【海西】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文介绍了HER2与乳腺癌的关系，以及HER2靶点靶向药在乳腺癌治疗中的优势。文章提到我国正在开展“乳腺癌HER2靶点靶向药试验”以评估疗效和安全性，并鼓励符合条件的HER2阳性乳腺癌患者参与试验，以获得先进药物治疗和减轻经济负担。参与方式及条件详述，旨在为患者提供新的治疗希望。

【海西】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【HR+、HER2-，有脑转移的乳腺癌】SPH4336联合内分泌治疗伴脑转移的HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌的Ⅱ期临床研究

药品名称：SPH4336

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期,Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：HR阳性、HER-2阴性局部晚期或转移性乳腺癌

项目优势：口服小分子抑制剂

【海西】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、认识HER2与乳腺癌的关系

乳腺癌是一种常见的恶性肿瘤，其发生发展与人体内的HER2（人类表皮生长因子受体2）基因异常有关。HER2基因过度表达会导致细胞异常增殖，从而引发乳腺癌。研究发现，大约20%-30%的乳腺癌患者存在HER2基因过度表达。

二、HER2靶点靶向药的优势

HER2靶点靶向药是一种针对HER2基因过度表达的乳腺癌患者的治疗药物。与传统化疗药物相比，HER2靶点靶向药具有以下优势：

针对性更强：直接作用于HER2基因，降低肿瘤细胞的活性；

副作用较小：相较于传统化疗，靶向药对正常细胞的影响较小，副作用较低；

疗效显著：临床试验表明，HER2靶点靶向药在治疗HER2阳性乳腺癌方面具有显著的疗效。

三、乳腺癌HER2靶点靶向药试验

为了进一步验证HER2靶点靶向药在乳腺癌治疗中的效果，我国正在开展一项名为“乳腺癌HER2靶点靶向药试验”的临床研究。该试验旨在评估HER2靶点靶向药对HER2阳性乳腺癌患者的疗效和安全性。

四、加入临床试验，为生命续航

作为HER2阳性的乳腺癌患者，参与HER2靶点靶向药试验将为您带来以下益处：

获得先进的药物治疗：试验药物为国际领先的HER2靶点靶向药，有望为您带来更好的治疗效果；

专业团队全程陪伴：试验期间，您将得到专业医生的指导和关爱，确保治疗过程顺利进行；

减轻经济负担：试验期间，药物及检查费用将由研究机构承担，减轻您的经济压力。

五、如何参与乳腺癌HER2靶点靶向药试验？

如果您符合以下条件，即可申请参与乳腺癌HER2靶点靶向药试验：

年龄在18-70岁之间；

经病理学检查确认为HER2阳性的乳腺癌患者；

未接受过针对HER2基因的靶向治疗；

自愿参与试验，并签署知情同意书。

如果您有意参与试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们的工作人员将为您提供详细的咨询和指导。

六、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。加入临床试验，您将有机会获得先进的药物治疗，为生命续航。全球好药网与您携手，共同战胜乳腺癌，重拾健康生活！

入选标准

入选标准

1 自愿参加本研究，完全了解本研究并自愿签署知情同意书；

2 ECOG体力状况0或1分；

3 预期生存期≥3个月；

4 不能进行根治性的手术/其他局部治疗的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者；

5 受试者至少有一个可测量脑转移病灶；

6 绝经后或绝经前/围绝经期女性患者，绝经前或围绝经期妇女在研究期间均需同意接受戈舍瑞林治疗。

7 实验室检查结果满足一定的器官功能要求；

8 受试者同意采用有效的避孕措施避孕。

排除标准

1 炎性乳腺癌；

2 研究者判断不适合内分泌治疗的患者;

3 开始研究治疗前有其他恶性肿瘤病史;

4 签署知情同意书时仍在接受有抗肿瘤适应症的中成药治疗；

5 开始研究治疗前接受过手术，且未从手术的不良反应中恢复；

6 开始研究治疗前参加了临床试验且接受了其他试验药物治疗者；

7 处于妊娠期或哺乳期的女性；

8 开始研究治疗前发生过心肌梗死、不稳定型心绞痛、严重的心律失常、症状性充血性心力衰竭；纽约心脏病学会心功能不全分级≥II级；QTc间期均值≥470 ms；心脏左室射血分数≤50%；

9 开始研究治疗前发生过缺血性脑卒中或严重的血栓栓塞疾病；

10 乙肝病毒表面抗原阳性且HBV DNA＞2000 IU/ml或10(4)拷贝数/mL者；HCV抗体阳性且HCV RNA阳性者；或已知HIV感染者；

11 严重过敏性疾病史、严重药物过敏史或已知对本试验用药任何成分过敏；

12 开始研究治疗前存在影响药物服用或影响胃肠道吸收功能的疾病；

13 开始研究治疗前存在不可控制的感染；

14 已知患者有药物滥用、酗酒或吸毒史，既往有明确的神经或精神障碍史;

15 患有其他疾病，研究者认为接受本研究治疗风险大于获益，或研究者认为有任何不宜入选本研究的其他原因。