文章最后更新时间：2024-09-13 16:37:20，由春晓健康网负责审核发布，若内容或图片失效，请留言反馈！
本文介绍了胃癌治疗的挑战及新兴的Claudin18.2免疫治疗，该治疗针对胃癌中的特定分子标记，具有良好抗肿瘤活性和安全性。现正招募胃癌患者参与临床试验，患者可免费接受治疗，但存在治疗反应差异和副作用等风险。如符合条件，可咨询全球好药网了解试验详情。
【韶关】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验
项目名称：【胃癌CAR-T细胞】CT041 自体 CAR T 细胞注射液在晚期胃/食管胃结合部腺癌和 胰腺癌受试者中的 Ib/II 期临床试验
药品名称： CT041
基因分型：免疫治疗
突变基因：Claudin 18.2
临床期数：Ⅱ期
治疗线数：二线失败
适应症状：经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者，且接受至少 二线治疗失败；或经病理确诊的晚期胰腺癌患者，且至少一线治 疗失败
项目优势：CT041是全球首个获RMAT资格的实体瘤CAR-T产品。截至目前，CT041为全球唯一靶向CLDN18.2的、且已获得美国食品药品监督管理局、中国国家药监局和加拿大卫生部IND批准、并正在进行临床试验研究的CAR-T细胞免疫治疗方法。
【韶关】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验
一、胃癌的挑战与Claudin 18.2的新希望
胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着人类的健康和生命。传统的治疗方式如手术、化疗和放疗，虽然在一定程度上能够控制病情，但往往面临疗效有限、副作用较大的挑战。近年来，免疫治疗作为一种新兴的治疗手段，在胃癌治疗领域展现出巨大的潜力。
其中，针对胃癌中的特定分子标记——Claudin 18.2的免疫治疗，成为科研人员和患者关注的焦点。Claudin 18.2是一种细胞间紧密连接蛋白，在胃癌细胞中高度表达，被认为是胃癌治疗的理想靶点。
二、胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验介绍
【胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验】是一项旨在评估新型免疫治疗药物对胃癌患者疗效和安全性的临床试验。该试验采用针对Claudin 18.2的抗体药物，通过激活患者自身的免疫系统，攻击和消灭胃癌细胞。
试验药物已经完成了早期阶段的实验室研究和动物实验，结果显示出良好的抗肿瘤活性和安全性。目前，该药物已经进入临床试验阶段，急需招募胃癌患者参与试验。
三、试验招募对象及流程
招募对象：患有胃癌且经检测证实Claudin 18.2表达阳性的患者。
试验流程：
初步筛选：通过电话或线上咨询，了解患者的基本情况和治疗需求。
详细评估：患者前往指定医疗机构，进行详细的检查和评估，包括影像学检查、血液检查等。
知情同意：患者了解试验的详细情况，签署知情同意书。
治疗与随访：患者接受免疫治疗，并定期进行随访，评估疗效和安全性。
四、参与试验的优势与可能的风险
优势：
免费治疗：患者可以免费接受最新的免疫治疗药物。
专业团队：试验由经验丰富的医疗团队负责，全程跟踪治疗。
早期介入：患者可以尽早接触到可能改变病情的治疗手段。
风险：
治疗反应差异：不同患者对免疫治疗的反应可能不同，部分患者可能疗效不佳。
副作用：免疫治疗可能引起一些副作用，如疲劳、皮疹等。
试验不确定性：作为临床试验，存在一定的不确定性。
五、如何参与胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验
如果您或您身边的人符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于试验的详细信息。我们的专业团队将为您提供全面的解答和指导，帮助您顺利完成试验报名流程。
六、温馨提示
胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验为胃癌患者带来了新的治疗选择和希望。通过参与试验，患者不仅可以获得最新的治疗手段，还能为胃癌治疗领域的发展做出贡献。全球好药网期待与您携手，共同开启抗击胃癌的新篇章。
入选标准
年龄符合（18-75岁）的胃癌/食管胃结合部癌患者； 排除已知的HER2阳性，已知乙肝感染； 受试者同意并签署预筛选（靶点筛选）知情同意书后，将收集受试者至少6张白片用于检测CLDN18.2表达情况； 受试者标本尽可能采集（2年内）活检（不建议细针穿刺标本）或手术标本；若标本已超过2年，研究者需在排除标本脱蜡等无法染色的情况下与申办方联系确认是否有检测的可行性和必要性。
年龄在18 ~ 75岁，男女均可；
经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌受试者：
接受至少二线治疗失败（如一线治疗同时使用了包括紫杉类 [或蒽环类]、铂类和氟尿嘧啶类三种药物，经研究者评估，也可作为合格受试者入组研究）；
受试者肿瘤组织样本IHC染色为CLDN18.2呈阳性（表达强度≥2+且阳性肿瘤细胞%≥40%）且已知HER2表达阴性（定义为IHC 0/1+，或IHC 2+且FISH无扩增）
受试者按照RECIST1.1标准要求存在可测量肿瘤病灶；
筛选期、单采前24小时内 ECOG体力状态评分0~1； 具备单个核细胞采集（简称单采）足够的静脉通路；
受试者在筛选和预处理前（基线时）应满足一定器官功能条件 ；
排除标准
HIV、梅毒螺旋体或HCV血清学反应阳性（HCV抗体阳性但HCV-RNA阴性者可以纳入） 任何不可控的活动性感染，包括但不限于活动性结核；HBV感染（包括HBsAg+，或HBcAb+且HBV DNA+） 研究者判断有临床意义的甲状腺功能异常不适宜进入研究 既往治疗造成的毒副反应未恢复至CTCAE ≤ 1级，脱发和其他经研究者判断可耐受事件或本研究允许实验室检查异常除外；随机前7天内使用糖皮质激素，近期或者目前使用吸入性或局部皮肤用糖皮质激素不排除 随机前4周内或计划在研究期间接种减毒活疫苗 已知患有活动性自身免疫性疾病，包括但不限于银屑病或类风湿性关节炎，或其他需要长期使用免疫抑制疗法疾病的受试者； 既往对免疫治疗过敏，对相关药物过敏，既往严重过敏史，对CT041成分过敏既往接受过任何基因工程修饰细胞治疗（包括CAR-T、TCR-T细胞）； 存在已知的脑转移或怀疑有中枢神经系统转移； 存在中央型或广泛的肺转移灶，或存在广泛的肝脏转移灶，或广泛的骨转移； 随机前单个靶病灶最长径> 4 cm（淋巴结病灶为短径）； CT/ MRI或结合胃镜检测，可能引起出血或穿孔的高风险受试者； 目前存在不稳定或活动性溃疡、目前有消化道出血、或3个月内有消化道大出血病史的受试者； 需要进行抗凝治疗的受试者； 目前存在不稳定或活动性溃疡、目前有消化道出血、或3个月内有消化道大出血病史的受试者； 需要进行抗凝治疗的受试者； 正在接受或预计试验期间需要长期抗血小板治疗的受试者； 随机前4周内进行过重大外科手术或发生显著创伤，或预期需要在研究期间进行重大手术的受试者； 既往3年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，原位宫颈癌、皮肤基底细胞癌等恶性程度很低的肿瘤除外。
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