【佳木斯】食管癌无靶点要求细胞治疗免费试验（临床研究招募）

本文概述了食管癌治疗的现状与挑战，介绍了食管癌无靶点要求细胞治疗试验的原理、优势及患者招募条件。该试验通过激活患者自身免疫系统消灭肿瘤细胞，具有创伤小、副作用低、针对性强等特点。目前，试验正在全球范围内招募18-75岁、经病理学确诊的食管癌患者。如需参与，请拨打400-119-1082咨询。本文旨在为晚期食管癌患者提供新的治疗选择，并关注抗癌药物临床研究进展。

【佳木斯】食管癌无靶点要求细胞治疗免费试验

项目名称：【肺癌，食道癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌（细胞疗法）】ScTIL-v2PD-1

药品名称：细胞制剂

基因分型：细胞治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：食道癌，肺癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌

项目优势：外周血来源类TIL疗法，突破TIL依赖手术组织局限，同步解决异质性、微环境、扩增三大难题，无需手术组织，不限癌种，不限靶点，人人可及

【佳木斯】食管癌无靶点要求细胞治疗免费试验

一、食管癌的治疗现状与挑战

食管癌是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着人类的生命健康。在我国，食管癌的发病率位居前列，由于早期症状不典型，许多患者就诊时已发展到中晚期，错过了最佳治疗时机。目前，食管癌的主要治疗方法包括手术、化疗和放疗，但这些方法对于晚期患者效果有限，且副作用较大。因此，寻找新的治疗方法成为当务之急。

二、食管癌无靶点要求细胞治疗试验简介

近年来，细胞治疗作为一种新兴的肿瘤治疗方法，受到了广泛关注。食管癌无靶点要求细胞治疗试验，是一种创新的免疫细胞治疗技术，旨在通过激活患者自身免疫系统，消灭肿瘤细胞，从而达到治疗食管癌的目的。

三、试验原理及优势

1. 原理：食管癌无靶点要求细胞治疗试验利用患者自身免疫细胞，通过体外培养、扩增和激活，使其具备识别并杀死肿瘤细胞的能力，再将这些细胞回输到患者体内，发挥抗肿瘤作用。

2. 优势：与传统治疗方法相比，食管癌无靶点要求细胞治疗试验具有以下优势：

无需手术，创伤小，副作用低；

针对性强，能精准识别并杀死肿瘤细胞；

激活自身免疫系统，提高抗肿瘤能力；

可与其他治疗方法联合应用，提高治疗效果。

四、患者招募条件

目前，食管癌无靶点要求细胞治疗试验正在全球范围内招募患者。以下是参与试验的基本条件：

年龄18-75岁；

经病理学确诊为食管癌；

已接受过至少一线化疗方案，但效果不佳或出现复发、转移；

无严重心、肝、肾等器官功能障碍；

自愿参与试验，并签署知情同意书。

五、如何参与试验？

如果您或您的家人符合以上招募条件，并希望了解更多关于食管癌无靶点要求细胞治疗试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细解答，并协助您参与试验。

六、温馨提示

食管癌无靶点要求细胞治疗试验为晚期食管癌患者带来了新的治疗希望。我们期待更多患者能够参与到这项试验中，共同见证细胞治疗技术的神奇力量。同时，全球好药网将持续关注并报道最新的抗癌药物临床研究信息，为患者提供更多治疗选择。

请记住，咨询热线：400-119-1082，我们一直在这里，为您的健康保驾护航。

入选标准

1. 本临床研究适用癌种包括：食道癌，肺癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌；

2. 愿意前往郑州接受全部本临床研究相关安排，包括细胞采集、回输、和各个时间点的访视随诊；

3. 身体条件许可，并自愿接受细胞回输前的化疗预处理(见下附流程图)；

4. 有以移除原发病灶为目的外科根治性手术指 证(同 时有手 术移 除范围外的病灶作为细胞治疗的可测量靶病灶)，并愿意在细胞治疗前接受手术治疗的患者将优先向 PI 推荐接受入组；

5. 自愿参加本临床研究，并签署知情同意书；

6. 年龄≥18 岁且≤75 岁；性别不限；

7. 预计生存期至少 3 个月以上；

8. ECOG 活动状态评分：0～1 分；

9. 病理检查确诊为恶性实体瘤的患者，既往治疗失败，或已经放弃包括放化疗的标准抗肿瘤治疗，自愿接受细胞治疗的患者；

10. 外周血 PD-1 阳性 T 淋巴细胞占总 T 淋巴细胞百分比≧20%；

11. 自愿接受外周血单个核细胞采集的患者；部分自愿接受手术获取足够量的新鲜肿瘤组织的患者；

12. 影像学至少有一个及以上的可测量病灶(CT 层厚≤5mm，增强扫描下，肿块长直径≥10mm，恶性淋巴结短径≥15mm)（接受 28 天内影像学检查）；

13. 临床实验室检查指标：

血液学检查指标：筛查前 14 天内在未接受输血、未使用粒细胞集落刺激因子(Granulocyte colony stimulating factor，G-CSF)治疗、未使用药物纠正的前提下

1) 白细胞计数≥3.5×109/L；中性粒细胞计数≥1.5×109/L；淋巴细胞计数≥0.8×109/L；

2) 血红蛋白≥100g/L；

3) 血小板计数≥100×109/L；

生化指标：

1) 总胆红素(TBIL) ≤1.5 正常值上限(Upper Limits of Normal，ULN)

2) AST 和 ALT≤3 正常值上限(ULN)

3)血尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr) ≤1.5 正常值上限(ULN)

注：肝转移或肝癌患者：AST 和 ALT≤5 正常值上限(ULN)；

14. 有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少 90 天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲等）；育龄期的女性（定义参见附录 8）患者在首次使用研究药物前 7 天内的血或尿妊娠试验必须为阴性；

15. 能够遵循临床研究方案和随访流程。

排除标准

1. 既往接受过骨髓移植、干细胞移植或器官移植治疗；

2. 2周内接受过全身抗癌治疗，及全身性使用糖皮质激素；

3. 4周内参加过其他药物临床试验；

4. 4周内接受过其它疫苗接种；受试者在最后一次细胞回输治疗后 8 周也不可接种其它疫苗；

5. 4周内出现过腹部瘘管、胃肠道穿孔或腹腔脓肿；

6. 4周内接受过免疫检查点抑制剂治疗，包括但不限于 PD-1 单抗、PD-L1单抗；

7. 3 个月内接受过其他免疫治疗(如：细胞治疗)；

8. 临床确诊存在活动性细菌或真菌感染(≥2 级 of NCI-CTC 第 3 版)；

9. 有 HIV、梅毒感染者，或 HCV、HBV 感染者正处于病毒活动期；

10. 有症状和/或未经治疗的中枢神经系统肿瘤病灶的患者；经过明确治疗的中枢神经系统肿瘤病灶患者可以考虑入组，且必须在开始筛选前稳定≥14 天；

11. 具有明确的胃肠道出血或消化道出血倾向的受试者，包括下列情况：有局部活动性溃疡病灶，且大便潜血(＋＋)不可入组；2 个月内有黑便、呕血、咯血病史者；

12. 有临床症状的胸腔或腹腔积液，即需要治疗性浆膜腔穿刺或引流减压，或 Child-Pugh 评分＞2；

13. 有严重的哮喘、应用免疫抑制药物治疗者；

14. 有自身免疫性疾病或免疫缺陷疾病的受试者，或曾有应用 PD1 单抗治疗后产生严重不良反应的受试者；

15. 有严重的冠状动脉疾病或脑血管疾病，或研究者认为的不可入组的其它疾病；

16. 具有精神类药物滥用史且无法戒除者或者有精神障碍的受试者；

17. 滥用药物，临床或心理的或社会的因素使知情同意或研究实施受影响；

18. 有既往疫苗过敏史，或研究者认为的其它潜在免疫治疗过敏者；

19. 依从性差；

20. 妊娠期或者哺乳期妇女；

21. 存在除肿瘤外任何临床上未控制的活动性疾病。