷贝数大于正常值上限；HCV抗体阳性且HCV RNA定性阳性或者拷贝数大于正常值上限；HIV阳性，梅毒螺旋体阳性。对于已知有乙肝或丙肝感染史的受试者，建议同时进行抗原抗体和基因检测。

3 有精神或心理疾病不能配合治疗及疗效评估者

4 严重自身免疫性疾病受试者，并长期使用免疫抑制剂的受试者

5 在入组前14天内，存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染

6 受试者在入组前4周内接受最后一次放疗或抗肿瘤治疗（化疗、靶向治疗或免疫治疗）

7 受试者目前患有或曾患有其他3年内无法治愈的恶性肿瘤，但原位宫颈癌或皮肤基底细胞癌、其他无病生存期超过5年的恶性肿瘤除外

8 筛选前正在接受系统性类固醇治疗且经研究者判定治疗期间需要长期使用系统性类固醇治疗的受试者（吸入性或局部使用除外）；及细胞回输前72h内使用系统性类固醇治疗的受试者（吸入性或局部使用除外）