【文昌】非小细胞肺癌HER3靶点靶向药免费试验(临床试验患者招募)

陈浩

文章最后更新时间:2025-08-22 22:10:04,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的新进展,聚焦HER3靶点靶向药物试验的重要性。HER3作为表皮生长因子受体家族成员,在NSCLC治疗中具有关键作用。文章介绍了赫赛汀、帕妥珠单抗和来那替尼等代表性药物,并详细说明了试验的招募条件、流程及意义。符合条件的患者可通过参加试验获得新治疗手段,为医学研究贡献力量。欢迎咨询全球好药网热线了解更多信息。

【文昌】非小细胞肺癌HER3靶点靶向药免费试验

项目名称:【肺癌】注射用SHR-A2009在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、多中心1!期临床研究

药品名称:SHR-A2009

基因分型:靶向药

突变基因:HER3

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:EGFR敏感突变TKI耐药非小细胞肺患者

项目优势:注射用SHR-A2009是公司自主研发的一款以HER3为靶点的抗体药物偶联物,可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER3,进而被内吞至细胞内并转运至溶酶体中,水解释放游离毒素,杀伤肿瘤细胞。

【文昌】非小细胞肺癌HER3靶点靶向药免费试验

概述

非小细胞肺癌(NSCLC)是全球最常见的恶性肿瘤之一,其治疗一直以来都是医学界的一大挑战。随着分子靶向治疗的发展,针对HER3靶点的靶向药物试验成为了一道新的希望之光。本文将为您详细介绍非小细胞肺癌HER3靶点靶向药试验,帮助患者了解这一前沿治疗手段。

一、非小细胞肺癌HER3靶点靶向药试验的重要性

HER3是一种表皮生长因子受体(EGFR)家族的成员,在非小细胞肺癌中具有较高的表达率。HER3的表达与肿瘤的侵袭性、转移和预后密切相关。因此,针对HER3靶点的靶向药物试验对于提高非小细胞肺癌的治疗效果具有重要意义。

二、HER3靶点靶向药试验的进展

近年来,针对HER3靶点的靶向药物研究取得了显著进展。以下是一些具有代表性的HER3靶向药物:

1. 赫赛汀(Herceptin):赫赛汀是一种针对HER2靶点的靶向药物,但研究发现其对HER3也有一定的抑制作用。在非小细胞肺癌的临床试验中,赫赛汀显示出了一定的抗肿瘤效果。

2. 帕妥珠单抗(Perjeta):帕妥珠单抗是一种针对HER2和HER3双靶点的靶向药物。临床试验表明,帕妥珠单抗在非小细胞肺癌的治疗中具有较好的疗效。

3. 来那替尼(Lumoxiti):来那替尼是一种口服的HER3抑制剂,临床前研究显示其对非小细胞肺癌具有显著的抗肿瘤活性。

三、非小细胞肺癌HER3靶点靶向药试验的招募条件

参加HER3靶点靶向药试验的患者需满足以下条件:

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者;

年龄在18-75岁之间;

未接受过针对HER3靶点的靶向药物治疗;

肿瘤组织样本可用;

愿意接受临床试验并签署知情同意书。

四、非小细胞肺癌HER3靶点靶向药试验的流程

参加HER3靶点靶向药试验的患者将经历以下流程:

筛选:根据招募条件筛选符合条件的患者;

评估:对患者进行全面的评估,包括病史、体检、实验室检查等;

分组:将患者随机分为实验组和对照组;

治疗:实验组患者接受HER3靶点靶向药物治疗,对照组患者接受标准治疗;

随访:对治疗过程中的患者进行定期随访,观察药物疗效及不良反应;

总结:根据随访结果,评估HER3靶点靶向药物的治疗效果。

五、温馨提示

非小细胞肺癌HER3靶点靶向药试验为患者带来了一道新的希望之光。通过参加临床试验,患者不仅可以获得最新的治疗手段,还有机会为医学研究做出贡献。如果您或您的家人符合招募条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将为您提供详细的咨询服务,帮助您了解HER3靶点靶向药试验的相关信息。

入选标准

简要入排:

1.经组织学或细胞学证实的,不适合局部治疗的局部晚期或转移性NSCLC

2.有EGFR敏感突变

3.既往需接受过EGFR-TKI治疗(具有T790M突变的患者需接受过三代EGFR-TKI治疗)和一线含铂化疗(包括既往接受辅助化疗/新辅助化疗/根治性放化疗,完成治疗后12个月内进展者),未接受过多西他赛等其他化疗

入排:

1.年龄18周岁至70周岁(含两端值)

2.既往接受过一线合铂化疗的患者:针对局部晚期/转移性NSCLC,既往需接受过EGFR-TKI治疗(具有T790M突变的患者需接受过三代EGFR-TKI治疗)和一线含铂化疗(包括既往接受辅助化疗/新辅助化疗/根治性放化疗,完成治疗后12个月内进展者),未接受过多西他赛等其他化疗;

3.根据RECIST v1.1 版,至少有一个可测量的肿瘤病灶,

排除标准

1.存在神经系统转移的患者,需排除脑干转移,灶经过充分局部放疗或手术切除,治疗后稳定(病灶无进一步增大目神经系统症状稳定)-如果既往存在脑转移,未经局部放疗或手术,接受三代EGFR-TKI治疗后筛选期头颅增强MRI脑转移灶完全消失的可入组。有脑膜转移病史或当前有脑膜转移的受试者需排除

2.既往有间质性肺炎病史(特发性肺间质纤维化、机化性肺炎、药物诱导的肺炎、需类固醇治疗的放射性肺炎等)或筛选期影像学提示可疑间质性肺炎或不能排除间质性肺炎的患者需排除。

3.合并其他严重影响肺功能的中重度肺部疾病需排除(包括但不限于:呼吸衰竭(未吸氧时氧饱和度<95%),既往接受过单侧肺全切术患者,重度肺不张,严重慢阻肺等),存在慢性肺部疾病的患者肺功能FEV1、DLCO占预计值比例需≥50%。

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