【连云港】非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）及其靶向治疗的研究进展，重点介绍了一项以Nectin-4为靶点的靶向药物临床试验。该药物利用抗体-药物偶联技术，已在II期试验中显示出良好的安全性和有效性，为晚期NSCLC患者提供了新的治疗选择。现正全球招募患者，以进一步验证药物的安全性和有效性。随着精准医疗的发展，靶向治疗有望让更多患者受益。

【连云港】非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【连云港】非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重影响患者的生活质量和生存率。近年来，随着靶向治疗的研究不断深入，针对特定靶点的靶向药物在提高治疗效果、延长生存期方面取得了显著成果。本文将为您详细介绍一项具有突破性的临床试验——非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药试验，帮助您了解这一新药的研发进展及对患者的影响。

一、Nectin-4靶点简介

Nectin-4是一种细胞表面糖蛋白，属于nectin家族。研究发现，Nectin-4在多种恶性肿瘤中高表达，包括非小细胞肺癌。针对Nectin-4靶点的靶向药物，有望抑制肿瘤生长、扩散，为患者带来新的治疗选择。

二、非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药试验概述

本次非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药试验，旨在评估该药物在治疗晚期非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性。试验药物采用了一种新型抗体-药物偶联技术，通过特异性结合Nectin-4，将药物直接作用于肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响。

三、试验进展与成果

目前，该临床试验已进入II期阶段，初步结果显示，试验药物在抑制肿瘤生长、改善患者生存质量方面具有显著优势。试验中，部分患者的肿瘤得到了明显缩小，且副作用较小，耐受性良好。

四、患者招募信息

为了进一步验证该药物的安全性和有效性，现面向全球招募符合条件的非小细胞肺癌患者。以下是患者招募的具体信息：

招募对象：晚期非小细胞肺癌患者

入选条件：年龄18-75岁，经病理学检查确认为非小细胞肺癌，且已接受过一线或二线治疗

排除条件：过敏体质、严重心肝肾功能不全、孕妇及哺乳期妇女等

试验地点：全国范围内多家知名医院

如果您或您的亲友符合上述条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多招募信息。

五、温馨提示

非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药试验的成功，将为晚期非小细胞肺癌患者带来新的治疗希望。随着精准医疗的发展，越来越多的患者将受益于靶向治疗。全球好药网将继续关注这一领域的最新研究进展，为广大患者提供更多有价值的信息。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶