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本文介绍了胃癌治疗的新靶点Claudin18.2及其免疫治疗试验。胃癌是全球常见的恶性肿瘤，而Claudin18.2在胃癌细胞中高度表达，成为治疗新靶点。目前，全球好药网联合多家医疗机构开展胃癌Claudin18.2免疫治疗试验，招募符合条件的患者。试验具有靶向精准、效果显著、副作用小等优势，有望为胃癌患者带来新希望，推动我国肿瘤治疗水平提升。符合条件的患者可通过400-119-1082咨询报名。
【来宾】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验
项目名称：【胃癌CAR-T细胞】CT041 自体 CAR T 细胞注射液在晚期胃/食管胃结合部腺癌和 胰腺癌受试者中的 Ib/II 期临床试验
药品名称： CT041
基因分型：免疫治疗
突变基因：Claudin 18.2
临床期数：Ⅱ期
治疗线数：二线失败
适应症状：经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者，且接受至少 二线治疗失败；或经病理确诊的晚期胰腺癌患者，且至少一线治 疗失败
项目优势：CT041是全球首个获RMAT资格的实体瘤CAR-T产品。截至目前，CT041为全球唯一靶向CLDN18.2的、且已获得美国食品药品监督管理局、中国国家药监局和加拿大卫生部IND批准、并正在进行临床试验研究的CAR-T细胞免疫治疗方法。
【来宾】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验
一、胃癌的挑战与Claudin 18.2的奥秘
胃癌是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着全球患者的生命健康。长期以来，胃癌的治疗手段有限，患者的生活质量和生存期受到严重影响。近年来，随着科学研究的深入，一种名为Claudin 18.2的蛋白质引起了广泛关注。研究发现，Claudin 18.2在胃癌细胞中高度表达，成为胃癌治疗的新靶点。
二、免疫治疗的崛起与胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验
免疫治疗作为一种新兴的肿瘤治疗方法，通过激活患者自身免疫系统来识别和消灭肿瘤细胞，具有疗效显著、副作用小的特点。针对胃癌的免疫治疗研究也在不断取得突破。目前，全球好药网联合多家医疗机构，正在开展一项胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验，旨在为胃癌患者提供新的治疗选择。
三、胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验招募详情
招募对象：经病理学确诊为胃癌的患者，年龄在18-75岁之间，且未接受过其他抗肿瘤治疗。
招募条件：患者需具备以下条件：1. 具有可测量病灶；2. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）评分≤2；3. 心、肝、肾功能基本正常；4. 无严重过敏史。
试验地点：国内多家知名医疗机构。
报名方式：患者可通过全球好药网咨询热线400-119-1082报名，工作人员将为您详细解答试验相关信息。
四、胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验的优势
1. 靶向精准：Claudin 18.2在胃癌细胞中高度表达，免疫治疗药物能够精确识别并消灭肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响。
2. 效果显著：免疫治疗能够激活患者自身免疫系统，提高治疗效果，部分患者可实现长期生存。
3. 副作用小：与传统化疗相比，免疫治疗副作用较小，患者生活质量得到提高。
五、胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验的意义
此次胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验的开展，将为胃癌患者带来新的治疗希望。通过试验，研究人员将积累更多临床数据，为后续治疗策略的优化提供依据。同时，试验的成功将为我国胃癌治疗领域带来突破，提升我国肿瘤治疗水平。
六、温馨提示
胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验的开展，标志着我国在胃癌治疗领域迈出了新的一步。全球好药网诚挚邀请符合条件的胃癌患者参与试验，共同为战胜癌症贡献力量。如果您或您的亲友符合招募条件，请拨打咨询热线400-119-1082，我们将竭诚为您服务。
入选标准
年龄符合（18-75岁）的胃癌/食管胃结合部癌患者； 排除已知的HER2阳性，已知乙肝感染； 受试者同意并签署预筛选（靶点筛选）知情同意书后，将收集受试者至少6张白片用于检测CLDN18.2表达情况； 受试者标本尽可能采集（2年内）活检（不建议细针穿刺标本）或手术标本；若标本已超过2年，研究者需在排除标本脱蜡等无法染色的情况下与申办方联系确认是否有检测的可行性和必要性。
年龄在18 ~ 75岁，男女均可；
经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌受试者：
接受至少二线治疗失败（如一线治疗同时使用了包括紫杉类 [或蒽环类]、铂类和氟尿嘧啶类三种药物，经研究者评估，也可作为合格受试者入组研究）；
受试者肿瘤组织样本IHC染色为CLDN18.2呈阳性（表达强度≥2+且阳性肿瘤细胞%≥40%）且已知HER2表达阴性（定义为IHC 0/1+，或IHC 2+且FISH无扩增）
受试者按照RECIST1.1标准要求存在可测量肿瘤病灶；
筛选期、单采前24小时内 ECOG体力状态评分0~1； 具备单个核细胞采集（简称单采）足够的静脉通路；
受试者在筛选和预处理前（基线时）应满足一定器官功能条件 ；
排除标准
HIV、梅毒螺旋体或HCV血清学反应阳性（HCV抗体阳性但HCV-RNA阴性者可以纳入） 任何不可控的活动性感染，包括但不限于活动性结核；HBV感染（包括HBsAg+，或HBcAb+且HBV DNA+） 研究者判断有临床意义的甲状腺功能异常不适宜进入研究 既往治疗造成的毒副反应未恢复至CTCAE ≤ 1级，脱发和其他经研究者判断可耐受事件或本研究允许实验室检查异常除外；随机前7天内使用糖皮质激素，近期或者目前使用吸入性或局部皮肤用糖皮质激素不排除 随机前4周内或计划在研究期间接种减毒活疫苗 已知患有活动性自身免疫性疾病，包括但不限于银屑病或类风湿性关节炎，或其他需要长期使用免疫抑制疗法疾病的受试者； 既往对免疫治疗过敏，对相关药物过敏，既往严重过敏史，对CT041成分过敏既往接受过任何基因工程修饰细胞治疗（包括CAR-T、TCR-T细胞）； 存在已知的脑转移或怀疑有中枢神经系统转移； 存在中央型或广泛的肺转移灶，或存在广泛的肝脏转移灶，或广泛的骨转移； 随机前单个靶病灶最长径> 4 cm（淋巴结病灶为短径）； CT/ MRI或结合胃镜检测，可能引起出血或穿孔的高风险受试者； 目前存在不稳定或活动性溃疡、目前有消化道出血、或3个月内有消化道大出血病史的受试者； 需要进行抗凝治疗的受试者； 目前存在不稳定或活动性溃疡、目前有消化道出血、或3个月内有消化道大出血病史的受试者； 需要进行抗凝治疗的受试者； 正在接受或预计试验期间需要长期抗血小板治疗的受试者； 随机前4周内进行过重大外科手术或发生显著创伤，或预期需要在研究期间进行重大手术的受试者； 既往3年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，原位宫颈癌、皮肤基底细胞癌等恶性程度很低的肿瘤除外。
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