【茂名】胃癌FGFR靶点靶向药免费试验(解决方案患者招募)

张浩然

文章最后更新时间:2025-10-01 20:50:02,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

胃癌是全球常见恶性肿瘤,FGFR靶点靶向药试验为其治疗带来新希望。该试验针对FGFR基因突变或扩增,研发精准治疗药物,能减少副作用、提高疗效和改善生活质量。全球好药网提供相关信息及参与试验指南,助力患者找到更有效治疗手段。患者可通过热线400-119-1082咨询详情,共同抗击胃癌。

【茂名】胃癌FGFR靶点靶向药免费试验

项目名称:【胃癌】口服英菲格拉替尼( Infigratinib)伴有 FGFR2 基因扩增的胃癌或胃食管结合部腺癌、或伴有其他FGFR基因突变的其他晚期实体瘤的IIa期临床研究

药品名称:英菲格拉替尼(infigratinib)

基因分型:靶向药

突变基因:FGFR

临床期数:Ⅱ期

治疗线数:二线失败

适应症状:伴有 FGFR2 基因扩增的胃癌或胃食管结合部腺癌、或伴有其他FGFR基因突变的其他晚期实体瘤

项目优势:Infigratinib是一种强效口服、选择性、ATP竞争性的FGFR激酶抑制剂,对FGFR 1、2和3的亲和力最高。

【茂名】胃癌FGFR靶点靶向药免费试验

一、胃癌FGFR靶点靶向药试验的意义

胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,严重威胁人类健康。随着分子生物学研究的不断深入,胃癌的治疗逐渐从传统的手术、化疗、放疗向精准治疗转变。胃癌FGFR靶点靶向药试验的开展,意味着我们在抗击胃癌的道路上又迈出了重要一步。

二、什么是胃癌FGFR靶点靶向药试验?

FGFR(成纤维细胞生长因子受体)是一种在细胞生长、分化、迁移和存活中起关键作用的蛋白质。研究发现,胃癌患者中存在FGFR基因的突变或扩增,导致FGFR蛋白的异常激活,从而促进肿瘤细胞的生长和扩散。胃癌FGFR靶点靶向药试验,就是针对这一靶点研发的药物进行临床研究,以期望找到更有效的治疗手段。

三、胃癌FGFR靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗:与传统的化疗药物相比,靶向药物能更精准地作用于肿瘤细胞,减少对正常细胞的损伤,降低副作用。

2. 提高疗效:针对FGFR靶点的药物,能抑制肿瘤细胞的生长和扩散,提高治疗效果。

3. 改善生活质量:由于副作用较小,患者的生活质量得到明显改善。

四、如何参与胃癌FGFR靶点靶向药试验?

如果您或您的家人被诊断为胃癌,并且存在FGFR基因突变或扩增,可以考虑参与胃癌FGFR靶点靶向药试验。以下为参与试验的步骤:

1. 了解试验信息:通过全球好药网(热线:400-119-1082)了解更多关于胃癌FGFR靶点靶向药试验的信息。

2. 咨询专业医生:与专业医生沟通,了解试验的适应症、禁忌症以及可能的风险和收益。

3. 完善检查:根据医生的建议,进行相关的检查,以确认是否符合试验条件。

4. 签署知情同意书:在了解试验的详细内容后,签署知情同意书,表示自愿参与试验。

5. 参加试验:按照试验方案,接受药物治疗,并定期进行随访。

五、全球好药网助力胃癌患者寻找治疗希望

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台,致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。我们与国内外多家知名医疗机构和药企合作,实时更新胃癌FGFR靶点靶向药试验的最新进展。如果您有任何疑问,请拨打我们的咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您解答。

六、温馨提示

胃癌FGFR靶点靶向药试验为胃癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验,患者有机会获得更有效的治疗,改善生活质量。全球好药网将继续关注这一领域的最新动态,为广大患者提供有力支持。让我们携手共进,共创生命希望之光!

入选标准

既往接受过二线及以上治疗失败的局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌

1.年龄在 18-75 岁(含两端),性别不限。

2.队列 1 和 2:经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌; 队列 3:经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性实体瘤 (除外 GC、GEJ、CHOL 和 UC)。

3.队列 1 和 2:既往接受过二线及以上治疗失败的局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌。 队列 3:受试者接受标准抗肿瘤治疗后失败,或者对该种治疗不耐受,或者没有标准疗法,或者研究者出于医学考虑认为受试者不适合接受标准治疗(除外 GC、GEJ、CHOL 和 UC)。

4.队列 1:自愿接受肿瘤活检,样本将在中心实验室进行 FGFR2基因扩增检测(FISH 法); 队列 2 和 3:有当地实验室或中心实验室既往基因检测书面证明确认存在 FGFR1、 FGFR2、或 FGFR3基因融合/重排/激活突变。

5.有可测量病灶存在(RECIST 1.1)。

6.东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态为 0 或 1。

7.预期生存期≥3 个月。

8.充分的实验室检查结果。

9.自愿参加并签署知情同意书,能够阅读和理解研究,遵守研究程序。

10.能够吞咽药物,且药物进入到消化道后可吸收。

11.育龄期妇女避孕。

12.男性避孕或已绝育。

排除标准

1.过去 3 年内曾有其他原发性恶性肿瘤病史,但已充分治疗的宫颈原位癌或非黑色素瘤皮肤癌或任何其他已接受根治性治疗且预期不需要再本研究期间接受复发治疗的恶性肿瘤除外。

2. 既往或当前接受过丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)或选择性 FGFR抑制剂治疗者。

3. 任何已知对 Infigratinib 或其辅料过敏者。

4. 具有症状的中枢神经系统转移的受试者。

5. 既往有广泛组织钙化病史和/或当前存在广泛组织钙化证据。

6. 淀粉酶或脂肪酶>2.0×ULN。

7. 存在钙/磷异常,或钙磷乘积≥55 mg2/dL2。

8. 目前存在内分泌钙/磷平衡失调的证据。

9. 存在可能会显著改变影响 Infigratinib 吸收的胃肠道(GI)功能损伤或 GI 疾病。

10. 当前存在角膜或视网膜疾病/角膜病变的证据。

11. 目前正在接受或计划接受已知为 CYP3A4 强诱导剂或抑制剂的药物或食物、或可增加血清磷和/或钙浓度的药物。不允许受试者接受酶诱导抗癫痫药物。

12. 凝血功能异常,有出血倾向者。

13. 存在临床意义的心脏疾病。

14. 有活动性乙型肝炎病毒(HBV)或丙型肝炎病毒(HCV)感染的证据。

15. 已知有人类免疫缺陷病毒(HIV)病史。

16. 在首次给予 Infigratinib 之前,接受过任何一种抗肿瘤治疗。

17. 既往抗肿瘤治疗的毒性尚未恢复至≤1 级(脱发除外)。

18. 既往有明确的神经或精神障碍史,如癫痫、痴呆和依从性差的受试者。

19. 妊娠或哺乳期女性。

20. 研究者认为不适合参加本研究的受试者。

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