【淮安】非小细胞肺癌免疫治疗免费试验（临床研究招募）

本文介绍了非小细胞肺癌免疫治疗试验的定义、重要性、参与方式、优势与挑战。非小细胞肺癌免疫治疗试验旨在评估新型免疫药物的有效性和安全性，为患者提供新的治疗选择。参与试验需了解试验信息、咨询专业医生、参加筛选、签署知情同意书。免疫治疗试验的优势在于提供新的治疗选择、安全性高和个体化治疗，但也面临疗效不确定性、高昂治疗费用和长期疗效观察等挑战。全球好药网等平台助力患者了解和参与试验，为生命之路点亮希望之光。

【淮安】非小细胞肺癌免疫治疗免费试验

项目名称：【NK细胞】一项NK细胞联合信迪利单抗治疗既往含铂类药物治疗后出现疾病进展的驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌患者的探索性研究

药品名称：信迪利单抗注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：非小细胞肺癌

项目优势：吉林大学第一医院

【淮安】非小细胞肺癌免疫治疗免费试验

一、什么是非小细胞肺癌免疫治疗试验？

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的约85%。免疫治疗作为一种新兴的癌症治疗方法，通过激活患者自身的免疫系统来识别和攻击癌细胞。非小细胞肺癌免疫治疗试验，就是在特定的临床试验中，评估新型免疫药物在治疗非小细胞肺癌方面的有效性和安全性。

二、免疫治疗试验的重要性

免疫治疗试验对于非小细胞肺癌患者来说具有重要意义。首先，试验中的新型免疫药物可能为患者提供新的治疗选择，特别是对于传统化疗、放疗无效或无法承受的患者。其次，通过临床试验，研究人员可以了解免疫药物在不同患者群体中的效果，为后续临床治疗提供宝贵的数据支持。

三、如何参与非小细胞肺癌免疫治疗试验？

1. 了解试验信息：患者可以通过全球好药网等平台，了解最新的非小细胞肺癌免疫治疗试验信息，包括试验药物、适应症、入选和排除标准等。

2. 咨询专业医生：在了解试验信息后，患者应向专业医生咨询，评估自身是否符合试验条件，以及是否适合参与试验。

3. 参加筛选：符合条件且愿意参加试验的患者，需要前往临床试验机构进行筛选，包括病史询问、体格检查、实验室检查等。

4. 签署知情同意书：通过筛选的患者，需签署知情同意书，明确试验的目的、过程、可能的风险和收益等。

5. 参加试验：签署知情同意书后，患者将正式参加免疫治疗试验，按照规定的时间、剂量和频率接受药物治疗。

四、非小细胞肺癌免疫治疗试验的优势与挑战

优势：

1. 提供新的治疗选择：免疫治疗作为一种新兴的治疗方法，为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

2. 安全性较高：相较于传统化疗和放疗，免疫治疗的安全性更高，副作用较小。

3. 个体化治疗：免疫治疗可以根据患者的基因、病情等因素进行个体化治疗，提高治疗效果。

挑战：

1. 疗效不确定性：免疫治疗的疗效因人而异，部分患者可能对药物无反应。

2. 高昂的治疗费用：免疫治疗药物的价格较高，可能给患者带来经济负担。

3. 长期疗效观察：免疫治疗的长期疗效尚需进一步观察和评估。

五、温馨提示

非小细胞肺癌免疫治疗试验为患者带来了新的希望。在全球好药网等平台的助力下，越来越多的患者得以了解并参与到临床试验中。如果您或您的亲友正面临非小细胞肺癌的困扰，不妨拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于非小细胞肺癌免疫治疗试验的信息，为生命之路点亮希望之光。

入选标准

1）年龄≥18周岁。

（2）组织学检查确认目前患有局部晚期（IIIB/IIIC期）或转移性NSCLC（鳞状或非鳞状）。

（3）既往一线含铂类化疗后出现疾病进展，按照RECIST v1.1标准存在可测量病灶。

（4）患者必须能够提供新鲜或存档的肿瘤组织及病理学报告。非鳞状NSCLC必须能够提供通过基于组织的检测证实为野生型EGFR的报告。

（5）ECOG PS≤1。

（6）重要器官功能充分，以各项实验室指标达到以下结果为准（接受在随机分组之前≤28 天内所做的检查结果）：

心脏超声提示心脏射血分数≥50%；血氧饱和度≥90%；

绝对中性细胞计数（ANC）≥ 1.5 x 10^9/L，血小板计数≥ 100 x 10^9/L，血红蛋白≥ 90g/dL；

肌酐（Cr）≤2.5倍正常值范围；

谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）≤3倍正常值范围，总胆红素（TBIL）≤1.5倍正常值范围。

（7）无单采及细胞分离禁忌症。

（8）具有生育能力的男性或女性需同意在研究期间及用药结束后至少120天采取高效避孕措施。

（9）可以提供书面的知情同意书，并且理解和遵循研究的要求。 

排除标准

（1）既往曾接受以PD-1、PD-L1或CTLA-4为靶点的免疫检查点抑制剂治疗及其他免疫治疗（包括但不限于干扰素或IL-2、嵌合抗原受体T细胞，疫苗等）。

（2）存在EGFR基因突变或ALK基因易位的NSCLC。

（3）既往抗癌治疗引起的毒性尚未恢复到基线水平或恢复稳定（脱发、皮疹、色素沉着或特定实验室异常等除外）。

（4）对其他单克隆抗体有严重过敏反应史。

（5）有间质性肺炎、非感染性肺炎或不受控的全身疾病史，包括糖尿病、高血压、肺纤维化等。

（6）临床严重的心包积液。

（7）临床上未经控制、在随机前2周内需要胸腔穿刺或腹腔穿刺引流的胸腔积液或腹水。

（8）有活动性软脑膜疾病或不稳定的脑转移。

（9）在随机之前≤28 天曾进行外科大手术、开放性活检或重度创伤性损伤，或预期在研究过程中需要进行外科大手术。

（10）除NSCLC之外的其他恶性肿瘤（可除外已手术切除的非黑素瘤皮肤癌，充分治疗的宫颈原位癌，已治愈的局部前列腺癌，经充分治疗的低级别膀胱癌，经治愈性手术治疗的乳腺导管原位癌，或>2 年前诊断的恶性肿瘤但在随机之前≤2 年没有进行治疗的情况下目前没有疾病证据）。

（11）需要全身抗细菌、抗真菌或抗病毒治疗的重度慢性或活动性感染，包括HIV、HBV、HCV感染者。

（12）有活动性自身免疫性疾病或者有自身免疫性疾病史但可能复发。

（13）在随机之前14天内需要给予皮质类固醇或其他免疫抑制剂全身治疗的受试者。

（14）器官移植或造血干细胞移植术后者。

（15）在随机前 28 天内曾使用针对传染病（如流行性感冒，水痘等）的任何活疫苗。

（16）达到以下任何心血管疾病标准：

有急性或正罹患心肌缺血的证据；

当前存在有症状的肺栓塞；

在随机前≤6 个月内曾发生急性心肌梗塞；

在随机前≤6 个月曾发生达到纽约心脏病协会分级标准（见附录 5）3 或 4级的心力衰竭；

在随机前≤6 个月内曾发生≥2 级的室性心律失常；

在随机前≤6 个月内曾发生脑血管意外（CVA）或短暂性脑缺血发作（TIA）。

（17）妊娠和哺乳期妇女。

（18）如果患者不能遵循研究程序、限制和要求，研究者认为患者不得参加研究。