【屯昌】实体瘤（不限癌种）TP53靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文概述了TP53基因在癌症治疗中的重要性，并介绍了一项名为“实体瘤（不限癌种）TP53靶点靶向药试验”的临床研究。该试验旨在评估TP53靶点靶向药物的安全性和有效性，为肿瘤患者提供新的治疗选择。文章详细介绍了TP53基因的功能、靶向药物的设计理念，以及临床试验的招募和支持措施。全球好药网将为患者提供全面的信息和咨询服务。通过参与试验，患者有望获得前沿抗癌药物治疗，为生命带来新希望。

【屯昌】实体瘤（不限癌种）TP53靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤 WEE1抑制剂】一项评价SY-4835在晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学和有 效性的I期临床研究

药品名称：SY-4835（剩余2个名额）

基因分型：靶向药

突变基因：TP53

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：经组织学或细胞学确诊，且经标准治疗失败，或无标准治疗方案的 晚期实体瘤患者；

项目优势：SY-4835是一款选择性WEE1抑制剂，可以抑制WEE1的激酶活性，阻断肿瘤细胞的生长周期，破坏损伤修复，导致细胞凋亡，最终达到抑制肿瘤生长的效果。

【屯昌】实体瘤（不限癌种）TP53靶点靶向药免费试验

概述

在癌症治疗的征途上，每一次科学研究的突破都为患者带来新的希望。TP53，被誉为“抑癌基因之王”，在肿瘤的发生、发展和治疗中扮演着至关重要的角色。如今，一项名为“实体瘤（不限癌种）TP53靶点靶向药试验”的临床研究正在全球范围内招募患者，旨在为肿瘤患者带来新的治疗选择。本文将为您详细介绍这一试验，帮助您了解这一前沿的抗癌新药。

一、TP53：生命的守护者

TP53基因是人体内的一种抑癌基因，其编码的蛋白质P53能够监测细胞DNA的损伤，并启动修复程序。一旦DNA损伤无法修复，P53会引导细胞走向程序性死亡，防止癌变细胞的扩散。然而，在许多肿瘤中，TP53基因发生了突变，导致其失去正常的抑癌功能，使得癌细胞得以肆虐。

二、TP53靶点靶向药：精准打击癌细胞

针对TP53基因突变开发的靶向药物，能够精准打击癌细胞，抑制其生长和扩散。这种药物的设计理念是恢复TP53的正常功能，或者直接针对TP53基因的突变，从而有效抑制肿瘤的生长。

实体瘤（不限癌种）TP53靶点靶向药试验，正是在这一理念指导下开展的临床研究。该试验旨在评估TP53靶点靶向药物在治疗各种实体瘤中的安全性和有效性。

三、临床试验：为患者开启新希望

实体瘤（不限癌种）TP53靶点靶向药试验，面向全球范围内的肿瘤患者招募志愿者。试验将评估新型靶向药物在治疗实体瘤中的效果，以及其安全性和耐受性。

参加试验的患者将接受详细的检查和评估，包括基因检测、影像学检查等，以确定是否符合试验条件。符合条件的患者将接受药物治疗，并在治疗期间接受定期的随访和评估。

通过这一试验，患者有机会接触到最前沿的抗癌药物，为治疗带来新的希望。

四、全球好药网：为患者提供全面支持

作为专业的抗癌新药信息交流平台，全球好药网致力于为肿瘤患者提供最新、最全面的抗癌药物信息。在实体瘤（不限癌种）TP53靶点靶向药试验中，全球好药网将发挥其专业优势，为患者提供以下支持：

信息支持：全球好药网将提供试验的最新进展、药物信息、治疗指南等，帮助患者了解试验的详细信息。

咨询服务：患者可以通过拨打全球好药网的咨询热线400-119-1082，获取专业的咨询服务，解答关于试验的疑问。

招募协助：全球好药网将协助患者完成试验的报名流程，确保患者能够顺利参与试验。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）TP53靶点靶向药试验，为肿瘤患者带来了新的治疗选择。通过参与试验，患者有机会接触到最前沿的抗癌药物，为生命带来新的希望。全球好药网将一如既往地为患者提供全面支持，助力患者战胜病魔。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打咨询热线400-119-1082，了解更多信息。

入选标准

患者必须满足以下所有入选标准才可入组本试验：受试者须能理解和自愿签署书面知情同意，并能完成研究程序和随访检查；

年龄为 18～75 周岁（含 18 和 75 岁）；性别：男女不限；

美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）评分为 0-1；

预期生存期大于 3 个月；经组织学或细胞学确诊，且经标准治疗失败，或无标准治疗方案的晚期实体瘤患者；

根据实体瘤疗效评估标准（RECIST 1.1），至少有一个可评估的肿瘤病灶；

患者必须具有充分的器官功能（检测前 7 天内未接受影响以下结果的支持治疗），定义如下：肝功能：无肝转移，血清谷草转氨酶（AST）、血清谷丙转氨酶（ALT）≤3 倍正常值上限（ULN），总血清胆红素(TBIL)≤1.5 倍 ULN；

有肝转移，AST、ALT≤5 倍 ULN，TBIL≤1.5 倍 ULN；

肝癌患者，AST、ALT≤5 倍 ULN，TBIL≤2.5×ULN。

骨髓功能： 中性粒细胞绝对值（ANC）≥1.5×109 /L；血小板(PLT)≥75×109 /L；血红蛋白(Hb)≥80g/L。肾功能：肌酐清除率≥45 mL/min 或血清肌酐≤1.5 倍 ULN。

凝血功能： 活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；

国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN。 所有育龄女性首次给药前 7 天内的血清妊娠试验必须为阴性，且具有生育能力的男性和女性患者必须同意在整个研究期间和最后一次使用试验药物后至少 3 个月内保持禁欲或采取避孕措施。

排除标准

具有以下任何一项的患者不能入组本研究：

1) 在首次给药前 3 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫 治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项： •亚硝基脲或丝裂霉素 C 为首次给药前 6 周内； •口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次给药前 2 周或药物的 5 个 半衰期内（以时间长者为准）； •有抗肿瘤适应症的中药为首次给药前 2 周内。

2) 在首次给药前 4 周内接受过其他未上市的临床试验药物或治疗；

3) 在首次给药前 4 周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出 现过显著外伤；

4) 既往接受过 WEE1 抑制剂治疗；

5) 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到 CTCAE 5.0 等级评价≤1 级（研 究者判断无安全风险的毒性除外，如脱发、2 级外周神经毒性等）；

6) 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者 中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组；

7) 有临床症状的浆膜腔积液（如胸腔积液、腹腔积液、心包积液等），经 内科保守治疗（不包括引流）2 周，积液仍进行性增多；

8) 经最佳治疗后仍存在活动性不受控制的全身性细菌、病毒或真菌感染的 受试者； 9) 活动性乙型肝炎（HBsAg 阳性且 HBV-DNA＞2000IU/ml）、丙型肝炎 病毒感染（HCVAb 阳性且 HCV-RNA＞1000IU/ml）；HIV 抗体阳性； 梅毒血清学试验阳性； 10) 有严重的心脑血管疾病史，包括但不限于： •有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、 Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞等；

•静息状态下，3 次 12 导联心电图检查得出的平均 QTcF＞480ms； •首次给药前 6 个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、主动 脉夹层、脑卒中或其他 3 级及以上心脑血管事件； •美国纽约心脏病协会（NYHA）≥II 级心衰或左室射血分数（LVEF） ＜50％； •经积极的降压治疗后高血压仍未得到控制。未得到控制的高血压是 指间隔至少 10 分钟、重复 3 次测得的收缩压＞185mmHg 和/或舒张 压＞110mmHg；

11) 在首次给药前 7 天内使用过任何 CYP3A 和 CYP2D6 抑制剂或诱导剂；

12) 已知有酒精和/或药物依赖者；

13) 哺乳期女性受试者；

14) 存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况；

15) 患有本研究所治疗肿瘤以外的其他恶性肿瘤疾病（除外：治愈且在研究 入选前 3 年内没有复发的恶性肿瘤；完全切除的基底细胞和鳞状细胞皮 肤癌；完全切除的任何类型的原位癌）； 16) 研究者认为受试者存在其他严重的系统性疾病史、或其他原因而不适合 参加本临床研究。