【荆州】非小细胞肺癌C797S靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）中C797S突变的重要性，及其作为治疗靶点的潜力。文章详细介绍了全球范围内针对C797S靶点的靶向药物试验进展，包括试验阶段和参与步骤。同时，全球好药网作为专业信息平台，提供临床试验信息咨询服务，帮助患者寻找治疗希望。患者可通过400-119-1082咨询热线获取更多帮助。

【荆州】非小细胞肺癌C797S靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌】H002治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的I/IIa期研究

药品名称：H002

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR,EGFR C797S

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带EGFR C797S，经治肺癌

项目优势：H002在临床前研究中展现出克服C797S耐药突变的强大潜力，其具有广谱性和高选择性，对于多种EGFR突变显示出广泛而持久的抗肿瘤活性，表现出了对多种单突变体、双突变体和三重突变体明显的抑制作用，同时H002还具有良好的生物利用度和组织分布及药物治疗窗口。

【荆州】非小细胞肺癌C797S靶点靶向药免费试验

概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中C797S突变是非小细胞肺癌治疗中一个重要的靶点。随着科学研究的深入，针对C797S靶点的靶向药物试验正在全球范围内展开，为患者带来了新的治疗希望。本文将详细介绍非小细胞肺癌C797S靶点靶向药试验的相关信息，以及如何参与临床试验。

非小细胞肺癌C797S靶点的重要性

在非小细胞肺癌的治疗过程中，靶向治疗已成为一种重要的治疗手段。C797S突变是EGFR基因的一种耐药突变，它在EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）治疗过程中出现，导致部分患者出现耐药性。因此，针对C797S靶点的靶向药物研究显得尤为重要，它为这部分患者提供了新的治疗选择。

靶向药试验：新希望的到来

目前，全球范围内针对非小细胞肺癌C797S靶点的靶向药物试验正在如火如荼地进行。这些试验旨在评估新药的安全性和有效性，为患者提供更多的治疗选择。

这些试验通常包括以下几个阶段：

筛选阶段：评估患者是否符合试验条件，包括基因检测、病史评估等。

治疗阶段：患者按照试验方案接受药物治疗，同时进行严密的监测和评估。

随访阶段：治疗结束后，患者仍需定期随访，以评估药物长期效果和安全性。

如何参与临床试验

如果您或您的亲友患有非小细胞肺癌，且存在C797S突变，可以考虑参与靶向药物试验。以下是参与试验的一些步骤：

咨询专业医生：首先，您需要咨询您的肿瘤科医生，了解您的病情是否适合参与试验。

了解试验信息：通过全球好药网等平台，您可以获取最新的临床试验信息，包括试验药物、试验地点、联系方式等。

联系试验机构：根据获取的信息，联系试验机构进行咨询，了解具体的试验流程和条件。

参加筛选：如果符合试验条件，您将参加筛选，包括基因检测、身体检查等。

签署知情同意书：在充分了解试验相关信息后，如果您同意参与试验，需要签署知情同意书。

全球好药网：您的专业助手

全球好药网是一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台。我们致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息，帮助每一个患者寻找治疗希望。如果您对非小细胞肺癌C797S靶点靶向药试验感兴趣，欢迎拨打我们的咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详尽的咨询服务，帮助您了解试验信息，为您的治疗之路提供指引。

温馨提示

非小细胞肺癌C797S靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有机会获得最新的药物治疗，同时为科学研究贡献力量。全球好药网将与您携手，共同开启抗击癌症的新征程。请记住，我们的咨询热线：400-119-1082，期待您的咨询。

入选标准

1 签署知情同意书（ICF）时年龄 ≥ 18岁的男性或女性；

2 经组织学或细胞学检查确诊为不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；

3 受试者诊断为NSCLC，且必须携带一种或多种已知与表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）敏感性相关的EGFR阳性突变；剂量扩展阶段患者须携带C797S突变；

4 受试者已接受过抗肿瘤治疗，且在参加研究前出现影像学确认的疾病进展；

5 存在可测量病灶（根据RECIST v1.1标准）；

6 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 1；

7 预期生存期 ≥ 12周；

8 血液系统和器官功能符合方案要求；

9 在整个研究过程中高效避孕；

10 在执行任何方案特定研究程序之前获得签署的ICF

排除标准

1 在方案描述的时限内接受过其它用于NSCLC治疗的抗肿瘤药物；

2 受试者仅携带EGFR 20外显子插入突变；

3 既往接受过针对EGFR C797S突变的已上市和/或试验性EGFR-TKI药物治疗；

4 目前正在参与和接受试验性治疗或正在使用试验性设备，或在方案定义时限内接受过研究治疗或使用过试验性设备；

5 预期在研究期间需要进行任何其它形式的抗肿瘤治疗；

6 开始H002治疗时，未从既往抗肿瘤治疗导致的不良反应中恢复；

7 筛选时存在 ≥ CTCAE v5.0 2级的皮肤毒性；

8 在H002首次给药前2周内使用过CYP3A4强抑制剂或诱导剂治疗，或在研究治疗期间预期需要使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；

9 无法控制的胸腔积液、腹水或需要反复引流的心包积液；

10 有脑膜转移、脊髓压迫或症状性脑转移的受试者。

11 存在需临床干预的慢性或活动性感染；

12 患有胃肠道疾病影响口服给药的或经研究者判断H002的吸收会受到干扰的受试者；

13 对H002、与H002有相似化学结构或同类药物的活性或非活性辅料有超敏反应史；

14 筛选时诊断为人类免疫缺陷病毒（HIV）感染和/或HIV检测呈阳性的受试者；

15 患有活动性乙型肝炎或活动性丙型肝炎的受试者；

16 存在NSCLC以外的其它恶性肿瘤或有NSCLC以外的其它恶性肿瘤病史，方案另行列出的除外；

17 在H002首次给药前6个月内发生临床显著心血管疾病的受试者；

18 在H002首次给药前4周内进行过外科大手术或发生重大外伤性损伤，或预期需要在研究期间需进行外科大手术；

19 有间质性肺疾病（ILD）病史、或活动性ILD；

20 重度眼部疾病病史；

21 在H002首次给药前4周内出现重度胃肠道疾病；

22 在H002首次给药前6个月内有出血倾向或凝血障碍；

23 在H002首次给药前4周内接种过减毒活疫苗，或预期需要在研究期间接种此类疫苗；

24 妊娠或哺乳期的女性受试者；

25 其它任何根据研究者的判断，可能会阻止受试者参与临床研究的安全性问题或对临床研究程序的依从性问题。