【景德镇】癌症EBV免疫治疗免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了癌症EBV免疫治疗试验，一种利用患者自身免疫系统对抗EBV相关癌症的新型治疗方法。该方法具有靶向性强、安全性高、效果显著等优势。患者可通过全球好药网了解试验信息，并在专业医生评估后参与试验。全球好药网为患者提供试验信息、搭建交流平台及专业咨询服务。欢迎拨打热线400-119-1082获取更多信息。

【景德镇】癌症EBV免疫治疗免费试验

项目名称：【淋巴瘤】BRG01注射液治疗复发/难治性EBV阳性淋巴瘤患者安全性和有效性的I期临床试验

药品名称：BRG01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EBV

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发/难治性EBV阳性淋巴瘤

项目优势：BRG01注射液是一款通过基因修饰技术将靶向EB病毒（EBV）抗原的受体表达于T细胞表面而制备成的自体T细胞免疫治疗产品，属于过继性免疫细胞治疗技术。其基本原理是，采集患者血液中的免疫细胞，在体外进行基因工程化改造，增强了T细胞对肿瘤细胞的特异性识别与杀伤效力，这些改造后的细胞回输进患者体内可以达到直接杀伤肿瘤或激发机体免疫功能间接杀伤肿瘤的目的。

【景德镇】癌症EBV免疫治疗免费试验

一、什么是癌症EBV免疫治疗试验？

癌症EBV免疫治疗试验是一种利用患者自身免疫系统对抗EBV（EB病毒）相关癌症的新型治疗方法。EBV是一种常见的病毒，与多种癌症的发生密切相关，如鼻咽癌、淋巴瘤等。免疫治疗通过激活患者的免疫系统，使其能够识别并消灭携带EBV的癌细胞，从而为患者带来新的治疗希望。

二、癌症EBV免疫治疗试验的优势

1. 靶向性强：免疫治疗针对的是携带EBV的癌细胞，具有较高的靶向性，减少了正常细胞的损伤。

2. 安全性高：免疫治疗利用患者自身的免疫系统，相较于传统化疗和放疗，副作用较小。

3. 效果显著：多项临床研究显示，癌症EBV免疫治疗试验在部分患者中取得了显著的疗效。

三、如何参与癌症EBV免疫治疗试验？

1. 了解试验信息：患者可以通过全球好药网（热线：400-119-1082）了解癌症EBV免疫治疗试验的详细信息，包括试验的目的、方法、预期效果等。

2. 评估是否符合条件：参与试验前，患者需要通过专业医生的评估，确定是否符合试验条件。

3. 签署知情同意书：在了解试验相关信息后，患者需签署知情同意书，明确表示自愿参与试验。

4. 参与试验：在签署知情同意书后，患者将按照试验方案接受免疫治疗，并定期进行随访。

四、全球好药网助力癌症EBV免疫治疗试验

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。以下是全球好药网在癌症EBV免疫治疗试验方面的助力：

1. 提供试验信息：全球好药网及时发布国内外癌症EBV免疫治疗试验的相关信息，帮助患者了解最新进展。

2. 搭建患者交流平台：全球好药网为患者提供一个抗癌经验交流的平台，让患者能够分享自己的治疗经历，为其他患者提供参考。

3. 提供专业咨询：全球好药网热线（400-119-1082）为患者提供专业咨询服务，解答患者在参与试验过程中遇到的问题。

五、温馨提示

癌症EBV免疫治疗试验为EBV相关癌症患者带来了新的治疗希望。全球好药网将继续关注这一领域的最新进展，为广大患者提供更多抗癌新药信息。如果您或您的亲友患有EBV相关癌症，欢迎拨打全球好药网热线（400-119-1082），我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 能理解本研究并已签署知情同意书

2 东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0-2

3 组织病理确诊为淋巴瘤，病理类型根据WHO颁布的造血和淋巴组织肿瘤分类（2017年版）进行

4 已经接受标准治疗后且无有效治疗手段的末线复发/难治性淋巴瘤患者，包括霍奇金淋巴瘤（HL）、弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、伯基特淋巴瘤（BL）、结外NK/T细胞淋巴瘤 鼻型（ENKTL）、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL）等

5 经原位杂交技术（ISH或FISH）检测肿瘤组织中EBER阳性（接受签署知情同意书前1年内的结果）

6 根据Lugano 2014标准，至少有1个CT可测量阳性和PET可评估病灶。接受过放疗的病变部位，仅在放疗后进展时，方可认为是可测量的病灶

7 前期抗肿瘤治疗（放疗、化疗、靶向治疗等）所遗留的毒副作用≤1级（CTCAE 5.0）

8 在研究期间及给药结束后6个月内，具有生育能力的受试者（无论男女）须采取有效的医学避孕措施。育龄期女性受试者，须在细胞回输前72h内进行妊娠试验，且结果为阴性

排除标准

1 伴有嗜血细胞综合征的NK/T细胞淋巴瘤患者

2 HBsAg阳性和/或HBcAb阳性，且HBV DNA拷贝数大于正常值上限；HCV抗体阳性且HCV RNA定性阳性或者拷贝数大于正常值上限；HIV阳性，梅毒螺旋体阳性。对于已知有乙肝或丙肝感染史的受试者，建议同时进行抗原抗体和基因检测。

3 有精神或心理疾病不能配合治疗及疗效评估者

4 严重自身免疫性疾病受试者，并长期使用免疫抑制剂的受试者

5 在入组前14天内，存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染

6 受试者在入组前4周内接受最后一次放疗或抗肿瘤治疗（化疗、靶向治疗或免疫治疗）

7 受试者目前患有或曾患有其他3年内无法治愈的恶性肿瘤，但原位宫颈癌或皮肤基底细胞癌、其他无病生存期超过5年的恶性肿瘤除外

8 筛选前正在接受系统性类固醇治疗且经研究者判定治疗期间需要长期使用系统性类固醇治疗的受试者（吸入性或局部使用除外）；及细胞回输前72h内使用系统性类固醇治疗的受试者（吸入性或局部使用除外）