【茂名】胃癌PD-L1免疫治疗免费试验（临床试验病人招募）

胃癌PD-L1免疫治疗试验为患者带来新希望，该疗法通过增强免疫系统对抗肿瘤的能力，在胃癌治疗领域展现显著效果。全球好药网与国内知名医疗机构合作，开展PD-L1免疫治疗试验，招募符合条件的患者。试验流程包括报名、评估筛选、治疗方案制定、治疗实施及定期评估。全球好药网提供专业咨询服务，助患者了解试验详情。符合条件的患者可通过热线（400-119-1082）参与，共创生命奇迹。

【茂名】胃癌PD-L1免疫治疗免费试验

项目名称：【胃癌】HLX10或安慰剂联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌

药品名称：HLX10

基因分型：免疫治疗

突变基因：PD-L1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：未接受过的胃癌

项目优势：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

【茂名】胃癌PD-L1免疫治疗免费试验

一、胃癌PD-L1免疫治疗试验：为患者带来新希望

胃癌，作为全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着人类的健康和生命。随着医疗科技的不断发展，胃癌的治疗方法也在不断进步。近年来，PD-L1免疫治疗作为一种新兴的抗癌疗法，在胃癌治疗领域展现出显著的效果，为无数患者带来了新希望。

二、PD-L1免疫治疗试验招募患者，共创生命奇迹

为了进一步验证胃癌PD-L1免疫治疗的效果，并为更多患者提供治疗机会，全球好药网携手国内知名医疗机构，共同开展胃癌PD-L1免疫治疗试验。试验旨在招募符合条件的胃癌患者，通过专业的临床试验，为患者提供全新的治疗选择。

三、了解胃癌PD-L1免疫治疗试验，为患者照亮前行之路

PD-L1免疫治疗是一种利用人体自身免疫系统对抗肿瘤的疗法。PD-L1是一种存在于肿瘤细胞表面的蛋白质，它可以与免疫细胞表面的PD-1蛋白结合，从而抑制免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。PD-L1免疫治疗药物通过阻断PD-1/PD-L1通路，增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤能力，从而发挥抗肿瘤作用。

参与胃癌PD-L1免疫治疗试验的患者，将经过专业的评估和筛选，符合条件者将接受PD-L1免疫治疗。治疗过程中，患者将接受定期的检查和评估，以确保治疗效果和安全。以下是试验的基本流程：

1. 患者报名：通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）或官方网站报名参加试验。

2. 评估筛选：专业医生对报名患者进行评估，筛选符合条件者。

3. 治疗方案制定：根据患者具体情况，制定个性化的PD-L1免疫治疗方案。

4. 治疗实施：患者按照治疗方案接受PD-L1免疫治疗。

5. 定期评估：治疗过程中，对患者进行定期检查和评估，监测治疗效果。

四、全球好药网咨询热线，为患者提供专业服务

为了帮助更多胃癌患者了解PD-L1免疫治疗试验，全球好药网特设咨询热线（400-119-1082），为患者提供专业、详尽的咨询服务。患者可通过热线电话，了解试验相关信息，包括试验流程、适应症、禁忌症等。同时，全球好药网的专业团队还将为患者提供全程指导，确保患者顺利参与试验。

五、温馨提示：胃癌PD-L1免疫治疗试验，点亮生命希望之光

胃癌PD-L1免疫治疗试验，为胃癌患者带来了新的治疗选择和生命希望。通过参与试验，患者有机会获得全新的治疗体验，重燃生命之光。全球好药网携手国内知名医疗机构，为广大胃癌患者提供这一宝贵机会。如果您或您的亲友符合条件，请拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），让我们一起为生命加油，共创奇迹！

入选标准

1.自愿参加临床研究；完全了解、知情本研究并签署知情同意书（Informed Consent Form，ICF）；愿意遵循并有能力完成所有试验程序。

 2.性别不限，签署 ICF 时年龄≥ 18 岁且≤70 岁。

3.存在经过组织学确认的，未接受过治疗的胃癌或胃食管结合部（GEJ）癌，且组织学检查证实主要为腺癌。胃食管结合部（GEJ）癌仅允许 Siewert Ⅲ型、及不需要联合开胸手术的 Siewert Ⅱ型受试者入组

4.首次用药前 4 周之内，由独立影像评估委员会（IRRC）判定为：≥ T3 且淋巴结转移数目≥ 1 个，且无远处转移。

5.入组前由主治医生进行评估，以确定具有进行以治愈为目的的R0 切除术的研究资格。

6.心脏功能良好，可进行以治愈为目的的切除术。如果有临床指征，患有基础缺血性、瓣膜性心脏病或其他严重心脏病的患者应由心脏病专家进行术前评估。

7.肿瘤标本检测结果为 PD-L1 阳性受试者（CPS ≥ 5）。受试者必须提供入组时、以及本研究手术的（如果有）肿瘤组织以进行PD-L1 表达水平测定。

8.既往使用过抗肿瘤的中药、中成药、免疫调节剂（如胸腺肽、香菇多糖、白介素-12 等）结束距开始研究用药必须 ≥ 2 周。

9.首次用药前 7 天内的 ECOG PS 评分为 0 或 1。

10.预计生存期≥ 6 个月。

11.乙肝表面抗原（HBsAg）（-）并且乙肝核心抗体（HBcAb）（-）。如果 HBsAg（+）或者 HBcAb（+），则乙肝病毒脱氧核糖核酸（HBVDNA）必须< 1000 拷贝/mL 或＜200 IU/mL 或＜研究中心正常值上限（ULN）方可入组

12.HCV 抗体（-）。

13.主要器官功能正常，即符合下列标准（在首次用药前 14 天内，未接受过输血、白蛋白、重组人促血小板生成素或集落刺激因子（CSF）治疗）

14.女性患者入组时为： 绝经（定义为至少 1 年内无月经，且除绝经之外无其他确认原因）状态，或已行手术绝育（摘除卵巢和/或子宫），或具有生育能力的患者必须同时满足以下要求：1.首次用药前 7 天内的血清妊娠试验结果必须为阴性；2.同意采用年失败率< 1%的避孕措施或保持禁欲（避免异性性交）（从签署知情同意书至试验药物末次给药后至少 120 天，化疗药物末次给药后至少 6 个月）（年失败率< 1%的避孕方法包括双侧输卵管结扎、男性绝育术、正确的使用可抑制排卵的激素避孕药、释放激素的宫内避孕器和含铜的宫内避孕器），3.不得哺乳。

15.男性患者必须满足：同意禁欲（避免异性性交）或采取避孕措施，避孕措施规定如下：伴侣为育龄期女性或伴侣已怀孕时，男性患者必须在化疗治疗期间和化疗药物末次给药后至少 6 个月，在试验药物末次给药后至少 120 天内保持禁欲或正确使用避孕套避孕以防止药物暴露于胚胎。应参考临床研究持续时间、患者喜好和日常生活方式评价性禁欲的可靠性。定期禁欲（例如，日历日、排卵期、基础体温或后排卵期避孕方法）和体外射精是不合格的避孕方法。

排除标准

1.5 年内或同时患有其它活动性恶性肿瘤。已治愈的局限性肿瘤，如皮肤基底细胞癌、皮肤鳞癌、表浅膀胱癌、前列腺原位癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌等可以入组。

2. 准备进行或者既往接受过器官或骨髓移植的患者。

3. 随机前 6 个月内发生过心肌梗塞、控制不良的心律失常（包括QTc 间期男性≥450ms、女性≥ 470 ms）（QTc 间期以 Fridericia公式计算）。

4. 存在 NYHA 标准Ⅲ～Ⅳ级心功能不全或心脏彩超检查：LVEF（左室射血分数）< 50%。

5. 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。

6. 患有活动性肺结核病。

7. 既往和目前存在间质性肺炎、尘肺、放射性肺炎、药物相关肺炎、肺功能严重受损等可能会干扰可疑的药物相关肺毒性的检测和处理的患者。

8. 存在已知的活动性或可疑的自身免疫病。入组时处于该疾病稳定状态者除外（不需要全身免疫抑制剂治疗）。

9. 随机前 28 天内接受过活疫苗的治疗；灭活病毒性疫苗治疗季节性流感除外。

10. 随机前 14 天内或研究期间需要接受全身用皮质类固醇（> 10mg/天泼尼松疗效剂量）或其他免疫抑制药物治疗的患者。但以下情况允许入组：在没有活动性自身免疫疾病的情况下，允许患者使用局部外用或吸入型类固醇、或剂量≤ 10mg/天泼尼松疗效剂量的肾上腺激素替代治疗。

11. 随机前 14 天内，出现任何需要系统性给予抗感染治疗的活动性感染；接受预防性抗生素治疗（如预防泌尿道感染或慢性阻塞性肺疾病）除外。

12. 既往接受过其他针对免疫检查点的抗体/药物治疗，如 PD-1、PD-L1、CTLA4 等治疗。

13. 正在接受其他临床研究治疗，或计划开始本研究治疗的时间距离前一项临床研究治疗结束时间不足 14 天。

14. 已知对任何单克隆抗体或研究药物辅料有严重过敏史。

15. 已知有精神类药物滥用或吸毒史；已停止饮酒的患者可以入组。

16. 存在可能增加参与研究和研究用药风险，或其他重度、急性和慢性疾病，经研究者判断，不适合参加临床研究的患者。