【海北】肺癌靶向药免费试验(临床试验患者招募)

黄玉兰

文章最后更新时间:2025-12-08 11:50:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文探讨了肺癌靶向药试验的重要性、招募对象、优势、流程及意义。肺癌靶向治疗通过精准治疗、提高安全性、显著效果和提升生活质量,为患者带来新的治疗选择。试验流程包括了解试验信息、预约咨询、参加筛选等。肺癌靶向药试验有助于探索新治疗策略、提高生存率,推动精准医疗发展。全球好药网提供最新抗癌药物信息,助力患者治疗。

【海北】肺癌靶向药免费试验

项目名称:【实体瘤】一项EMB-07(一种双特异性抗体抗CD3和受体酪氨酸激酶样孤儿受体1[ROR1])在局部晚期/转移性实体瘤或复发性/难治性淋巴瘤患者中的首次人体I期开放性研究

药品名称:EMB-07

基因分型:靶向药

突变基因:

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌

项目优势:EMB-07是岸迈生物研发的双特异性抗体T细胞接合器。酪氨酸激酶样孤儿素受体1(ROR1)属于ROR受体家族,在人正常组织中低表达或不表达,但在多种恶性肿瘤或组织中高度表达,如血液肿瘤、乳腺癌、卵巢癌、黑色素瘤、肺腺癌等。

【海北】肺癌靶向药免费试验

一、肺癌靶向药试验的重要性

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,严重威胁着人类的生命健康。近年来,随着分子生物学和精准医疗的发展,肺癌靶向治疗取得了显著成果。肺癌靶向药试验,旨在为患者提供更为精准、高效的治疗方案,提高生存率和生活质量。

二、肺癌靶向药试验的招募对象

肺癌靶向药试验主要面向以下患者:

经病理学检查确认为非小细胞肺癌的患者;

具有EGFR、ALK等基因突变的患者;

对传统化疗、放疗效果不佳的患者;

年龄在18-75岁的患者。

三、肺癌靶向药试验的优势

1. 精准治疗:通过基因检测,为患者量身定制治疗方案,提高治疗效果。

2. 安全性好:相较于传统化疗、放疗,靶向治疗毒副作用较小,患者承受能力更强。

3. 效果显著:部分患者在靶向治疗后,肿瘤明显缩小,病情得到控制。

4. 生活质量提高:靶向治疗能显著改善患者的生活质量,延长生存期。

四、肺癌靶向药试验的流程

1. 了解试验信息:患者可以通过全球好药网咨询热线(400-119-1082)了解试验详情。

2. 预约咨询:患者可以预约专业医生进行咨询,了解是否符合试验条件。

3. 参加筛选:符合条件患者将参加筛选,包括基因检测、影像学检查等。

4. 签署知情同意书:通过筛选的患者需签署知情同意书,明确试验相关事项。

5. 开始治疗:患者在医生指导下开始靶向治疗,并定期随访。

五、肺癌靶向药试验的意义

1. 探索新的治疗策略:通过试验,可以发现更多有效、安全的肺癌治疗药物。

2. 提高患者生存率:靶向治疗能够显著提高患者生存率,为患者带来更多希望。

3. 推动精准医疗发展:肺癌靶向药试验有助于推动我国精准医疗事业的发展,提升整体医疗水平。

六、温馨提示

肺癌靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗选择和希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台,将持续关注肺癌靶向药试验的进展,为患者提供最新、最全面的抗癌药物信息。如有疑问,请拨打全球好药网咨询热线(400-119-1082),我们将竭诚为您解答。

入选标准

1 愿意并能够在任何研究相关程序前提供签名并注明日期的知情同意书,愿意并能够遵守所有研究程序。

2 治疗组A:经组织学或细胞学证实的局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者,仅限于三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌 治疗组B:经组织学和 /或细胞学证实的复发性 /难治性淋巴瘤患者,仅限于 CLL/SLL、MCL和 DLBCL。

3 治疗组 A:无标准治疗方案、标准治疗不再有效、患者无法耐受或无法获得标准治疗,且患者必须有可测量或可评价的病灶(RECIST V1.1) 治疗组B:应至少有1个影像学(CT或MRI)确认的二维可测量病灶(淋巴结病灶任一长径>1.5 cm或结外病灶任一长径>1.0 cm);对CLL患者,经基线影像学评估确定不存在二维可测病灶时,外周血单克隆B淋巴细胞应≥5.0×109/L;

4 必须具有足够的器官功能。

5 患者必须提供存档肿瘤样本,如果没有存档肿瘤样本,则需要活检对于无存档肿瘤样本的淋巴瘤患者,可接受其筛选期的骨髓穿刺活检样本。筛选前,存档肿瘤样本必须是在筛选前≤2年采集否则在筛选时需要进行新鲜肿瘤活检。

6 有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者应从筛选期开始使用两种避孕措施,并在研究治疗期间持续采取避孕措施,直至末次给药后3个月。

7 ECOG体能状态为0或1

排除标准

1 愿意并能够在任何研究相关程序前提供签名并注明日期的知情同意书,愿意并能够遵守所有研究程序。

2 治疗组A:经组织学或细胞学证实的局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者,仅限于三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌 治疗组B:经组织学和 /或细胞学证实的复发性 /难治性淋巴瘤患者,仅限于 CLL/SLL、MCL和 DLBCL。

3 治疗组 A:无标准治疗方案、标准治疗不再有效、患者无法耐受或无法获得标准治疗,且患者必须有可测量或可评价的病灶(RECIST V1.1) 治疗组B:应至少有1个影像学(CT或MRI)确认的二维可测量病灶(淋巴结病灶任一长径>1.5 cm或结外病灶任一长径>1.0 cm);对CLL患者,经基线影像学评估确定不存在二维可测病灶时,外周血单克隆B淋巴细胞应≥5.0×109/L;

4 必须具有足够的器官功能。

5 患者必须提供存档肿瘤样本,如果没有存档肿瘤样本,则需要活检对于无存档肿瘤样本的淋巴瘤患者,可接受其筛选期的骨髓穿刺活检样本。筛选前,存档肿瘤样本必须是在筛选前≤2年采集否则在筛选时需要进行新鲜肿瘤活检。

6 有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者应从筛选期开始使用两种避孕措施,并在研究治疗期间持续采取避孕措施,直至末次给药后3个月。

7 ECOG体能状态为0或1

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