【随州】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）的流行情况，并重点介绍了HER2靶点在肺癌治疗中的重要性。文章介绍了全球好药网联合多家医疗机构进行的HER2靶点靶向药试验，旨在评估药物的安全性和疗效。HER2靶点靶向药物具有高度针对性、较低副作用和显著疗效。参与临床试验不仅能获得专业诊疗，减轻经济负担，还能为医学研究贡献力量。文中还提供了咨询热线，鼓励符合条件的患者参与试验，共同探索肺癌治疗新途径。

【随州】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【随州】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的85%。由于早期症状不典型，许多患者在确诊时已处于中晚期，错过了最佳治疗时机。近年来，随着医学科技的进步，针对特定靶点的靶向治疗成为肺癌治疗领域的热点。

二、HER2靶点与非小细胞肺癌

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种重要的肿瘤生物学标志物，在多种癌症中过度表达，如乳腺癌、胃癌等。近年来研究发现，HER2在非小细胞肺癌中也存在过度表达现象，这为肺癌的靶向治疗提供了新的方向。

三、非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验

为了探索HER2靶点靶向药物在非小细胞肺癌治疗中的效果，全球好药网携手多家医疗机构，开展了一项名为“非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验”的临床研究。以下是试验的相关内容：

1. 试验目的

评估HER2靶点靶向药物在非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性及疗效。

2. 招募对象

经病理学诊断为非小细胞肺癌的患者，且HER2表达阳性。具体招募条件请拨打咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。

3. 试验流程

患者经过筛选后，将接受HER2靶点靶向药物治疗。试验期间，医生会密切监测患者的病情变化，评估药物疗效及安全性。

四、HER2靶点靶向药物的优势

1. 高度针对性：HER2靶点靶向药物能够精准地识别并作用于HER2过度表达的肿瘤细胞，减少对正常细胞的损害。

2. 较低的副作用：与传统化疗药物相比，HER2靶点靶向药物副作用较小，患者生活质量得到提高。

3. 治疗效果显著：临床试验表明，HER2靶点靶向药物在非小细胞肺癌治疗中取得了良好的疗效。

五、参与临床试验的意义

参与非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验，不仅能为患者提供一种新的治疗途径，还有以下意义：

1. 获得权威专家的诊疗：临床试验通常由具有丰富经验的肿瘤专家团队负责，患者将获得专业的诊疗服务。

2. 减轻经济负担：参与临床试验的患者，部分费用可得到减免，减轻家庭经济负担。

3. 贡献医学研究：患者的参与将为医学研究提供宝贵的数据，推动肺癌治疗领域的进步。

六、温馨提示

非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的希望。如果您或您的家人朋友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情，共同探索肺癌治疗的新途径。

让我们携手共进，为抗击肺癌而努力！

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶