【兰州】实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

本文介绍了实体瘤MET靶点靶向药试验，旨在评估新型靶向药物在治疗具有MET基因异常的实体瘤中的疗效和安全性。文章阐述了MET基因异常与实体瘤的关系，以及靶向药试验的优势，包括精准治疗、高安全性和显著疗效。同时，文章提供了如何参与试验的步骤，并介绍了全球好药网在助力患者寻找治疗希望方面的作用。欢迎拨打咨询热线（400-119-1082）了解更多信息。

【兰州】实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肝癌】用于治疗c-MET阳性肝细胞癌或其他恶性肿瘤

药品名称：GST-HG161片

基因分型：靶向药

突变基因：MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：MET 14跳跃突变

项目优势：广生堂

【兰州】实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药免费试验

一、了解实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验

在癌症治疗领域，靶向治疗作为一种精准治疗方式，近年来取得了显著的进展。实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验，就是针对具有MET基因异常的实体瘤患者开展的一项临床试验。该试验旨在评估新型靶向药物在治疗实体瘤中的疗效和安全性，为患者提供新的治疗选择。

二、MET基因异常与实体瘤的关系

MET基因编码的蛋白质是一种受体酪氨酸激酶，它在细胞生长、分裂和迁移中起着重要作用。研究发现，MET基因异常（如突变、扩增等）与多种实体瘤的发生发展密切相关。这些异常可能导致肿瘤细胞生长失控、侵袭性增强，从而影响患者的预后。因此，针对MET基因异常的靶向治疗成为了实体瘤治疗的新方向。

三、靶向药试验的优势

1. 精准治疗：通过检测患者肿瘤组织中MET基因的异常情况，为患者量身定制治疗方案，提高治疗效果。

2. 安全性高：靶向药物针对性强，对正常细胞的影响较小，副作用相对较低。

3. 治疗效果显著：部分患者在靶向治疗下，肿瘤明显缩小，生存期延长。

4. 拓宽治疗选择：对于传统治疗方法无效或耐药的患者，靶向治疗提供了新的治疗途径。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验

1. 了解试验信息：患者可以通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）了解试验的具体信息，包括试验药物、适应症、入选和排除标准等。

2. 检查MET基因异常：患者需进行相关检查，以确认是否存在MET基因异常。

3. 咨询专业医生：在了解试验信息后，患者应咨询专业医生，评估自身是否符合试验条件。

4. 参加试验：符合条件且愿意参加试验的患者，需签署知情同意书，并按照试验方案进行治疗。

五、全球好药网助力患者寻找治疗希望

全球好药网作为一家专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。我们希望通过【实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验】这一临床试验，为患者带来新的治疗选择和希望。如果您有任何疑问，请拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），我们将竭诚为您解答。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验为具有MET基因异常的实体瘤患者提供了新的治疗选择。全球好药网将密切关注这一临床试验的进展，为广大肿瘤患者传递最新、最实用的抗癌信息。让我们携手共进，共创抗癌新篇章！

入选标准

1 自愿参加本研究并签署《知情同意书》；

2 年龄≥18岁；

3 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性实体瘤患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受；

4 经检测确认c-Met阳性实体瘤患者。c-Met阳性的定义为：1）c-Met IHC表达(阳性标准：1+及以上，或25%+及以上)；2）c-Met FISH扩增；3）c-Met基因14外显子突变（二代基因测序或PCR），以上3种方法任一阳性即可入组

5 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶；（扩展阶段：至少有1处可测量的病灶）

6 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1；

7 有适当的骨髓和主要脏器功能：骨髓：血红蛋白≥9.0 g/dL，中性粒细胞绝对计数＞1.5×109/L，血小板≥75×109/L； 凝血功能：凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN，国际标准化比率（INR）≤1.5×ULN； 肝功能：总胆红素≤1.5×ULN，ALT≤2.5×ULN，AST≤2.5×ULN；如有肝转移或肝癌患者允许总胆红素≤2×ULN，ALT≤5×ULN，AST≤5×ULN； 肾功能：血清肌酐＜1.5×ULN，肌酐清除率＞ 50mL/min； 其它实验室检查指标：脂肪酶≤1.5×ULN，淀粉酶≤1.5×ULN，白蛋白≥28g/L；

8 预期生存时间≥ 12周；

9 能生育的男性和女性必须同意从签署同意书开始，直至末次研究药物给药后的180天期间内，用有效的方法进行生育控制。有生育能力的女性包括绝经前期的女性和绝经开始前2年的女性。有生育能力的女性在使用首剂研究药物之前7天（含）内妊娠检查结果必须为阴性；

10 受试者或其法定代理人能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成研究。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。