【广安】非小细胞肺癌免疫治疗免费试验（临床研究招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）免疫治疗试验，一种通过激活患者自身免疫系统来攻击癌细胞的新兴治疗方法。文章介绍了试验的定义、优势与特点，以及参与条件和流程。免疫治疗具有靶向性强、效果持久和个体化治疗的特点。全球好药网正在招募患者参与试验，符合条件的患者将有机会获得治疗并助力科学研究。如对试验感兴趣，可拨打400-119-1082咨询。

【广安】非小细胞肺癌免疫治疗免费试验

项目名称：【NK细胞】一项NK细胞联合信迪利单抗治疗既往含铂类药物治疗后出现疾病进展的驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌患者的探索性研究

药品名称：信迪利单抗注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：非小细胞肺癌

项目优势：吉林大学第一医院

【广安】非小细胞肺癌免疫治疗免费试验

概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，对于患者和家属而言，每一次的治疗尝试都充满挑战与希望。近年来，免疫治疗作为一种新兴的肿瘤治疗方法，为非小细胞肺癌患者带来了新的生机。本文将详细介绍【非小细胞肺癌免疫治疗试验】，并解答您可能关心的问题。

一、什么是非小细胞肺癌免疫治疗试验？

非小细胞肺癌免疫治疗试验是一种通过激活或增强患者自身免疫系统来攻击癌细胞的研究。与传统化疗不同，免疫治疗旨在提高患者的生活质量，并延长生存期。目前，全球好药网正在招募患者参与这一试验，以期为更多患者带来治疗希望。

二、免疫治疗的优势与特点

1. 靶向性强：免疫治疗可以精准识别并攻击癌细胞，减少对正常细胞的损害，降低副作用。

2. 效果持久：免疫治疗一旦起效，其效果可能持续较长时间，有助于改善患者的生活质量。

3. 个体化治疗：根据患者的具体情况制定个性化治疗方案，提高治疗效果。

三、参与非小细胞肺癌免疫治疗试验的条件

1. 确诊为非小细胞肺癌的患者。

2. 年龄在18-75岁之间。

3. 未接受过其他抗肿瘤治疗或愿意停止其他治疗的患者。

4. 具备良好的身体和精神状态。

四、参与试验的流程与注意事项

1. 患者需提供详细的病例资料，包括病理报告、影像学检查等。

2. 研究团队会对患者进行全面的评估，确定是否符合试验条件。

3. 符合条件的患者将签署知情同意书，并接受免疫治疗。

4. 治疗期间，患者需定期随访，及时记录治疗效果和不良反应。

5. 注意保持良好的生活习惯，如戒烟、适量运动等。

五、全球好药网咨询热线为您保驾护航

如果您对非小细胞肺癌免疫治疗试验感兴趣，或有任何疑问，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细解答，并协助您顺利完成报名流程。

六、温馨提示

非小细胞肺癌免疫治疗试验为患者带来了新的治疗选择和希望。通过参与试验，患者不仅可以获得先进的免疫治疗，还有机会为科学研究做出贡献。让我们携手共进，揭开希望之光，共创生命奇迹。

入选标准

1）年龄≥18周岁。

（2）组织学检查确认目前患有局部晚期（IIIB/IIIC期）或转移性NSCLC（鳞状或非鳞状）。

（3）既往一线含铂类化疗后出现疾病进展，按照RECIST v1.1标准存在可测量病灶。

（4）患者必须能够提供新鲜或存档的肿瘤组织及病理学报告。非鳞状NSCLC必须能够提供通过基于组织的检测证实为野生型EGFR的报告。

（5）ECOG PS≤1。

（6）重要器官功能充分，以各项实验室指标达到以下结果为准（接受在随机分组之前≤28 天内所做的检查结果）：

心脏超声提示心脏射血分数≥50%；血氧饱和度≥90%；

绝对中性细胞计数（ANC）≥ 1.5 x 10^9/L，血小板计数≥ 100 x 10^9/L，血红蛋白≥ 90g/dL；

肌酐（Cr）≤2.5倍正常值范围；

谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）≤3倍正常值范围，总胆红素（TBIL）≤1.5倍正常值范围。

（7）无单采及细胞分离禁忌症。

（8）具有生育能力的男性或女性需同意在研究期间及用药结束后至少120天采取高效避孕措施。

（9）可以提供书面的知情同意书，并且理解和遵循研究的要求。 

排除标准

（1）既往曾接受以PD-1、PD-L1或CTLA-4为靶点的免疫检查点抑制剂治疗及其他免疫治疗（包括但不限于干扰素或IL-2、嵌合抗原受体T细胞，疫苗等）。

（2）存在EGFR基因突变或ALK基因易位的NSCLC。

（3）既往抗癌治疗引起的毒性尚未恢复到基线水平或恢复稳定（脱发、皮疹、色素沉着或特定实验室异常等除外）。

（4）对其他单克隆抗体有严重过敏反应史。

（5）有间质性肺炎、非感染性肺炎或不受控的全身疾病史，包括糖尿病、高血压、肺纤维化等。

（6）临床严重的心包积液。

（7）临床上未经控制、在随机前2周内需要胸腔穿刺或腹腔穿刺引流的胸腔积液或腹水。

（8）有活动性软脑膜疾病或不稳定的脑转移。

（9）在随机之前≤28 天曾进行外科大手术、开放性活检或重度创伤性损伤，或预期在研究过程中需要进行外科大手术。

（10）除NSCLC之外的其他恶性肿瘤（可除外已手术切除的非黑素瘤皮肤癌，充分治疗的宫颈原位癌，已治愈的局部前列腺癌，经充分治疗的低级别膀胱癌，经治愈性手术治疗的乳腺导管原位癌，或>2 年前诊断的恶性肿瘤但在随机之前≤2 年没有进行治疗的情况下目前没有疾病证据）。

（11）需要全身抗细菌、抗真菌或抗病毒治疗的重度慢性或活动性感染，包括HIV、HBV、HCV感染者。

（12）有活动性自身免疫性疾病或者有自身免疫性疾病史但可能复发。

（13）在随机之前14天内需要给予皮质类固醇或其他免疫抑制剂全身治疗的受试者。

（14）器官移植或造血干细胞移植术后者。

（15）在随机前 28 天内曾使用针对传染病（如流行性感冒，水痘等）的任何活疫苗。

（16）达到以下任何心血管疾病标准：

有急性或正罹患心肌缺血的证据；

当前存在有症状的肺栓塞；

在随机前≤6 个月内曾发生急性心肌梗塞；

在随机前≤6 个月曾发生达到纽约心脏病协会分级标准（见附录 5）3 或 4级的心力衰竭；

在随机前≤6 个月内曾发生≥2 级的室性心律失常；

在随机前≤6 个月内曾发生脑血管意外（CVA）或短暂性脑缺血发作（TIA）。

（17）妊娠和哺乳期妇女。

（18）如果患者不能遵循研究程序、限制和要求，研究者认为患者不得参加研究。