【桂林】多发性骨髓瘤CD19免疫治疗免费试验（临床志愿者招募）

多发性骨髓瘤是一种严重威胁患者生命的恶性肿瘤，治疗难度大。但随着CD19免疫治疗试验的出现，为患者带来了新希望。CD19免疫治疗利用患者自身免疫系统精准打击癌细胞，具有高度靶向性和较少副作用。目前，全球范围内已有多个临床试验招募患者，旨在评估该治疗的安全性和有效性。符合条件的患者可参与试验，不仅获得新的治疗选择，还能助力医学科学进步。

【桂林】多发性骨髓瘤CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR NK】抗BCMA-CD19CAR-NK细胞治疗复发、难治多发性骨髓瘤的安全性和有效性的前瞻性临床研究

药品名称：抗BCMA-CD19CAR-NK细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：初治

适应症状：复发难治性多发性骨髓瘤

项目优势：南昌大学第一附属医院

【桂林】多发性骨髓瘤CD19免疫治疗免费试验

一、多发性骨髓瘤：挑战与希望并存

多发性骨髓瘤是一种发生在骨髓中的恶性肿瘤，它影响着浆细胞的正常功能，导致骨骼破坏、贫血、肾功能损害等症状。长期以来，多发性骨髓瘤的治疗一直是医学界的难题，患者面临着生存期短、治疗手段有限的困境。

然而，随着科学技术的进步，一种全新的治疗手段——CD19免疫治疗试验，为多发性骨髓瘤患者带来了新的希望。

二、CD19免疫治疗：精准打击癌细胞的“秘密武器”

CD19免疫治疗是一种利用患者自身免疫系统对抗癌细胞的治疗方法。通过改造患者的免疫细胞，使其能够识别并杀死癌细胞，这种方法具有高度靶向性和较少的副作用。

在多发性骨髓瘤的治疗中，CD19免疫治疗试验已经取得了显著的效果。它能够精确识别并攻击癌细胞，同时保护正常细胞，为患者提供了一种全新的治疗选择。

三、多发性骨髓瘤CD19免疫治疗试验招募进行时

为了让更多的多发性骨髓瘤患者受益于CD19免疫治疗，目前已经有多个临床试验在全球范围内展开。这些试验旨在评估CD19免疫治疗的安全性和有效性，为患者提供更多的治疗选择。

试验的招募对象主要是经过传统治疗后效果不佳的多发性骨髓瘤患者。如果您或您的亲友符合以下条件，可以考虑参与CD19免疫治疗试验：

确诊为多发性骨髓瘤

经过传统治疗后效果不佳或复发

年龄在18-75岁之间

愿意接受CD19免疫治疗并签署知情同意书

参与试验的患者将接受专业的医疗评估和个性化的治疗方案，同时有机会获得最新的治疗技术。

四、参与试验，开启希望之门

参与多发性骨髓瘤CD19免疫治疗试验，不仅能为患者提供一种全新的治疗选择，还有助于推动医学科学的进步。通过临床试验，研究人员可以收集更多关于CD19免疫治疗的数据，为其在未来的广泛应用奠定基础。

如果您对参与试验感兴趣，可以通过以下方式了解更多信息：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情

访问全球好药网官方网站，查看相关招募信息

前往试验所在医院，与研究人员面对面沟通

让我们携手共进，为战胜多发性骨髓瘤贡献一份力量。

五、温馨提示

多发性骨髓瘤CD19免疫治疗试验为患者带来了新的希望，也让更多人看到了科学的力量。让我们期待这一试验的顺利进行，为患者带来更多的治疗选择和生存希望。

如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1) 同意双方同意书过年龄的年龄≥18 岁，≤ 70 岁的中线诊断年龄; 、

2) 可以判断，有标准，有标准，有标准的学习能力的医学检查证明

3) 2 2 2最早期的偶像疗法，或多发性治疗，至少一种治疗疾病(PI)和一种治疗方法，至少未获得部分缓解或改善后的改善状态，或缓解症状一次治疗难治或无缓解;

4) 筛选时需满足以下可测量指标的标准：谷歌血糖水平(0g/dL/M)≥1.0g /dL/M 水平≥20000mg/ 24小时;或尿液中测量测量的多发性骨髓瘤(即即有有有游离游离游离轻链轻链轻链轻链轻链轻链轻链轻链轻链轻链轻链游离游离游离游离可可可可可标准)：血浆免疫球蛋白三重轻球等级为≥10mg/dL且血球蛋白κ/λ轻

5)3链比; ECOG体能0-1分(见附件，见附件，)典型生存期大于 3 3 月

6) 期筛选符合以下标准 0 月 5 日血红(临床红线没有人注过红) ≥5009个/L(实验室检查前7个10粒细胞必须接受过输血支持);中性细胞绝对值(Neut#)≥109个/L(允许使用过性因子支持，但在实验室检查前

7 分钟);AST 必须未接受过支持治疗 3.0×ALT ≤ULN)肌素(2.00×ULN;肌肝肾容量)≥4L/min;L≤4≤12.5.5mg/d/L。1mmol/L.1mmol/L。(1.5mg/d6mg/d/d)分级;渗透原时间(PT)及形成部分形成活通时间(APTT)≤1.5×ULN;

7)既往抗肿瘤治疗的毒性必须恢复至NCI CTCAE等级≤1。惨痛等区分能力安全风险的例外;

8) 典型的β人有能力的安全风险的例外; 8) 典型的β人能力的时间和荧光达拉高能细胞检测主动接受 

9) 具有生育能力的接受 19 同意接受 CAR 的同意(无论是 BCMA-CD 女 性，至少 BCMA-CD-CD 知悉知悉) 12 月 12日的研究报告见其同意规定的避难和限制事项。

排除标准

1)接受过针对任何靶点的car-nk治疗;

2)已确诊或治疗多发性骨髓瘤以外的其他侵袭性恶性肿瘤，但下列情况除外：已接受根治性治疗且在签署知情同意书前≥3年不知晓的恶性肿瘤;或没有疾病证据的完全治疗的非黑色素瘤皮肤癌;

3)既往接受过以下抗肿瘤治疗：在21天内或至少5个半衰期(以较短者为准)接受过靶向治疗、表观遗传治疗或实验性药物治疗，或曾使用过侵入性药物实验性医疗器械;接受细胞毒药物治疗、蛋白酶体抑制剂治疗免疫调节剂疗法和放射疗法;

4)有严重心脑血管疾病：纽约心脏协会(NYHA)III期或IV期充血性心力衰竭体力衰竭;签署知情同意书前6个月内发生或引起脑血管意外或心肌梗塞血流动力学不稳定心律失常;超声心动图评估心功能受损(LVEF<50%)

5)淋病前2周内接受过剂量大于10mg/D的强的松(或其他皮质固体等效剂量)酒精)全身皮质类固醇治疗;

6)接受异基因干细胞移植或签署多发性骨髓瘤治疗知情同意书前3个月内接受自体造血干细胞移植;

7)已知肿瘤有中枢神经系统转移，或在筛查阶段评估有中枢神经系统转移的证据;

8)签署知情同意书前6个月内发生中风或癫痫发作;

9) 筛查时浆细胞白血病(根据标准分类浆细胞>2.0)×109/50)、华氏巨蛋白血病、诗氏综合征(多发性神经病、器官肿大、内分泌疾病、单克隆抗体)蛋白沉积症和皮肤变化) 或原发性 AL 淀粉样变性;

10)在签署知情同意书前4周内接种过减毒活疫苗，如麻疹减毒活疫苗、甲型肝炎减毒活疫苗等;

11)受试者对人类免疫缺陷病毒(HIV)呈阳性;受试者的HBV DNA高于分析方法的检测下限;或HCV抗体阳性且HCV RNA高于分析方法检测限;受试者梅毒抗体阳性，梅毒快速血浆反应素阳性;

12) 需要吸氧维持足够的氧饱和度(≥95%);

13) 已知有针对 bcma-cd19 car-nk 细胞 (skb510-2) 的危及生命的过敏反应;

14) 存在氟达拉滨或环磷酰胺治疗的禁忌症;

15) 严重的伴随疾病，如严重的活动性感染，包括活动性病毒感染和细菌感染(包括活动性肺结核)或不受控制的全身性真菌感染;活动性自身免疫性疾病;

16) 任何不利于受试者在研究中心接受治疗、理解知情同意的问题，或任何研究人员认为参与研究不符合受试者的最佳利益(例如损害健康)，或任何可能阻止、限制或混淆研究方案中规定的评估的情况;

17) 孕妇或哺乳期妇女;

18) 酒精依赖、药物滥用和精神障碍;

19) 其他研究者认为不适宜参加本研究的情形。