【丹东】癌症CD19免疫治疗免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了癌症CD19免疫治疗试验，一种利用患者自身免疫系统对抗癌细胞的新型疗法。文章详细阐述了CD19免疫治疗的原理、优势，以及临床试验的招募信息和参与注意事项。CD19免疫治疗具有高度靶向性、显著效果和较高安全性，我国多家医疗机构正在开展相关试验，面向全球招募符合条件的患者。患者需充分了解治疗知识，评估风险，并遵循医嘱。欢迎符合条件的患者咨询了解，共同战胜癌症。

【丹东】癌症CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【白血病CAR-T细胞疗法】具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液（ssCART-19）在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究

药品名称：ssCART-19细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者

项目优势：ssCART-19细胞注射液，是一款具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液。

【丹东】癌症CD19免疫治疗免费试验

一、什么是癌症CD19免疫治疗试验？

癌症CD19免疫治疗试验是一种利用患者自身免疫系统对抗癌细胞的新型疗法。CD19是一种存在于B细胞表面的蛋白质，而B细胞是免疫系统的重要组成部分。通过识别并攻击带有CD19的癌细胞，这种疗法为癌症患者提供了一种全新的治疗途径。

二、CD19免疫治疗的原理

CD19免疫治疗主要利用CAR-T细胞（Chimeric Antigen Receptor T-cell，即嵌合抗原受体T细胞）技术。医生从患者体内提取T细胞，通过基因工程技术将一种能够识别CD19的受体基因嵌入到T细胞中，使T细胞具备识别并杀死带有CD19的癌细胞的能力。经过体外培养和扩增后，这些CAR-T细胞被重新输回患者体内，发挥抗癌作用。

三、癌症CD19免疫治疗试验的优势

1. 靶向性强：CD19免疫治疗具有高度的靶向性，能够精确识别并攻击带有CD19的癌细胞，降低对正常细胞的影响。

2. 效果显著：多项临床试验表明，CD19免疫治疗在部分癌症患者中取得了显著的疗效，尤其是对于复发或难治性淋巴瘤和急性淋巴细胞白血病。

3. 安全性高：与传统化疗和放疗相比，CD19免疫治疗具有较低的不良反应发生率，对患者的生活质量影响较小。

四、癌症CD19免疫治疗试验的招募信息

为了更好地推进CD19免疫治疗的研究与应用，我国多家医疗机构正在开展相关临床试验，面向全球招募符合条件的癌症患者。以下是部分招募信息：

招募疾病：复发或难治性淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等。

招募条件：年龄在18-70岁之间，经病理学确诊为上述疾病，且经过至少一种标准治疗后无效或复发的患者。

招募地点：全国多家知名医疗机构。

五、参与癌症CD19免疫治疗试验的注意事项

1. 了解试验：在参与试验前，患者应充分了解CD19免疫治疗的相关知识，包括治疗原理、可能的副作用等。

2. 评估风险：患者应与医生充分沟通，评估参与试验的风险与收益，确保自身利益。

3. 遵循医嘱：在试验过程中，患者应遵循医生的指导，按时进行各项检查和治疗。

4. 密切关注：患者应密切关注自身病情变化，如出现不良反应，应及时与医生沟通。

六、温馨提示

癌症CD19免疫治疗试验为癌症患者带来了全新的治疗选择，为重塑生命希望注入了强大动力。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。让我们一起为战胜癌症而努力！

入选标准

1 具备以下任何一项的r/r B-cell ALL受试者： a)已经取得CR的受试者外周血或骨髓再次出现原始细胞（比例>5%）； b)发生过任何自体/异基因干细胞移植后的骨髓再次出现原始细胞（比例>5%），并且移植距离干细胞移植超过3个月； c)通过标准化疗方案2个周期后未达到CR； d)对于费城染色体阳性（Ph+）的受试者，接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物治疗后复发或难治，或者不耐受TKI类药物治疗；

2 签署知情同意书时，流式细胞术检测到外周血或骨髓原始细胞CD19阳性表达；

3 签署知情同意书时，骨髓形态学显示骨髓原幼细胞≥5％；

4 签署知情同意书时，主要脏器功能需要满足以下条件： a)心脏超声左心室射血分数≥50%； b)肌酐≤1.6 mg/dl； c)ALT和AST≤3倍正常值范围，总胆红素≤2.0mg/dl； d)肺功能≤1级呼吸困难（CTCAE v5.0），不吸氧情况下血氧饱和度> 91％；

5 自愿签署知情同意书；

6 受试者年龄18-65周岁（含18与65周岁），性别不限；

7 有生育能力的男性，确保性伴侣能有效避孕；有生育能力的女性，使用有效避孕措施，并同意在整个研究期间使用避孕措施；

8 T细胞扩增测试合格；

9 ECOG评分0-1；

10 具备单采或者静脉血足够的静脉通路，并且无其它白细胞分离禁忌症；

11 预计生存期大于3个月。

排除标准

1 只有孤立的髓外病灶复发的患者；

2 合并其它恶性肿瘤；

3 曾经接受过抗CD19/CD3或其他抗CD19疗法治疗；

4 签署知情同意前2周内使用过免疫抑制剂或激素，或计划在签署知情同意书后必须使用免疫抑制剂或激素；

5 已知乙型肝炎(HBsAg阳性)或丙型肝炎(HCV抗体阳性)的病史。隐匿性或乙肝感染前期受试者(定义为HBcAb阳性，HBsAg 阴性)需在HBV DNA的PCR检测阴性的情况下可入组:且这些受试者需要每月进行HBV DNA的PCR检测。HCV抗体血清学阳性受试者，如HCV RNA的PCR检测结果阴性也可入组；

6 存在细菌、真菌、病毒、支原体或其他类型的感染且研究者判断难以控制；

7 艾滋病毒，梅毒以及新冠感染者；

8 曾对氨基糖苷类有严重的速发型超敏反应病史；

9 既往或目前有CNS疾病，如癫痫发作、脑血管缺血/出血、痴呆、 小脑疾病或任何 CNS相关自身免疫性疾病；

10 签署知情同意书前，12个月内进行过心脏血管成形术或支架置入，或患有心肌梗塞、不稳定型心绞痛或其他有临床意义的心脏病史；

11 原发性免疫缺陷的患者；

12 曾对本研究中所要使用的任何药物有严重的速发型超敏反应；

13 筛选前6周内接种过活疫苗；

14 怀孕或哺乳期女性；

15 活动性自身免疫性疾病；

16 签署知情同意书时存在活动性急性或慢性移植物抗宿主病（GVHD）；

17 签署知情同意书前3个月内参加过任何其他临床试验；

18 研究者认为不适合参加本研究的情况。