【玉树】白血病CD19免疫治疗免费试验（临床试验招募）

本文介绍了白血病及其治疗新方法CD19免疫治疗试验。白血病在我国发病率上升，急性淋巴细胞白血病（ALL）是最常见类型。CD19免疫治疗通过靶向白血病细胞表面CD19分子，精准杀死癌细胞。全球好药网联合医疗机构开展临床招募，面向符合条件的ALL患者，提供治疗和保障。参与临床招募可享受国际前沿治疗，助力患者重获新生。文中还介绍了招募详情和报名方式，呼吁患者积极参与。

【玉树】白血病CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【白血病CAR-T细胞疗法】具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液（ssCART-19）在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究

药品名称：ssCART-19细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者

项目优势：ssCART-19细胞注射液，是一款具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液。

【玉树】白血病CD19免疫治疗免费试验

一、背景介绍

白血病，一种让人闻之色变的恶性肿瘤，在我国发病率逐年上升。其中，急性淋巴细胞白血病（ALL）是最常见的类型之一。对于许多白血病患者来说，传统治疗方法效果有限，迫切需要寻找新的治疗途径。近年来，白血病CD19免疫治疗试验在国际上备受关注，为患者带来了新的生机。

二、什么是白血病CD19免疫治疗试验？

白血病CD19免疫治疗试验是一种针对白血病细胞表面CD19分子的新型靶向治疗方法。CD19是B细胞表面的一种蛋白质，白血病细胞往往高表达CD19。通过特异性地识别并结合CD19分子，免疫治疗药物能够精准地杀死白血病细胞，同时最大程度地减少对正常细胞的损害。

三、临床招募，助力患者重获新生

为了让更多患者受益于这一创新疗法，全球好药网携手各大医疗机构，积极开展白血病CD19免疫治疗试验的临床招募。以下是关于此次临床招募的详细介绍：

四、临床招募详情

1. 招募对象：本次招募主要针对急性淋巴细胞白血病（ALL）患者，且要求患者白血病细胞表面CD19分子呈阳性。

2. 招募条件：患者需符合以下条件：

年龄在18-65岁之间；

经过至少一种标准治疗方案无效或复发；

无严重心、肝、肾等器官功能障碍；

自愿参加临床试验并签署知情同意书。

五、患者权益保障

参加临床招募的患者将获得以下权益保障：

免费接受白血病CD19免疫治疗试验；

专业的医疗团队全程跟踪病情，提供个性化治疗方案；

试验期间，患者可享受一定的交通和营养补贴。

六、如何报名参加临床招募？

如果您或您的家人朋友符合招募条件，可通过以下方式报名参加：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082；

2. 关注全球好药网官方网站或微信公众号，了解更多相关信息。

七、总结

白血病CD19免疫治疗试验为我国白血病患者带来了全新的治疗选择。通过参加临床招募，患者有望在第一时间享受到国际前沿的抗癌新药，为生命续航。全球好药网将继续关注此类创新疗法，为患者提供更多治疗信息和帮助。

在此，我们也呼吁广大患者积极关注并参与临床招募，共同为抗击白血病贡献力量。让我们携手共进，共创美好未来！

入选标准

1 具备以下任何一项的r/r B-cell ALL受试者： a)已经取得CR的受试者外周血或骨髓再次出现原始细胞（比例>5%）； b)发生过任何自体/异基因干细胞移植后的骨髓再次出现原始细胞（比例>5%），并且移植距离干细胞移植超过3个月； c)通过标准化疗方案2个周期后未达到CR； d)对于费城染色体阳性（Ph+）的受试者，接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物治疗后复发或难治，或者不耐受TKI类药物治疗；

2 签署知情同意书时，流式细胞术检测到外周血或骨髓原始细胞CD19阳性表达；

3 签署知情同意书时，骨髓形态学显示骨髓原幼细胞≥5％；

4 签署知情同意书时，主要脏器功能需要满足以下条件： a)心脏超声左心室射血分数≥50%； b)肌酐≤1.6 mg/dl； c)ALT和AST≤3倍正常值范围，总胆红素≤2.0mg/dl； d)肺功能≤1级呼吸困难（CTCAE v5.0），不吸氧情况下血氧饱和度> 91％；

5 自愿签署知情同意书；

6 受试者年龄18-65周岁（含18与65周岁），性别不限；

7 有生育能力的男性，确保性伴侣能有效避孕；有生育能力的女性，使用有效避孕措施，并同意在整个研究期间使用避孕措施；

8 T细胞扩增测试合格；

9 ECOG评分0-1；

10 具备单采或者静脉血足够的静脉通路，并且无其它白细胞分离禁忌症；

11 预计生存期大于3个月。

排除标准

1 只有孤立的髓外病灶复发的患者；

2 合并其它恶性肿瘤；

3 曾经接受过抗CD19/CD3或其他抗CD19疗法治疗；

4 签署知情同意前2周内使用过免疫抑制剂或激素，或计划在签署知情同意书后必须使用免疫抑制剂或激素；

5 已知乙型肝炎(HBsAg阳性)或丙型肝炎(HCV抗体阳性)的病史。隐匿性或乙肝感染前期受试者(定义为HBcAb阳性，HBsAg 阴性)需在HBV DNA的PCR检测阴性的情况下可入组:且这些受试者需要每月进行HBV DNA的PCR检测。HCV抗体血清学阳性受试者，如HCV RNA的PCR检测结果阴性也可入组；

6 存在细菌、真菌、病毒、支原体或其他类型的感染且研究者判断难以控制；

7 艾滋病毒，梅毒以及新冠感染者；

8 曾对氨基糖苷类有严重的速发型超敏反应病史；

9 既往或目前有CNS疾病，如癫痫发作、脑血管缺血/出血、痴呆、 小脑疾病或任何 CNS相关自身免疫性疾病；

10 签署知情同意书前，12个月内进行过心脏血管成形术或支架置入，或患有心肌梗塞、不稳定型心绞痛或其他有临床意义的心脏病史；

11 原发性免疫缺陷的患者；

12 曾对本研究中所要使用的任何药物有严重的速发型超敏反应；

13 筛选前6周内接种过活疫苗；

14 怀孕或哺乳期女性；

15 活动性自身免疫性疾病；

16 签署知情同意书时存在活动性急性或慢性移植物抗宿主病（GVHD）；

17 签署知情同意书前3个月内参加过任何其他临床试验；

18 研究者认为不适合参加本研究的情况。