【大同】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验(临床试验病人招募)

宋小萍

文章最后更新时间:2025-11-23 06:50:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了淋巴瘤作为一种常见的恶性肿瘤,其发病率逐年上升,且早期症状易被忽视。同时,阐述了CD19免疫治疗作为一种新型靶向治疗手段在淋巴瘤治疗中的应用。文章详细说明了淋巴瘤CD19免疫治疗试验的背景、目的、招募对象、试验过程及评估、参与试验的益处与风险,并提供了参与临床试验的联系方式。通过参与试验,患者有望获得新药物治疗机会,并为医学研究贡献力量。

【大同】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验

项目名称:【CAR-T疗法】北京地区CAR-T疗法

药品名称:CAR-T治疗

基因分型:免疫治疗

突变基因:CD19

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:一线失败

适应症状:复发或难治性的 B细胞淋巴瘤患者

项目优势:暂无

【大同】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验

一、淋巴瘤:不容忽视的恶性肿瘤

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤,根据病理类型可分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类。近年来,淋巴瘤的发病率逐渐上升,已成为我国十大恶性肿瘤之一。由于淋巴瘤早期症状不明显,容易被忽视,导致许多患者就诊时已处于晚期,治疗难度较大。

二、CD19免疫治疗:新型抗癌武器

随着医学科技的不断发展,新型抗癌药物不断涌现。CD19免疫治疗作为一种新型靶向治疗方法,已成为淋巴瘤治疗领域的一大热点。CD19是一种存在于B淋巴细胞表面的蛋白质,通过针对CD19的免疫治疗,可以精准地杀死癌细胞,同时最大程度地保护正常细胞。

三、淋巴瘤CD19免疫治疗试验:临床招募进行中

以下是文章的主体内容:

以下是我们的拓展标题所对应的文章内容:

1. 试验背景及目的

淋巴瘤CD19免疫治疗试验是一项针对复发或难治性淋巴瘤患者的新型药物临床试验。试验旨在评估CD19单克隆抗体新药在淋巴瘤治疗中的安全性、有效性和耐受性,为患者提供一种新的治疗选择。

2. 招募对象

本次试验招募的对象主要包括:

经病理确诊的复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者;

年龄在18-70岁之间;

具有至少一个可测量肿瘤病灶;

未接受过CD19靶向治疗。

3. 试验过程及评估

试验分为筛选期、治疗期和随访期。患者在筛选期需进行详细的检查,以评估是否符合入组条件。治疗期主要包括药物输注、疗效评估和安全性监测。随访期将对患者进行长期跟踪,以评估药物的持续疗效和安全性。

4. 参与试验的益处与风险

参与试验的患者有望获得以下益处:

接受新型CD19免疫治疗,可能获得病情缓解;

免费接受相关检查和治疗;

专业医疗团队全程跟踪,提供个性化治疗方案。

同时,试验也存在一定风险,包括但不限于药物不良反应、病情进展等。患者需在充分了解试验内容后,自愿签署知情同意书。

5. 如何参与临床试验

如果您或您的亲友符合招募条件,并对淋巴瘤CD19免疫治疗试验感兴趣,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将为您提供详细的信息和报名方式。

四、温馨提示

淋巴瘤CD19免疫治疗试验为复发或难治性淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验,患者不仅可以获得新型药物的治疗机会,还能为医学研究贡献力量。全球好药网将竭诚为您提供相关信息和服务,助力您抗击病魔,重拾健康。

入选标准

(1)组织病理诊断为 CD19 阳性的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤;

(2)年龄 15-80 周岁;

(3)足以下三种情况的一种,皆可入组:

A接受过一种标准化疗方案和一种挽救方案治疗后复发或难治性的

 B细胞淋巴瘤患者,化疗方案为利妥昔单抗或其他的 CD20 抗体药物以及适用于其疾病的最少两种化疗方案,其中一种化疗应包括蒽环类抗生素;经过这些方案化疗后患者维持SD(SD 持续时间≤12 个月),或仍然进展;经过两次化疗以后部分缓解(PR)或仍然存在微小残留病变;

自体造血干细胞移植后复发的患者;

预计存活期≥12周

心、肝、肾功能良好:血清肌酐≤ 1.5 mg/dL(1mg/dl=88.4umol/L)血清 ALT/AST ≤ 2.5 ULN总胆红素 ≤ 1.5 mg/dl(1mg/dl=17.1umol/L)

心脏射血分数≥ 50%,心脏超声显示无心包积液。

美国东部肿瘤协作组活动状态评分(ECOG)0 −3分;

能够理解和自愿签署知情同意书;如果受试者为儿童,则由其监护人签署知情同意书


排除标准

孕妇或哺乳期妇女;

具有未控制的感染;

活动性乙型肝炎或丙型肝炎;

回输前 1 周内使用过类固醇激素的患者;

回输前两周使用过美罗华的患者;

药物不可控制的中枢神经系统系统病灶;

HIV 感染患者

其它有可能与本临床研究相冲突的疾病,包括心血管、神经、精神疾病等。


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