【揭阳】肉瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文介绍了“肉瘤无靶点要求靶点靶向药试验”这一临床试验项目，旨在为无明确靶点的肉瘤患者提供新的治疗希望。文章概述了肉瘤的定义、试验的目的和流程，以及招募对象和条件。试验通过个体化治疗提高效果，具有较高安全性和可及性，但也面临筛选靶点难度大、治疗周期长和费用问题等挑战。符合条件的患者可联系全球好药网了解更多信息。

【揭阳】肉瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】溶瘤病毒疗法VT1092治疗黑色素瘤、肉瘤等实体瘤患者

药品名称：溶瘤病毒疗法VT1092

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：黑色素瘤、肉瘤等实体瘤患者

项目优势：VT1092注射液是溶瘤病毒产品，属于I类创新型生物制品，通过两方面机制发挥抗肿瘤作用：一方面，改构后HSV-1病毒载体具有特异性溶瘤作用，在注射部位选择性溶解破坏肿瘤细胞，并改变肿瘤微环境，增强机体抗肿瘤免疫；另一方面，VT1092表达的强效细胞因子可以提高细胞毒性淋巴细胞的肿瘤杀伤作用，协同促进机体的抗肿瘤免疫

【揭阳】肉瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、概述

肉瘤是一种发生在软组织或骨头的恶性肿瘤，其种类繁多，治疗难度大。对于部分肉瘤患者来说，由于没有明确的靶点，传统的化疗和放疗效果有限。然而，随着靶向治疗技术的发展，一种名为“肉瘤无靶点要求靶点靶向药试验”的临床招募项目正在为这类患者带来新的治疗希望。

二、什么是肉瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

“肉瘤无靶点要求靶点靶向药试验”是一种针对无明确靶点的肉瘤患者的临床试验。该试验旨在通过筛选出患者体内的潜在靶点，为其提供针对性的靶向药物治疗。这种治疗方法的优势在于，它能够针对患者的具体情况，制定个性化的治疗方案，提高治疗效果。

三、试验招募对象及条件

该临床试验主要面向以下几类肉瘤患者：

经病理学检查确认为肉瘤的患者；

无明确靶点的肉瘤患者；

对传统化疗、放疗效果不佳的患者；

愿意接受新药治疗并签署知情同意书的患者。

四、临床试验流程

临床试验流程如下：

患者报名：符合条件的患者可以通过电话、网络等方式报名参加临床试验；

筛选评估：专业医生对报名患者进行筛选，评估是否符合试验条件；

知情同意：符合条件且愿意参加试验的患者签署知情同意书；

药物治疗：根据患者的具体情况，医生为其提供针对性的靶向药物治疗；

随访观察：患者在治疗过程中，医生会对其进行定期随访，观察治疗效果及不良反应；

数据收集：收集患者的治疗数据，为后续研究提供依据。

五、临床试验的优势与挑战

优势：

个体化治疗：根据患者具体情况制定治疗方案，提高治疗效果；

安全性高：靶向药物相较于传统化疗药物，不良反应较小；

可及性：临床试验为患者提供了免费的治疗药物及检查。

挑战：

筛选靶点难度大：无靶点的肉瘤患者体内潜在靶点的筛选是一项复杂的工作；

治疗周期长：靶向药物治疗需要长期观察，治疗周期较长；

费用问题：虽然临床试验免费提供治疗药物，但患者仍需承担部分检查费用。

六、温馨提示

“肉瘤无靶点要求靶点靶向药试验”为无靶点的肉瘤患者提供了一种新的治疗选择。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多临床试验信息。让我们一起为战胜肉瘤而努力！

入选标准

1、经组织学和/或细胞学明确诊断的复发或转移性恶性实体瘤受试者；恶性黑色素瘤、肉瘤、头颈部鳞癌、宫颈癌等优先入选。

2、经标准治疗失败或现阶段不适合标准治疗。

3、年龄18～75岁，男女不限。

4、身体一般状况评分ECOG 0～2分。

5、预计生存期3个月以上。

6、至少有一个可测量病灶（根据RECIST 1.1标准），且病灶适于进行瘤内注射。

7、血清抗Ⅰ型单纯疱疹病毒（HSV-1）抗体为阳性。

8、受试者必须有适当的器官功能，筛选期实验室检查须满足如下要求：a) 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10^9／L ，血小板（PLT）≥75×10^9／L，血红蛋白（Hb）≥85g/L；b) 血清肌酐（Cr）、尿素（Urea）在正常值上限2倍范围内；c) 血清总胆红素（TBIL）≤正常值上界的2倍；d) 谷丙转氨酶（ALT）及谷草转氨酶（AST）≤正常值上界的2.5倍；肝转移的受试者不超过正常值上界的5倍；e) 活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）在正常值上限1.5倍范围内。

排除标准

1、新型冠状病毒核酸或抗体检测为阳性（新冠疫苗注射除外）。

2、存在任何重度和/或未能控制的疾病的受试者，包括：a) 高血压控制不佳（收缩压≥150mmHg或舒张≥100mmHg）；b) 患有I级以上心肌缺血或心肌梗塞、心律失常【包括男QTc≥450ms（男），QTc≥470ms（女）】及≥2级充血性心功能衰竭【纽约心脏病协会（NYHA）分级】；c) 活动性或未能控制的严重感染（≥CTCAE 2级感染）；d) 既往接受过器官移植、骨髓移植（造血干细胞移植）及严重免疫功能缺陷患者；e) 尿常规提示尿蛋白≥++，且证实24小时尿蛋白定量＞1.0g者。

3、甲状腺、皮质醇检测严重异常；有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病，需要全身性治疗。

4、有症状的脑原发或脑转移瘤患者。

5、既往存在严重肺间质改变的患者（由研究者判定）。

6、有活动性肺结核，OT试验检测强阳性患者。

7、有活动性出血或严重凝血功能障碍的患者。

8、消化道溃疡急性期或存在应激性溃疡高风险（如大型手术后）的患者。

9、3年内出现过第二原发癌的受试者（已治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外）。

10、首次给药前4周进行过抗肿瘤治疗，包括内分泌，化疗， 放疗，靶向治疗，免疫治疗及抗肿瘤中药治疗；对于使用亚硝基脲 类和丝裂霉素化疗的受试者，停药在6周以内。

11、首次给药前4周内接种过预防疫苗或减毒疫苗及治疗性疫苗。

12、既往抗肿瘤治疗后毒性反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级水平（脱发、白癜风、使用替代性激素治疗相关不良事件除外）。

13、现患有活动性乙型肝炎、活动性丙型肝炎、免疫缺陷病毒或具有临床意义的其他活动性感染。

14、入组前4周接受过三级以上手术或手术伤口未愈合的患者。

15、4周内接受抗单纯疱疹病毒治疗，如阿昔洛韦、更昔洛韦、万乃洛韦、阿糖腺苷等。

16、入组前四周内参加过其它临床试验。

17、口唇疱疹发作期的患者。