【上海】多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗免费试验（临床志愿者招募）

本文介绍了多发性骨髓瘤这一恶性肿瘤，以及一种新型疗法BCMA免疫治疗。文章指出，随着人口老龄化，多发性骨髓瘤发病率上升，而BCMA免疫治疗通过针对肿瘤细胞表面的BCMA蛋白，能有效抑制肿瘤生长，为患者带来新希望。全球范围内已开展临床试验验证其疗效和安全性，并招募符合条件的患者参与。我国在BCMA免疫治疗领域取得显著成果，有望改变传统治疗格局。

【上海】多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗免费试验

项目名称：【细胞免疫】免费细胞回输|靶向BCMA细胞回输多发性骨髓瘤患者

药品名称：cart细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：BCMA

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：多发性骨髓瘤患者

项目优势：靶向BCMA的细胞回输疗法，通用型CART，不需要单采，不要求靶点阳性细胞成熟抗原(BCMA) 在浆细胞和B细胞上广泛且几乎特异性表达，使BCMA成为CAR-T细胞的诱人靶点。临床前研究表明，靶向BCMA的CAR-T细胞具有良好的活性。

【上海】多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗免费试验

一、多发性骨髓瘤：一个不容忽视的疾病

多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM）是一种起源于骨髓的恶性浆细胞肿瘤，其发病率占所有恶性肿瘤的1%左右。随着人口老龄化，多发性骨髓瘤的发病率呈上升趋势。该病病情复杂，治疗难度大，给患者带来了极大的痛苦。然而，近年来，随着科学研究的深入，一种名为BCMA免疫治疗的新疗法逐渐走入人们的视野。

二、BCMA免疫治疗：新型抗癌利器

BCMA（B-Cell Maturation Antigen）是一种在多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的蛋白。近年来，研究人员发现，通过针对BCMA进行免疫治疗，可以有效抑制肿瘤细胞的生长，为患者带来新的生存希望。

三、临床试验：多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验

为了验证BCMA免疫治疗在多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性，全球范围内开展了一系列临床试验。以下我们将详细介绍这一试验。

四、患者招募：加入临床试验，共探抗癌新希望

1. 招募对象：经病理确诊的多发性骨髓瘤患者，且符合以下条件：

（1）年龄在18-75岁之间；

（2）既往接受过至少一种抗骨髓瘤治疗，但病情仍有进展；

（3）体能状态良好，可耐受免疫治疗。

2. 试验流程：患者需经过筛选、入组、治疗、随访等阶段。试验期间，患者将接受BCMA免疫治疗，并通过定期检查评估疗效和安全性。

3. 患者权益：参加临床试验的患者将获得以下权益：

（1）免费接受BCMA免疫治疗；

（2）专业的医疗团队全程跟踪治疗；

（3）获得可能改善病情的新疗法。

五、联系我们：全球好药网为您提供专业咨询

如果您或您的家人朋友符合招募条件，并有意参加多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们将为您提供专业的咨询服务，帮助您了解更多关于临床试验的信息。

以下是一些拓展内容，帮助您更好地了解BCMA免疫治疗试验：

六、BCMA免疫治疗试验的优势

与传统治疗方法相比，BCMA免疫治疗具有以下优势：

（1）针对性强：BCMA免疫治疗直接作用于肿瘤细胞表面的BCMA蛋白，对正常细胞影响较小；

（2）疗效显著：临床试验表明，BCMA免疫治疗在多发性骨髓瘤患者中取得了显著的疗效；

（3）安全性高：BCMA免疫治疗的不良反应相对较低，患者耐受性良好。

七、我国在BCMA免疫治疗领域的研究进展

近年来，我国在BCMA免疫治疗领域取得了显著的研究成果。多个研究团队在国际知名期刊发表了相关论文，为全球多发性骨髓瘤患者带来了新的希望。此外，我国还积极开展BCMA免疫治疗临床试验，为患者提供更多的治疗选择。

八、总结

多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验为患者带来了全新的治疗理念，有望改变传统的治疗格局。如果您对该试验感兴趣，或希望了解更多相关信息，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们期待与您携手，共探抗癌新希望。

入选标准

1.受试者自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签害知情同意书(Informed Consent Form,ICF);愿意遵循并有能力完成所有试验程序:须在开始任何一项研究相关但不属于受试者疾病标准治疗的检查或程序前获 得知情同意

2.年龄>18岁的受试者!3.根据IMWG诊断标准(附件2)有初次诊断为MM的检查证明资料

4.根据以下任一标准确定筛选时存在可测量病灶血清单克隆副蛋白(M-蛋日)水平>1.0 g/dL 或尿 M 蛋白水平>200 mg/24 小时;或。血清或尿液中无可测量病灶的轻链型多发性骨髓瘤*:血清免疫球蛋白 游离轻链>10 mg/dL且免疫球蛋白k入游离轻链比异常“研究的特定定义:仅有 FLC 可测量的多发性骨髓瘤，血清或尿 M 蛋白水 平均未达到可测量标准

5.接受过一种PI和一种IMiD(除外沙利度胺)治疗!6.既往接受过至少3线多发性骨髓瘤治疗，每线治疗至少有1个完整治疗周 期，除非对治疗方案的最佳缓解状况记录为疾病进展(根据 IMWG 标准确认为 PD);或既往对任一种 PI 和任一种IMi

6. 难治或不耐受的受试者.在最近一次治疗过程中或之后，根据研究者参考 IMWG 标准的疗效评 估，必须存在有检查资料证明的 PD。另外，在 6 个月内接受未次治 疗未获得 PR 以上疗效的受试者可以入选研究·PI 和 IMiD 难治定义:指单药或联合治疗过程中出现以下 2 种情况之 -:(1)治疗无反应(未获得MR 及以上疗效;或(2)治疗期间或 停止治疗后 60 天内(包括 60 天)出现疾病进展。

7.预期生存期23个月

8.筛选期临床实验室数值符合以下标准，可重复进行一次实验室检查，以确定受试者是否有资格参加研究血常规:

·血红蛋白>6.0 g/dL(实验室检查前 7 天内没有输注过红细胞IRBC1:允 许使用重组人红细胞生成素)。对于在筛选时符合入选标准的受试者，允许在筛选时首次血液学检查后进行红细胞输注以维持血红蛋白水平 ≥6.0 g/dL.·血小板250x109/L(实验室检查前 7天内必须未接受过输血支持中性粒细胞绝对计数(ANC)20.75x109/L(允许使用过生长因子支持，但在实验室检查前 7 天内必须未接受过支持治疗) 血生化·AST和 ALT校正血清钙<12.5 mg/dL(<3.1 mmol/L)或游离离子钙<6.5 mg/dL(<1.6 mmol/L)

9.有生育能力的女性在筛选时和首次接受环磷配胺和氟达拉滨治疗前的高 敏感性血清奸娠试验(B人绒毛膜促性腺激素[B-hCG])必须为阴性

10.有生育能力的女性必须遵守避孕及捐赠卵子/精了要求

排除标准

1.既往接受靶向BCMA靶点的CAR-T治疗无效(除外既往治疗缓解后复发 的受试者).

2.曾经接受过任何一种靶向BCMA的抗体治疗。

3.被诊断为或治疗过除多发性骨髓瘤之外的其他侵袭性恶性肿瘤，但以下情况除外:

·接受过根治性治疗的恶性肿瘤，且在入组前22年内无已知活动性疾 病或

·经充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌，现无疾病证据。