【海东】食管癌靶向药免费试验（临床试验病人招募）

食管癌是我国常见的恶性肿瘤，传统治疗方式存在局限。本文介绍了靶向治疗作为一种新兴方法，为患者带来新希望，并详细阐述了食管癌靶向药试验的意义、患者临床招募信息及参与招募所能享受的专业服务。全球好药网正积极开展患者招募，通过免费检查、免费用药和专业医疗团队服务，期待更多人参与，共同抗击食管癌。如有疑问，可拨打400-119-1082咨询。

【海东】食管癌靶向药免费试验

项目名称：免费输液 | 注射用华小咻呐光动力疗法与研究者选择的方案在晚期食管癌患者中比较有效性、安全性的III期研究

药品名称：光动力疗法

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：食管癌 食管腺癌 食管鳞状细胞癌

项目优势：光动力治疗是一种很有前景的癌症疗法，由光敏剂和可见光两个基本部分组成。当光敏剂富集于肿瘤组织后，经特定波长的可见光照射后会发生一系列光化学反应，产生高活性致死性的细胞毒剂，从而导致肿瘤组织的坏死或凋亡。临床上已将光动力治疗应用于皮肤癌、宫颈癌、乳腺癌等肿瘤的治疗中，均取得较为理想的效果。而华小咻钠 (sinoporphyrinsodium，DVDMS)经过研究开发成为新型抗肿瘤抗炎光敏剂，强度高，对肿瘤细胞具有靶向性强，光敏活性高，体内清除快等优点。与其他光敏剂相比，DVDMS更能在肿瘤组织中优先定位，并被高效率吸收，具有高效、副作用小、可重复、可联合治疗等优点。

【海东】食管癌靶向药免费试验

一、食管癌的现状与治疗挑战

食管癌是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着人类的生命健康。据统计，我国每年新发食管癌患者人数高达数十万，位居全球首位。食管癌的治疗主要以手术、放疗和化疗为主，但这些传统治疗方法在疗效和副作用方面存在一定的局限性。近年来，靶向治疗作为一种新兴的抗癌手段，为食管癌患者带来了新的希望。

二、食管癌靶向药试验的意义

食管癌靶向药试验是一种针对食管癌患者的新型治疗方法，旨在通过靶向药物精准打击癌细胞，降低治疗副作用，提高患者生存质量。与传统治疗方法相比，靶向治疗具有以下优势：

1. 精准打击：靶向药物能针对性地作用于癌细胞的特定分子靶点，减少对正常细胞的损害。

2. 副作用小：由于靶向药物的作用具有选择性，因此副作用相对较小，患者更容易耐受。

3. 提高生存质量：靶向治疗能有效控制病情，延长患者生存期，提高生存质量。

三、患者临床招募，共筑抗癌防线

为了让更多的食管癌患者受益于靶向治疗，全球好药网正积极开展食管癌靶向药试验的患者临床招募工作。以下是关于招募的相关信息：

四、招募条件

1. 经病理确诊为食管癌的患者。

2. 适用于手术、放疗、化疗等传统治疗效果不佳的患者。

3. 患者年龄在18-75岁之间，性别不限。

4. 患者自愿参加临床试验，并签署知情同意书。

五、参与招募，享受专业服务

参与食管癌靶向药试验的患者，将享受以下专业服务：

1. 免费检查：包括血常规、肝肾功能、心电图等。

2. 免费用药：试验期间，患者将免费使用食管癌靶向药物。

3. 专业的医疗团队：患者将得到专业医疗团队的全程指导和跟踪服务。

4. 定期随访：患者将接受定期随访，以评估治疗效果和安全性。

六、如何报名参加食管癌靶向药试验

如果您或您的家人朋友符合招募条件，可通过以下方式报名参加：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。

2. 登录全球好药网官方网站，在线咨询报名。

3. 关注全球好药网微信公众号，留言咨询报名。

七、携手共进，共创美好未来

食管癌靶向药试验为患者带来了新的治疗希望，我们期待您的参与，共同为抗击食管癌贡献力量。在全球好药网的助力下，相信我们一定能战胜病魔，共创美好未来！

再次提醒，如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 所有受试者或其法定代理人必须在开始任何筛选程序之前自愿书面签署伦理委员会批准的知情同意书

2 年龄>18 周岁，性别不限

3 经病理诊断证实为原发性局部复发或远处转移的食管癌受试者 (包含胃食管结合部癌患者)目经研究者判断食管或胃食管吻合 (责两公分之上) 存在病灶，且适合二线及以上治疗的患者 (三线腺癌或二线鳞癌) ，并满足以下所有条件者

不适合手术或拒绝手术;不适合放疗或拒绝放疗或经放疗失败者:经标准化疗失败或拒绝化疗，包括但不限于铂类、氟尿喀噬类、卡瑞利珠单抗、帕博利珠单抗、纳武利尤单抗等；

对于局部复发患者病变的分期如下定义:原发灶存在的转移性患者，CTNM 或 pTNM;原发灶消失(或切除或放疗后或内镜下切除后)的复发患者，rcTNM

4 根据 Stooler 吞咽困难分级，受试者吞咽困难达到 2 级或以上

5自试验药物首次给药开始，受试者停止上一次抗肿瘤治疗 (包括放射治疗、生物治疗、或其他研究药品) 至少 4 周，但口服化疗药物 (如卡培他滨、替吉奥等) 停药时间可为 2 周

6 ECOG 体能状态评分为 0 或1分的受试者

7 预期生存期23 个月的受试者

8 受试者有足够的器官和骨髓功能，满足以下实验室检查标准:骨髓功能: 绝对中性粒细胞数 (ANC) 21.5 10^9/L (1500/mm3) ;血小板2100 x 10^9/L (1 x 105/mm3) ; 血红蛋210.0 g/dL; 肝功能: 血清总胆红素<1.5 倍正常值上限 (ULN) ，吉尔伯特综合征 (Gilbert'ssyndrome) 受试者 (持续性或复发性高胆红素血症，在没有深血或肝脏病理证据的情况下表现为非结合胆红素升高) 除外:无肝转移受试者AST 和ALT<2.5 倍 ULN; 肝转移受试者，AST和 ALT<5 倍 ULN; 肾功能: 血清肌醉<1.5 倍ULN，或肌醉清除率 (Ccr) 260 mL/min; 凝血功能: 国际标准化比值 (INR) <1.5 ULN，活化部分凝血活酶时间 (APTT) <1.5 x Ul

9 试验药物给药前接受抗肿瘤治疗的毒性反应降至 1 级或 1 级以下，或从之前手术中完全恢复(由研究者判断)者

10 育龄女性及所有男性受试者必须同意在试验期间及最后一次使用华小咻钠后 12个月内使用高效避孕方法(采取避孕套、避孕海绵、避孕凝胶、避孕膜、宫内节育器、口服或者注射用的避孕药、皮下埋植剂等)且育龄期女性在试验药物给药前<7 天内的好娠检测结果必须为阴性

排除标准

1 已知对华小咻钠或其他光敏类药物过敏者

2 试验药物给药前 4 周内参与其他任何药物临床试验或其他干预性临床试验的受试者，但参与观察性(非干预性)临床研究或已处于干预性研究随访期的受试者除外

3之前接受过光敏剂治疗者

4 试验药物给药前 4 周内使用其他光敏性药物(四环类抗生素、磺胺类、吩嚷嗓磺酷脉类降糖药、嚷嗦类利尿剂和灰黄霉素等冰

5 经内镜或其他检查证实有食管气管痿、食管纵隔痿，或肿瘤有侵及周围大血管风险的受试者6 处于恶液质状态，或预计无法耐受光动力治疗的晚期肿瘤受试者

7 不适合内窥镜检查者

8 试验药物治疗期间需要联合任何其他抗肿瘤治疗的受试者，包括化疗、免疫疗法、生物制剂治疗等

9 伴有急性炎症(尤其是腐蚀性炎症) 或有临床意义的活动性感染者

10 丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体、梅毒螺旋体抗体或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体检查结果中任意一种或几种呈阳性，或活动性乙肝受试者(定义为 HBVDNA>2000 IU/mL 或者 HBV DNA2104拷贝数

11 患有严重或未控制的心血管疾病及肺部疾病(包括心肌梗死、纽约心脏病学会INYHA，详见附录 6]定义的 II-IV 级心衰、心功能不全、2 级以上心脏传导阻滞、严重心律失常，或根据研究者判断，患者患有增加室性心率失常风险的心脏病、哮喘发作期、或呼吸功能衰竭导致不能平卧等）

12 患有不受控精袖疾病/社会情况、预计将限制其对研究要求的遵守或损害受试者书面签署知情同意书的能力

13 奸娠期或哺乳期女性

14 经研究者判断具有不适合参加本试验的其他原因，如食管肿瘤病灶较长者 (>10cm)