【仙桃】非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验（免费用药检测）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的新靶点Nectin-4，及针对该靶点的靶向药物临床试验。试验旨在评估药物的安全性和有效性，招募晚期NSCLC患者。与传统化疗相比，Nectin-4靶向药物具有高度特异性、高效抑制肿瘤生长和个体化治疗等优势，有望为患者带来新的治疗选择。文中还提供了招募通道及温馨提示，鼓励符合条件的患者参与临床试验。

【仙桃】非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【仙桃】非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，约占肺癌的85%。近年来，随着精准医疗的快速发展，靶向治疗已成为晚期非小细胞肺癌患者的重要治疗手段。Nectin-4作为一种新型的非小细胞肺癌治疗靶点，正逐渐受到关注。

二、Nectin-4靶点靶向药试验

本次临床试验主要针对Nectin-4靶点的靶向药物进行研究，该药物通过特异性结合Nectin-4，阻断肿瘤细胞的生长和扩散，从而有效提高患者的生存率。目前，该药物已进入临床试验阶段，旨在评估其在非小细胞肺癌治疗中的安全性和有效性。

三、招募对象

本次临床试验招募对象为经病理学确诊的晚期非小细胞肺癌患者，年龄在18-75岁之间，且满足以下条件：

具有可测量病灶；

未曾接受过针对晚期非小细胞肺癌的系统治疗；

无严重心、肝、肾功能损害；

自愿参加并签署知情同意书。

四、试验流程

参加临床试验的患者将接受以下流程：

筛选期：患者需在研究中心接受一系列检查，包括病史采集、体格检查、实验室检查等，以确定是否符合入组条件。

治疗期：符合入组条件的患者将被随机分为试验组和对照组，试验组接受Nectin-4靶点靶向药物治疗，对照组接受最佳支持治疗。

随访期：治疗结束后，患者需定期回到研究中心进行随访，以评估药物疗效和安全性。

五、优势与前景

与传统化疗相比，Nectin-4靶点靶向药物具有以下优势：

高度特异性：针对Nectin-4靶点，减少对正常细胞的影响，降低副作用；

高效抑制肿瘤生长：通过阻断Nectin-4介导的肿瘤细胞生长和扩散，有效提高患者生存率；

个体化治疗：根据患者基因检测结果，精准匹配治疗药物，提高治疗效果。

随着临床试验的推进，Nectin-4靶点靶向药物有望为晚期非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择，提高生存质量。

六、招募通道

如果您或您的亲友符合招募条件，请及时联系我们，加入临床试验。以下是联系我们方式：

全球好药网咨询热线：400-119-1082

我们将为您提供详细的信息咨询服务，协助您了解临床试验的流程和注意事项，为您的健康保驾护航。

七、温馨提示

非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药试验为晚期非小细胞肺癌患者带来了新的希望。让我们携手共进，为战胜肺癌而努力。全球好药网期待您的参与，共同揭开希望之门！

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶