【文山】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文主要介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗新策略，特别是针对无靶点患者的靶向药物治疗。文章首先概述了NSCLC的特点，随后讨论了无靶点要求靶点的概念，并介绍了全球好药网启动的【非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验】项目，旨在为无靶点患者提供临床试验平台。文章还详细说明了临床试验的关键点、参与方式，并鼓励患者参与以提高治疗效果。全球好药网提供咨询热线：400-119-1082。

【文山】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】评价 TQB2450 注射液联合含铂化疗后序贯 TQB2450 注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗一线晚期非鳞非小细胞肺癌

药品名称：TQB2450 注射液

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：不存在 EGFR 敏感突变、ALK 融合、ROS1 融合,既往未接受过针对晚期、复发/转移阶段疾病进行系统抗肿瘤治疗的患者

项目优势：

【文山】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌：一种常见的肺部恶性肿瘤

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是肺癌中最常见的类型，约占所有肺癌的85%。此类肺癌包括鳞状细胞癌、腺癌和大细胞癌等亚型。由于早期症状不明显，多数患者发现时已处于中晚期，治疗难度较大。

二、无靶点要求靶点：精准医疗的新挑战

传统的肺癌治疗方式包括手术、化疗和放疗等，但这些方法对患者的副作用较大，且疗效有限。近年来，靶向治疗逐渐成为肺癌治疗的新趋势。然而，并非所有患者都适合靶向治疗，因为并非所有肺癌患者都有明确的基因突变靶点。

针对这一情况，科学家们提出了“无靶点要求靶点”的概念，即在没有明确基因突变靶点的情况下，通过药物筛选和临床试验，寻找可能适用于患者的靶向药物。这一理念为无靶点肺癌患者带来了新的治疗希望。

三、【非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验】：为患者开启新的大门

为了探索无靶点非小细胞肺癌的靶向治疗，全球好药网携手多家医疗机构，共同启动了【非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验】项目。该项目旨在为无靶点的非小细胞肺癌患者提供一个临床试验平台，通过药物筛选和临床试验，为患者寻找合适的靶向药物。

四、临床试验：患者的治疗新选择

临床试验是检验新药有效性和安全性的重要手段。在【非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验】中，患者将有机会接受最新的靶向药物治疗。以下是临床试验的几个关键点：

安全性：试验药物经过严格的安全性评估，确保患者用药安全。

有效性：通过药物筛选和临床试验，评估靶向药物对无靶点非小细胞肺癌的治疗效果。

个体化：根据患者的病情、体质和基因特点，制定个性化的治疗方案。

五、如何参与临床试验？

如果您或您的家人被诊断为无靶点的非小细胞肺癌，可以通过以下方式参与【非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验】：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们的专业团队将为您提供详细的咨询和指导。

参与临床试验前，患者需签署知情同意书，了解试验的目的、流程和可能的风险。在试验过程中，患者将接受专业的医疗团队的指导和关爱。

六、温馨提示

【非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验】为无靶点的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有机会接触到最新的靶向药物，提高治疗效果。全球好药网期待与您携手，共同为肺癌患者寻找治疗新希望。咨询热线：400-119-1082，我们期待您的来电。

入选标准

1 根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第 8 版肺癌 TNM 分期，具有组织学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）、转移性或复发性（IV期）非鳞非小细胞肺癌患者。（注：混合肿瘤将按主要细胞类型进行分类；如果存在小细胞成分，则受试者不符合入组条件）。

2 18周岁≤年龄≤75周岁（以签署知情同意书日期计算）；男女不限；ECOG评分0~1分；预计生存期≥3个月。

3 根据RECIST 1.1标准具有至少1个可测量病灶，可测量病灶如位于放疗区域内的，应明确为进展状态。

4 既往未接受过针对晚期、复发/转移阶段疾病进行系统抗肿瘤治疗的患者。

5 参加本研究需提供肿瘤组织切片检测PD-L1

6 检测证明不存在EGFR敏感突变、ALK融合、ROS1融合的患者.

7 主要器官功能良好，符合下列标准：

 a)血常规（筛选前14天内未输血、未使用造血刺激因子类药物纠正的情况下）： i.绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109 /L ii.血小板≥100×109 /L iii.血红蛋白≥90 g/L；

 b)血生化检查需符合以下标准： i.总胆红素（TBIL）≤2×正常值上限（ULN）（Gilbert综合症患者≤3×ULN）； ii.丙氨酸基转移酶（ALT）和天门冬氨酸基转移酶（AST）≤2.5×ULN。若伴肝转移，则ALT和AST≤5×ULN； iii.血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或Cockcroft-Gault肾小球滤过公式估算的肌酐清除率≥60 mL/分钟； iv.ALB≥30 g/L 

c)尿常规检查标准：尿常规提示尿蛋白<++；若尿蛋白≥++，需证实24小时尿蛋白定量≤1.0 g。 

d)凝血功能检查标准：凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN（未接受过抗凝治疗）。 

e)促甲状腺激素（TSH）≤ ULN；如果异常应考察T3和T4水平，T3和T4水平正常则可以入选。 f)心脏彩超评估：左室射血分数（LVEF）≥50%。 g)12-导联心电图评估：QTc<450ms（男），QTc<470ms（女）。

8 育龄期女性应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用有效的避孕措施，在研究入组前的7天内血清妊娠试验阴性；男性应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用有效的避孕措施。

9 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

排除标准

1 肿瘤疾病及病史：

2 既往抗肿瘤治疗

3 合并疾病及病史

4 既往临床研究结束（末次给药）时间少于4周或该研究药物的5个半衰期，以较短者为准。

5 随机前 28 天内减毒活疫苗接种史或者研究期间计划行减毒活疫苗接种。 注射用季节性流感疫苗通常是灭活病毒疫苗并且允许在研究期间接种

6 妊娠期或哺乳期女性患者

7 根据研究者的观点， 可能会增加参加研究相关的风险、 或者可能干扰研究结果的解释的其它重度、 急性或慢性医学疾病或实验室异常， 或其他原因而不适合参加本临床研究。