【秦皇岛】淋巴瘤BTK靶点靶向药免费试验(患者招募临床试验)

黄舒然

文章最后更新时间:2024-09-13 16:38:44,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文摘要:文章介绍了淋巴瘤BTK靶点靶向药物的研究进展及其在治疗B细胞淋巴瘤中的优势,包括高度选择性、强效抑制和低耐药性。同时,概述了BTK靶点靶向药试验的招募对象、参与好处及报名方式。通过参与试验,患者可免费获得药物治疗、专业指导,并为淋巴瘤治疗研究贡献力量。全球好药网欢迎符合条件的患者参与试验,共同战胜淋巴瘤。

【秦皇岛】淋巴瘤BTK靶点靶向药免费试验

项目名称:一项比较LOXO-305与研究者选择的BTK抑制剂用于既往曾接受治疗但未接受过BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤患者的3期、开放标签、随机研究(BRUIN MCL-321)

药品名称:LOXO-305

基因分型:靶向药

突变基因:BTK

临床期数:Ⅲ期

治疗线数:一线失败

适应症状:套细胞淋巴瘤

项目优势:礼来苏州制药有限公司

【秦皇岛】淋巴瘤BTK靶点靶向药免费试验

一、认识淋巴瘤BTK靶点靶向药试验

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤,其中B细胞淋巴瘤是最常见的类型之一。近年来,随着分子生物学研究的不断深入,BTK(Bruton酪氨酸激酶)靶点靶向药物在淋巴瘤治疗领域取得了突破性进展。BTK靶点靶向药试验旨在验证这一新型药物的安全性和有效性,为淋巴瘤患者带来新的治疗选择。

二、BTK靶点靶向药的优势

1. 高度选择性:BTK靶点靶向药能高度选择性地抑制BTK激酶,减少对正常细胞的损害,降低副作用。

2. 强效抑制:BTK靶点靶向药能有效抑制B细胞淋巴瘤的生长和扩散,提高治疗效果。

3. 耐药性低:与传统的化疗药物相比,BTK靶点靶向药具有较低的耐药性,有助于长期维持疗效。

三、淋巴瘤BTK靶点靶向药试验招募对象

本次淋巴瘤BTK靶点靶向药试验面向以下患者招募:

经病理学确诊为B细胞淋巴瘤的患者;

年龄在18-70岁之间;

未曾接受过BTK抑制剂治疗;

无严重心、肝、肾功能不全;

自愿参加试验并签署知情同意书。

四、参加淋巴瘤BTK靶点靶向药试验的好处

1. 免费提供BTK靶点靶向药物治疗;

2. 专业医生全程指导,确保用药安全;

3. 提前使用新型药物,有望获得更好的治疗效果;

4. 为淋巴瘤治疗研究贡献力量,助力更多患者受益。

五、如何参与淋巴瘤BTK靶点靶向药试验

如果您符合招募条件,且有意愿参加淋巴瘤BTK靶点靶向药试验,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们的工作人员将为您详细解答疑问,协助您完成报名手续。

六、温馨提示

淋巴瘤BTK靶点靶向药试验为B细胞淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验,患者不仅能提前使用新型药物,还能为淋巴瘤治疗研究贡献力量。全球好药网期待您的参与,让我们一起为战胜淋巴瘤而努力!

入选标准

1.  确诊为MCL

2.  既往接受过至少1线针对MCL的系统性治疗

3.  根据Lugano标准,影像学评估中发现可测量的病灶

4.  美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分为0-2分

5.  中性粒细胞绝对计数≥ 0.75×109/L, 在筛选前7天内没有粒细胞集落刺激因子(G-CSF)治疗支持

6.  血红蛋白≥8 g/dL, 筛选评估前7天以内不依赖于输血

7.  血小板≥ 50×109/L,筛选评估前7天以内不依赖于输血

8.  ALT或AST≤ 3×ULN

9.  总胆红素≤ 1.5×ULN

10.  根据Cockcroft/Gault公式计算的肌酐清除率≥ 30 ml/min

排除标准

1.  既往治疗使用了已批准的或试验用BTK抑制剂

2.  出血倾向史

3.  随机分组前6个月内卒中或颅内出血史

4.  随机分组前60天内有异体或自体干细胞移植(SCT)或嵌合抗原受体修饰T细胞(CAR-T)治疗史

5.  重大心血管疾病

6.  筛选时,连续3次心电图(ECG)检查,至少有2次经心率校正(Fridericia公式)的QT间期(QTcF)延长 > 470 msec,且所有3次ECG检查的平均QTcF > 470 msec

7.  已知伴有人免疫缺陷病毒(HIV)感染,活动性乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)感染或活动性巨细胞病毒(CMV)感染,

8.  具有临床意义的活动性吸收不良综合征或其他可能影响研究药物胃肠(GI)吸收的情况

9.  正在接受强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂或诱导剂和/或强效P-gp抑制剂治疗。

10.  患者需要使用华法林或其他维生素K拮抗剂进行抗凝治疗

11.  在随机分组之前28天内接种活疫苗

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