【陇南】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

本文介绍了实体瘤EGFR靶点靶向药试验的相关知识，该试验旨在评估新药的安全性和有效性，为肿瘤患者带来新的治疗希望。试验药物具有高度针对性、较低副作用和广泛应用前景。参与试验的基本步骤包括了解试验要求、咨询热线、预约报名和等待筛选。全球好药网提供相关信息支持，患者可拨打400-119-1082咨询。期待该疗法为更多患者带来奇迹。

【陇南】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物实体瘤】DB-1305治疗标准治疗失败的实体瘤患者！

药品名称：注射用DB-1305

基因分型：靶向药

突变基因：ALK,EGFR,无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：队列 1：伴有驱动基因改变（即，有已获批疗法的基因改变，如 EGFR、ALK 或其 他已知的驱动基因改变）且在标准治疗期间或之后出现疾病进展的晚期/不可切除、 复发性或转移性 NSCLC 受试者。 队列 2：无驱动基因改变（即，未携带目前有靶向疗法的 EGFR 敏感突变或 ALK 基 因易位或其他致癌驱动基因突变）且在标准全身治疗期间或之后出现疾病进展的晚 期/不可切除、复发性或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者。

项目优势：DB-1305是基于映恩生物独创的DITAC技术平台的第三代ADC产品，通过酶促切割的四肽接头将抗TROP-2抗体与新型拓扑异构酶I抑制剂P1021偶联而成的靶向ADC。在体外，DB-1305选择性地结合TROP-2阳性细胞并被内吞，呈现浓度依赖性细胞毒性。在体内，DB-1305在乳腺癌（MDA-MB-468）、结肠癌（COLO205）和肺癌（DMS-53）的小鼠模型中显示出强大的抗肿瘤活性。

【陇南】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验

一、概述

随着医疗科技的不断发展，越来越多的抗癌新药问世，为肿瘤患者带来了新的希望。实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验作为一项前沿的抗癌研究，吸引了广泛关注。本文将为您详细介绍这一试验的相关知识，帮助广大患者了解并把握这一治疗新机遇。

二、什么是EGFR靶点靶向药试验？

EGFR（表皮生长因子受体）是一种重要的肿瘤治疗靶点，它在许多实体瘤中都有过度表达。EGFR靶点靶向药物通过抑制肿瘤细胞表面的EGFR，阻止肿瘤细胞的生长、扩散和存活。实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验，旨在招募患者参与新药的 临床试验，评估药物的安全性和有效性。

三、试验药物的优势

1. 高度针对性：EGFR靶点靶向药物针对性强，能够精准打击肿瘤细胞，减少对正常组织的损害。

2. 较低的副作用：与传统化疗药物相比，EGFR靶点靶向药物的副作用较小，患者的生活质量得到保障。

3. 广泛的应用前景：实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验表明，该类药物有望应用于多种实体瘤的治疗。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验？

如果您或您的家人正遭受实体瘤的困扰，可以关注全球好药网，了解EGFR靶点靶向药试验的最新信息。以下是参与试验的基本步骤：

1. 了解试验要求：患者需了解试验的基本要求，如年龄、病情、过往治疗史等。

2. 咨询热线：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验详情。

3. 预约报名：通过咨询热线预约报名，工作人员将协助您完成后续流程。

4. 等待筛选：报名成功后，研究人员将对患者进行筛选，符合条件者将进入临床试验。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。在全球好药网的支持下，相信越来越多的患者将受益于这一创新疗法。如果您想了解更多相关信息，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们竭诚为您服务。

让我们一起期待，实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药物能为更多患者带来“破茧成蝶”的奇迹！

入选标准

用药周期

注射用DB-1305的规格：100mg/瓶；用法用量：剂量递增部分：静脉输注，2mg/kg-10mg/kg共5个剂量组；剂量扩展部分：根据剂量递增的结果确定剂量水平；用药时程：静脉（IV）输注方式给药，21天为一个治疗周期。

入选标准：

1 年满18周岁或当地法规可接受的年龄的男性或女性患者;

2 不可切除、晚期/转移性实体瘤且在标准全身治疗期间或之后复发或出现进展，或目前无可及的标准治疗；

3 至少存在一个可测量病灶；

4 预期寿命≥3 个月；

5 ECOG PS评分为 0-1 分；

6 ECHO或MUGA显示 LVEF≥50%；

7 第 1 周期第 1 天前 7 天内具备的器官功能必须符合方案要求；

8 第 1 周期第 1 天前既往治疗洗脱期必须符合方案要求；

9 愿意提供原有的切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检，以测定滋养层细胞表面抗原 2（Trop-2）水平和其他生物标志物；

10 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，能够提供书面知情同意书，并同意遵守研究要求和评估日程表。

排除标准

1 有症状的充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV 级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 入组前 6 个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次 12 导联心电图（ECG）检查结果，男性和女性平均经 Fredericia 公式校正的 QT 间期（QTcF）延长至>470 毫秒（ms）；

4 有间质性肺部疾病病史或当前患有间质性肺疾病或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病的受试者；活动性病毒性（任何病因）肝炎受试者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少 4 个月和 7 个月内采取充分避孕措施的男性或女性受试者；

9 有临床活动性脑转移；

10 既往抗癌治疗的毒性未恢复至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在药物滥用情况或研究者认为可能会增加受试者安全性风险或干扰受试者参与临床研究或临床研究评价的其他任何医学病症；

12 已知对研究药物原料药或辅料过敏；

13 入组前 3 年内患有其他原发性恶性肿瘤，已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已接受根治性治疗的原位疾病、其他已接受根治性治疗的实体瘤或对侧乳腺癌除外。