【玉树】多发性骨髓瘤免费试验（志愿者招募）

本文介绍了多发性骨髓瘤（MM）这一骨髓浆细胞恶性肿瘤，及其临床试验的重要性和招募信息。全球好药网正在协助医疗机构开展相关试验，采用先进治疗理念和权威专家团队，为患者提供个性化治疗方案和免费治疗机会。参与试验者可拨打400-119-1082咨询。试验为患者带来新的治疗希望，体现了战胜疾病的勇气。

【玉树】多发性骨髓瘤免费试验

项目名称：【国外CAR-T】靶向 NKG2D 配体的嵌合抗原受体修饰 T 细胞的安全性研究

药品名称：T 细胞靶向 NKG2D 配体

基因分型：

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：急性髓性白血病 (AML)/晚期骨髓增生异常综合征 (MDS-RAEB) 和多发性骨髓瘤患者

项目优势：Celyad Oncology SA

【玉树】多发性骨髓瘤免费试验

一、什么是多发性骨髓瘤？

多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma, MM）是一种发生在骨髓中的浆细胞恶性肿瘤。这种疾病会导致骨髓中的浆细胞异常增生，影响骨骼和其他器官的功能，给患者带来极大的痛苦。

二、多发性骨髓瘤试验的重要性

为了寻求更有效的治疗手段，全球范围内的医学专家和研究机构都在积极开展多发性骨髓瘤的临床试验。这些试验不仅有助于提高患者的生存率，还能为患者带来新的治疗希望。

三、多发性骨髓瘤试验招募信息

目前，全球好药网正在协助多家医疗机构开展多发性骨髓瘤临床试验，以下是部分试验的招募信息：

试验名称：新型免疫治疗药物在多发性骨髓瘤中的应用研究

试验目的：评估新型免疫治疗药物对多发性骨髓瘤的疗效和安全性

招募对象：经病理学确诊的多发性骨髓瘤患者

报名方式：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082

四、多发性骨髓瘤试验的优势

1. 先进的治疗理念

多发性骨髓瘤试验通常采用国际领先的治疗理念，为患者提供更全面、个性化的治疗方案。

2. 权威的专家团队

参与试验的患者将由国内外权威专家团队进行全程跟踪治疗，确保治疗质量。

3. 免费的治疗机会

部分试验提供免费的治疗药物和检查，减轻患者经济负担。

五、如何参与多发性骨髓瘤试验？

如果您或您的亲友患有多发性骨髓瘤，希望参与临床试验，请遵循以下步骤：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息。

根据自身情况选择合适的试验项目。

在专业医生的指导下，完成报名手续。

按照试验要求，积极配合治疗和随访。

六、温馨提示

多发性骨髓瘤试验为患者提供了新的治疗希望，也让更多人看到了战胜疾病的勇气。全球好药网携手国内外权威医疗机构，致力于为患者提供更多优质的临床试验机会。如果您希望了解更多相关信息，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

　　一般资格标准：

　　ECOG 表现状态为 0 或 1。基于先前治疗的周围神经病变的 ECOG 表现状态为 2 的多发性骨髓瘤患者符合条件。

　　能够理解并愿意签署书面知情同意书。

　　AML、MDS-RAEB 或多发性骨髓瘤的病理证实。

　　同意在研究前、参与研究期间以及完成 CM-CS1 CART 细胞给药后 4 个月使用适当的避孕措施。

　　能够遵守研究访问时间表和其他协议程序。

　　在 CM-CS1 输注后的最初 10 天内愿意留在布莱根妇女医院 50 英里半径范围内AML、MDS-RAEB 患者的疾病特定资格标准：

　　根据 WHO 分类(不包括 CMML)的 AML 和 MDS-RAEB 的病理学确认，未缓解(定义为骨髓或外周血中 > 5% 的原始细胞)并且没有合理的标准治疗方案。

　　没有已知或疑似中枢神经系统疾病。需要进行神经系统检查，并且提示潜在 CNS 疾病的体征或症状需要进行 CNS 成像。

　　入组后至少 4 周内被认为不需要额外治疗的疾病状态。

　　预期寿命大于 4 周。

　　参与者必须具有令人满意的器官功能，定义如下：

　　总胆红素≤2.0×机构正常上限(已知吉尔伯特综合征的受试者除外)

　　AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × 机构正常上限

　　肌酐 ≤ 2.0 mg/dL多发性骨髓瘤患者的疾病特定资格标准：

　　根据国际骨髓瘤工作组诊断标准诊断活动性多发性骨髓瘤。

　　复发或复发/难治性多发性骨髓瘤伴进行性疾病

　　存在可测量的疾病，定义为以下一项或多项：

　　血清 M 蛋白 >0.5g/dl

　　尿液 M 蛋白 > 200mg/24hr

　　血清 FLC 测定：受累 FLC 水平 > 10mg/dl，血清 FLC 比值异常

　　非分泌性患者中可测量的浆细胞瘤。既往使用免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂治疗

　　预期寿命大于 12 周

　　没有已知或疑似中枢神经系统受累。需要进行神经系统检查，潜在 CNS 受累的体征或症状需要进行 CNS 成像。周围神经病变是可以接受的。

　　参与者必须具有令人满意的器官和骨髓功能，定义如下：

　　绝对中性粒细胞计数 > 500/mcL。筛查 ANC 应独立于 G-CSF 和 GM-CSF 支持至少 1 周和聚乙二醇化 G-CSF 至少 2 周

　　血小板 >20,000/mcL。如果有临床指征，受试者可以根据机构指南接受血小板输注。

　　总胆红素≤2.0×机构正常上限。(已知吉尔伯特综合征患者除外)

　　AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × 机构正常上限

　　肌酐 ≤ 2.0 mg/dL

排除标准

　　在进入研究前 3 周内接受过化学疗法或放射疗法的参与者，或由于超过 3 周前服用的药物而未从不良事件中恢复的参与者。

　　同时进行全身性类固醇或其他免疫抑制治疗。

　　同时接受任何其他研究药物或在入组前 3 周内接受过另一种研究药物的参与者。

　　既往接受过异基因干细胞移植、基因治疗或过继性 T 细胞治疗的参与者。

　　在筛查期间需要使用治疗性抗生素/抗病毒药物的活动性感染(预防是可以接受的)或活动性传染病的证据。

　　在计划的 CM-CS1 T 细胞输注的第 0 天前 4 周内接受过大手术的参与者(这不包括放置血管通路装置或肿瘤活检)。

　　有任何已知原发性免疫缺陷病史的参与者。

　　由人血清白蛋白或血浆电解质 A 引起的过敏反应或超敏反应史。

　　不受控制的并发疾病或严重的不受控制的医学疾病

　　怀孕或哺乳

　　已知的 HIV 阳性参与者不符合资格，因为用嵌合 NKG2D 转基因转导 HIV 感染的淋巴细胞对疾病进程的影响尚不清楚。

　　临床相关的活动性感染，包括活动性乙型或丙型肝炎或任何其他并发疾病，研究者认为这些疾病会使受试者不适合参加本研究。

　　活动性自身免疫病

　　本研究中的恶性肿瘤之一以外的恶性肿瘤病史，但以下情况除外：

　　不排除有恶性肿瘤病史且已得到充分治疗且无病至少 2 年的患者。

　　不排除患有充分治疗的活动性非侵袭性癌症(如非黑色素瘤性皮肤癌或原位膀胱癌、宫颈癌和乳腺癌)的患者。除非受试者自然不育，否则在研究期间和施用 CM-CS1 T 细胞后至少 4 个月不愿意使用有效的避孕方法。