【昭通】肺癌MET靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文概述了肺癌MET靶点靶向药试验，为肺癌患者带来新希望。研究显示，MET靶点异常与肺癌发展密切相关，靶向治疗具有精准、显著疗效和较高安全性。然而，耐药性、基因检测普及和药物可及性等问题仍存在挑战。现全球招募适合的患者参与试验，以提高治疗效果。本文还提供了招募信息及咨询热线，旨在为肺癌患者照亮希望之路。

【昭通】肺癌MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】一项评估SCC244在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期临床研究

药品名称：谷美替尼

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：不限

适应症状：MET14T跳（EGFR扩增伴随可以，其他驱动基因突变不行）

项目优势：海和

【昭通】肺癌MET靶点靶向药免费试验

一、肺癌MET靶点靶向药试验——为肺癌患者带来新希望

肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，其死亡率高居不下，给患者及其家庭带来了极大的痛苦。近年来，随着分子生物学研究的深入，肺癌的精准治疗逐渐成为可能。肺癌MET靶点靶向药试验，正是针对这一靶点开展的一项重要临床研究。

二、MET靶点与肺癌的关系

MET是一种受体酪氨酸激酶，其基因突变或扩增与多种肿瘤的发生发展密切相关。在肺癌中，MET基因异常激活会导致肿瘤细胞增殖、侵袭和转移。因此，针对MET靶点的靶向治疗药物，有望阻断肿瘤的生长和扩散。

三、肺癌MET靶点靶向药试验——优势与挑战

优势：

精准治疗：针对MET基因异常的肺癌患者，靶向药物能够精准作用于肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响。

疗效显著：临床试验表明，MET靶点靶向药物治疗肺癌具有显著的疗效，部分患者的肿瘤明显缩小。

安全性高：相较于传统化疗药物，靶向药物的不良反应较小，患者耐受性较好。

挑战：

耐药性：部分患者在使用靶向药物后，可能会出现耐药现象，导致治疗效果下降。

基因检测：目前，我国MET基因检测尚未普及，部分患者无法及时得知自己是否适合靶向治疗。

药物可及性：部分靶向药物价格较高，患者承受经济压力较大。

四、肺癌MET靶点靶向药试验——招募患者信息

为了推动肺癌MET靶点靶向药试验的开展，现面向全球招募适合的患者参与。以下是招募患者的相关信息：

招募对象：经病理学确诊为肺癌，且MET基因异常的患者。

招募条件：年龄在18-75岁之间，ECOG评分≤2分，预计生存期≥3个月。

招募时间：即日起至2023年12月31日。

招募地点：全国各大三甲医院。

如果您或您的亲友符合以上条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的招募信息和报名指导。

五、温馨提示

肺癌MET靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。通过精准治疗，患者有望获得更好的疗效和生存质量。全球好药网将继续关注这一领域的研究进展，为患者提供最新的抗癌药物信息和招募信息。让我们携手共创生命奇迹，为肺癌患者照亮希望之路。

入选标准

1 ≥18岁的男性或女性受试者。

2 根据研究者的判断，预期寿命≥ 12 周。

3 Ia期入组经组织学确诊的具有c-Met改变的NSCLC（包括肉瘤样癌）受试者。c-Met改变定义为c-Met基因扩增≥5个拷贝，或c-Met蛋白过度表达（IHC 3+)，或c-Met外显子14跳跃突变。对于c-Met基因扩增或c-Met蛋白过度表达的受试者，要求不具有EGFR T790M突变；对于有c-Met外显子14跳跃突变的受试者，要求KRAS/ALK/ROS1为野生型或突变/重排状态未知。

4 Ib期入组经组织学确诊的NSCLC受试者（与Ia期一样），以及具有c-Met基因扩增≥5 个拷贝或c-Met蛋白过度表达（IHC 3+）的AGC或HCC受试者。HCC受试者肝功能评分必须为Child Pugh A级。

5 NSCLC受试者须提供新鲜的肿瘤组织样本（c-Met外显子14跳跃突变受试者可提供留档的肿瘤组织样本），AGC和HCC受试者可提供新鲜或留档的肿瘤组织样本，用于检测c-Met基因改变或c-Met蛋白过度表达（IHC 3+）。细针穿刺和细胞学样本不适用。

6 入组Ia/Ib期的具有EGFR突变的所有NSCLC受试者必须在既往接受一线或二线治疗（包括至少一种作用于c-Met以外靶点的EGFR-TKI）后发生疾病进展。具有c-Met外显子14跳跃突变的NSCLC受试者，入组Ia期时必须接受过至少一线标准治疗，而入组Ib期时可以是一线或二线受试者。入组Ib期的AGC受试者必须在既往至少一线标准治疗后发生疾病进展，HCC受试者必须在一线靶向药物治疗后发生疾病进展。

7 受试者至少存在一处可测量的靶病灶。

8 ECOG体能状况评分0-2。

9 确认有充分的器官功能

10 根据美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI-CTCAE）评估的，由既往治疗、手术或放疗引起的毒性，必须已经缓解到0或1级，但脱发例外。

排除标准

1 妊娠期（血清人绒毛膜促性腺激素阳性）或哺乳期妇女。

2 在研究药物首次给药前28天内接受过抗肿瘤全身化疗或针对HCC的局部治疗（如经皮酒精注射、化疗栓塞或射频消融）、生物治疗、抗癌中草药或抗感染药物。如药物的半衰期较长，则末次给药与研究药物首次给药的时间间隔必须大于5个半衰期。

3 既往曾接受另一种c-Met抑制剂的治疗。

4 既往曾接受EGFR-TKI治疗的NSCLC受试者出现EGFR T790M突变；具有c-Met外显子14跳跃突变的NSCLC受试者已知存在KRAS/ALK/ROS1突变/重排。

5 已知或怀疑对SCC244和/或其赋形剂过敏。

6 首次给药前的4周内，曾因骨转移接受姑息性放疗。

7 既往或目前合并其他恶性肿瘤（过去5年内已得到有效控制的非黑色素瘤皮肤癌、原位乳腺癌或原位宫颈癌及浅表性膀胱癌除外）。

8 筛选前6个月内，有心脏功能损害或有临床意义的心脏病，包括≥2级的充血性心衰（根据纽约心脏协会分级标准）、心律失常、需要治疗的传导异常、心肌病或无法控制的高血压。QTc延长>470毫秒，尖端扭转型室速的危险因素，低钾血症或长QT综合征的家族史。

9 筛选前的6个月内，有卒中病史。

10 有症状或未治疗的已知中枢神经系统或脑转移。已采用完全切除和/或放疗治疗，状况稳定或已改善的转移灶如果计算机断层扫描（CT）显示病灶稳定至少一个月，没有脑水肿的证据，无需激素或抗惊厥药治疗，则不是排除标准。

11 无法吞咽口服药物，或活动性消化系统疾病，或消化道大手术，据研究者认为，会影响SCC244的给药和吸收（例如，活动性溃疡，无法控制的腹泻，或小肠切除）。

12 任何会影响研究方案依从性、有临床意义的疾病或状况（例如，胰腺炎，无法控制的糖尿病，活动性或无法控制的感染，药物滥用或酗酒，或精神疾病)。

13 乙肝病毒或丙肝病毒（HBV或HCV）活动性感染的结果阳性；已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染阳性。

14 在试验结束之前，有生育可能的男性和女性，不愿意或不能采取高效避孕措施来避孕。

15 无法停用以下药物：入选前一周，影响CYP3A4的药物。会延长QT间期或导致尖端扭转型室速的药物。入选前一周，香豆素类抗凝剂（低分子量肝素可以接受）。