【威海】淋巴瘤免疫治疗免费试验（志愿者报名）

本文介绍了淋巴瘤免疫治疗试验，一种利用患者自身免疫系统攻击癌细胞的新兴治疗方法。该治疗具有靶向性强、副作用小、持续疗效等优势。我国多家医疗机构正开展临床试验，面向全球招募符合条件的患者。参与试验不仅为患者提供治疗机会，还有助于推动淋巴瘤治疗领域的发展。文中还提供了招募条件和咨询热线，鼓励患者参与试验，共同战胜淋巴瘤。

【威海】淋巴瘤免疫治疗免费试验

项目名称：【国外树突细胞免疫治疗】LN-145、自体肿瘤浸润淋巴细胞治疗宫颈癌患者的研究

药品名称：LN-145、自体肿瘤浸润淋巴细胞治疗

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：

适应症状：治疗宫颈癌患者

项目优势：

【威海】淋巴瘤免疫治疗免费试验

一、淋巴瘤免疫治疗试验——重塑抗癌新篇章

在癌症治疗的领域，淋巴瘤作为一种常见的恶性肿瘤，一直是医学界关注的焦点。近年来，随着科学技术的不断发展，淋巴瘤的免疫治疗试验成为了新的研究热点，为患者带来了全新的治疗选择和希望。

二、什么是淋巴瘤免疫治疗试验？

淋巴瘤免疫治疗试验是一种利用患者自身的免疫系统来攻击癌细胞的治疗方法。与传统的放疗、化疗不同，免疫治疗通过激活或增强免疫细胞的活性，使其能够识别并消灭癌细胞。这种治疗方法具有较小的副作用，且在部分患者中取得了显著的疗效。

三、淋巴瘤免疫治疗试验的优势

1. 靶向性强：免疫治疗能够精确识别癌细胞，减少对正常细胞的损害。

2. 副作用小：与化疗、放疗相比，免疫治疗的副作用较小，患者的生活质量得到提高。

3. 持续疗效：免疫治疗在一定程度上能够激发患者自身的免疫系统，产生长期的治疗效果。

四、淋巴瘤免疫治疗试验的招募信息

为了进一步验证淋巴瘤免疫治疗试验的效果，我国多家知名医疗机构正在开展相关临床试验，现正面向全球招募符合条件的淋巴瘤患者。

招募条件如下：

年龄在18-70岁之间；

经病理学检查确认为淋巴瘤患者；

未接受过其他抗癌药物治疗或放疗、化疗；

自愿参与试验，并签署知情同意书。

如果您或您的亲友符合以上条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的招募信息和报名指导。

五、参与淋巴瘤免疫治疗试验的意义

参与淋巴瘤免疫治疗试验，不仅为患者提供了一个全新的治疗机会，还有助于推动我国淋巴瘤治疗领域的发展。以下是参与试验的几个意义：

1. 提高治疗效果：通过免疫治疗，患者有望获得更好的治疗效果，延长生存期。

2. 探索新疗法：免疫治疗试验为医学界提供了新的研究方向，有助于发现更多有效的治疗手段。

3. 贡献爱心：参与试验的患者及家属将为其他淋巴瘤患者带来希望，为抗击癌症贡献力量。

六、温馨提示

淋巴瘤免疫治疗试验为淋巴瘤患者带来了新的希望和选择。在全球好药网的协助下，我们期待更多患者能够参与到这一试验中来，共同为战胜淋巴瘤而努力。如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。让我们携手共进，揭开希望之光，让生命重新绽放！

入选标准

　　为了有资格参加研究，患者在参与之前必须满足以下所有标准：

　　同意时必须年满 18 岁在与医疗监察员协商后，可以允许 70 岁以上的患者入组。

　　必须患有复发性、转移性或持续性鳞状细胞癌、腺鳞癌或宫颈腺癌，不能通过手术和/或放射治疗进行根治性治疗切除后至少一个直径至少为 1.5 cm 的可切除病灶(或切除的病灶聚集体)以产生 TIL;以最小的发病率进行手术切除(定义为预期住院时间≤3天的任何手术)至少一个可测量的靶病变，由 RECIST v1.1 定义

　　队列 1 和队列 2：复发性、转移性或持续性宫颈癌在至少一种但不超过三种先前全身化疗治疗(如卡铂/顺铂、紫杉醇和贝伐单抗，除非有禁忌症)期间或之后的进展

　　队列 2：之前还必须接受过检查点抑制剂(即 PD-1、PD-L1])的治疗

　　队列 3：除了先前的放化疗或局部疾病手术外，必须没有接受过任何治疗

　　一系列全身治疗被定义为针对复发性、转移性或持续性 SCC、ASC 或宫颈 AC 的任何化疗或多药化疗方案。

　　鼓励将贝伐单抗和化学疗法组合作为先前的治疗线新辅助或辅助环境中的放化疗和化学疗法均不被视为全身治疗的首选方案。任何先前针对恶性肿瘤的治疗必须在肿瘤切除前至少 28 天停止。对于预计不会用于 TIL 生成或目标病灶的病灶，可能已在肿瘤切除前 28 天接受放射治疗。

　　东部肿瘤协作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1，患者必须对人类免疫缺陷病毒 (HIV) 呈血清反应阴性。乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎核心抗体(anti-HBc)或丙型肝炎病毒抗体(HCV Ab)血清学阳性提示急性或慢性感染的患者，如果通过聚合酶链反应检测病毒载量，则可以入组。 PCR)在有/没有积极治疗的情况下是不可检测的。

　　有生育能力的患者必须愿意在研究期间采取适当的预防措施以避免怀孕，并在治疗期间和接受最后一次方案相关治疗后的 12 个月内采用经批准的高效节育方法。

　　在研究登记(肿瘤切除)之前，患者必须有最近一次治疗后放射疾病进展的文件。

排除标准

　　仅在再治疗的情况下接受过器官同种异体移植或先前细胞转移治疗的患者，除了先前的 LN-145 治疗。

　　接受长期全身性类固醇治疗的患者

　　根据美国国家癌症研究所 (NCI-) 不良事件通用术语标准 (CTCAE) v5.0，目前具有先前治疗相关毒性 > 1 级的患者;入组前的周围神经病变、脱发或白癜风除外(肿瘤切除术)

　　• 患者可能在 NMA-LD 制备方案开始前 2 周内没有任何预先计划的程序

　　对 LN-145 或其他研究药物的任何成分或赋形剂有过敏史的患者：

　　• NMA-LD 制备方案(环磷酰胺、美司钠和氟达拉滨)

　　患有活动性全身感染、凝血障碍或心血管、呼吸或免疫系统的其他活动性重大疾病的患者，包括有尿路梗阻病史证据、心脏负荷试验阳性、心肌梗塞、心律失常的患者, 阻塞性或限制性肺病, 或研究者认为会增加参与风险的其他情况

　　有症状和/或未经治疗的脑转移(任何大小和任何数量)的患者

　　• 经明确治疗的脑转移患者可考虑入组，并且在开始 NMA-LD 制备方案之前必须稳定 ≥ 14 天

　　患有任何形式的原发性免疫缺陷(如严重联合免疫缺陷 [SCID] 或获得性免疫缺陷综合征 [AIDS])的患者

　　诊断为需要血液透析的终末期肾病的患者。

　　左心室射血分数 (LVEF) < 45% 或纽约心脏协会 (NYHA) 2 级或更高级别的患者。

　　记录在案的 1 秒用力呼气量 (FEV1) ≤ 60%

　　在过去 3 年内曾患过另一种原发性恶性肿瘤的患者(经治愈性治疗的局部恶性肿瘤除外，其不需要治疗超过 1 年，并且根据研究者的判断，不会构成显着的复发风险，包括但不限于至，非黑色素瘤皮肤癌或膀胱癌)

　　在开始 NMA-LD 制备方案前 28 天内接受过活疫苗或减毒疫苗的患者。

　　癌症需要立即关注或因参与本研究而遭受不利影响的患者

　　队列 1 和队列 3：既往接受过免疫治疗(例如，PD-1、PD-L1 或抗细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原 4 [CTLA-4] 抗体)的患者

　　入组前 14 天内发生 ≥ 2 级出血的患者(肿瘤切除术)

　　队列 3：患者可能没有活动性或先前记录的自身免疫或炎症性疾病(包括肺炎、炎症性肠病 [例如结肠炎或克罗恩病]、憩室炎 [憩室病除外]、系统性红斑狼疮、结节病综合征或 Wegener 综合征[肉芽肿性多血管炎、格雷夫斯病、类风湿性关节炎、垂体炎、葡萄膜炎等])。