【襄阳】非小细胞肺癌免疫治疗免费试验（免费用药检测）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）免疫治疗试验，该试验由全球好药网联合多家医疗机构开展，旨在为晚期NSCLC患者提供新的治疗选择。免疫治疗相较传统治疗具有显著疗效、较小副作用和个体化治疗的优势。试验对招募患者有年龄、病理类型、病情和健康状况的要求。参与流程包括咨询了解、预约评估、评估筛选、签署知情同意书、接受治疗和随访观察。该试验对于患者、医疗界和社会具有重要意义，有望为患者提供新选择，推动医学发展，降低医疗负担。

【襄阳】非小细胞肺癌免疫治疗免费试验

项目名称：【NK细胞】一项NK细胞联合信迪利单抗治疗既往含铂类药物治疗后出现疾病进展的驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌患者的探索性研究

药品名称：信迪利单抗注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：非小细胞肺癌

项目优势：吉林大学第一医院

【襄阳】非小细胞肺癌免疫治疗免费试验

一、非小细胞肺癌免疫治疗试验概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，对于晚期患者来说，传统的化疗和放疗效果有限，生活质量较低。近年来，免疫治疗作为一种新兴的治疗方式，在非小细胞肺癌的治疗中取得了显著的进展。为了让更多患者受益，全球好药网联合多家医疗机构，开展了非小细胞肺癌免疫治疗试验，旨在为患者提供新的治疗选择。

二、免疫治疗的优势

免疫治疗是通过激活或增强患者自身免疫系统，识别并消灭肿瘤细胞的一种治疗方法。相较于传统治疗，免疫治疗具有以下优势：

疗效显著：免疫治疗在部分患者中取得了与传统治疗相当的疗效，甚至有部分患者实现了长期生存。

副作用较小：免疫治疗主要通过调节自身免疫系统，副作用相对较小，患者生活质量较高。

个体化治疗：免疫治疗可以根据患者的基因型和病情制定个体化治疗方案，提高治疗效果。

三、非小细胞肺癌免疫治疗试验招募条件

为了确保试验的准确性和安全性，非小细胞肺癌免疫治疗试验对招募患者有以下要求：

年龄：18-75岁，男女不限。

病理类型：经病理学检查确认为非小细胞肺癌。

病情：晚期非小细胞肺癌，已接受过至少一线系统性治疗。

健康状况：患者 Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）评分≤2。

四、参与免疫治疗试验的流程

如果您符合招募条件，可以按照以下流程参与非小细胞肺癌免疫治疗试验：

咨询了解：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验相关信息。

预约评估：在咨询热线指导下，预约参加免疫治疗试验评估。

评估筛选：由专业医生进行评估，筛选符合条件的患者。

签署知情同意书：了解试验风险和权益，签署知情同意书。

接受治疗：按照试验方案，接受免疫治疗。

随访观察：治疗期间，定期随访，观察疗效和副作用。

五、非小细胞肺癌免疫治疗试验的意义

非小细胞肺癌免疫治疗试验的开展，对于患者、医疗界和社会都具有重要意义：

为患者提供新选择：免疫治疗为晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择，有望延长生存期，提高生活质量。

推动医学发展：免疫治疗试验的开展，有助于推动我国非小细胞肺癌治疗领域的发展，提高整体医疗水平。

降低医疗负担：免疫治疗试验的开展，有望降低晚期非小细胞肺癌患者的医疗负担，减轻家庭经济压力。

六、温馨提示

非小细胞肺癌免疫治疗试验为晚期患者带来了新的希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将携手医疗机构，为患者提供更多优质的治疗选择。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，了解试验详情，开启生命新篇章。

入选标准

1）年龄≥18周岁。

（2）组织学检查确认目前患有局部晚期（IIIB/IIIC期）或转移性NSCLC（鳞状或非鳞状）。

（3）既往一线含铂类化疗后出现疾病进展，按照RECIST v1.1标准存在可测量病灶。

（4）患者必须能够提供新鲜或存档的肿瘤组织及病理学报告。非鳞状NSCLC必须能够提供通过基于组织的检测证实为野生型EGFR的报告。

（5）ECOG PS≤1。

（6）重要器官功能充分，以各项实验室指标达到以下结果为准（接受在随机分组之前≤28 天内所做的检查结果）：

心脏超声提示心脏射血分数≥50%；血氧饱和度≥90%；

绝对中性细胞计数（ANC）≥ 1.5 x 10^9/L，血小板计数≥ 100 x 10^9/L，血红蛋白≥ 90g/dL；

肌酐（Cr）≤2.5倍正常值范围；

谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）≤3倍正常值范围，总胆红素（TBIL）≤1.5倍正常值范围。

（7）无单采及细胞分离禁忌症。

（8）具有生育能力的男性或女性需同意在研究期间及用药结束后至少120天采取高效避孕措施。

（9）可以提供书面的知情同意书，并且理解和遵循研究的要求。 

排除标准

（1）既往曾接受以PD-1、PD-L1或CTLA-4为靶点的免疫检查点抑制剂治疗及其他免疫治疗（包括但不限于干扰素或IL-2、嵌合抗原受体T细胞，疫苗等）。

（2）存在EGFR基因突变或ALK基因易位的NSCLC。

（3）既往抗癌治疗引起的毒性尚未恢复到基线水平或恢复稳定（脱发、皮疹、色素沉着或特定实验室异常等除外）。

（4）对其他单克隆抗体有严重过敏反应史。

（5）有间质性肺炎、非感染性肺炎或不受控的全身疾病史，包括糖尿病、高血压、肺纤维化等。

（6）临床严重的心包积液。

（7）临床上未经控制、在随机前2周内需要胸腔穿刺或腹腔穿刺引流的胸腔积液或腹水。

（8）有活动性软脑膜疾病或不稳定的脑转移。

（9）在随机之前≤28 天曾进行外科大手术、开放性活检或重度创伤性损伤，或预期在研究过程中需要进行外科大手术。

（10）除NSCLC之外的其他恶性肿瘤（可除外已手术切除的非黑素瘤皮肤癌，充分治疗的宫颈原位癌，已治愈的局部前列腺癌，经充分治疗的低级别膀胱癌，经治愈性手术治疗的乳腺导管原位癌，或>2 年前诊断的恶性肿瘤但在随机之前≤2 年没有进行治疗的情况下目前没有疾病证据）。

（11）需要全身抗细菌、抗真菌或抗病毒治疗的重度慢性或活动性感染，包括HIV、HBV、HCV感染者。

（12）有活动性自身免疫性疾病或者有自身免疫性疾病史但可能复发。

（13）在随机之前14天内需要给予皮质类固醇或其他免疫抑制剂全身治疗的受试者。

（14）器官移植或造血干细胞移植术后者。

（15）在随机前 28 天内曾使用针对传染病（如流行性感冒，水痘等）的任何活疫苗。

（16）达到以下任何心血管疾病标准：

有急性或正罹患心肌缺血的证据；

当前存在有症状的肺栓塞；

在随机前≤6 个月内曾发生急性心肌梗塞；

在随机前≤6 个月曾发生达到纽约心脏病协会分级标准（见附录 5）3 或 4级的心力衰竭；

在随机前≤6 个月内曾发生≥2 级的室性心律失常；

在随机前≤6 个月内曾发生脑血管意外（CVA）或短暂性脑缺血发作（TIA）。

（17）妊娠和哺乳期妇女。

（18）如果患者不能遵循研究程序、限制和要求，研究者认为患者不得参加研究。