【东莞】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）中G12C基因突变的研究进展，及其靶向药试验的目的、意义、招募条件、试验流程和参与优势。试验旨在评估新型靶向药物在G12C突变患者中的疗效和安全性，为患者提供新的治疗选择，提高生存率和生活质量。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线了解更多信息，共同为抗击肺癌贡献力量。

【东莞】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【东莞】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

一、了解非小细胞肺癌G12C靶点

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中G12C是一种特定基因突变，存在于约4%的NSCLC患者中。这一突变为肺癌的治疗提供了新的靶点。

二、什么是靶向药试验？

靶向药试验是一种针对特定基因突变的药物治疗研究，通过针对性强的药物干预，以期达到更佳的治疗效果。非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验，旨在探索针对这一靶点的有效治疗手段。

三、试验的目的与意义

本次非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验，旨在评估新型靶向药物在G12C突变患者中的疗效和安全性。试验的成功将为这部分患者带来新的治疗选择，提高生存率和生活质量。

四、招募对象与条件

1. 确诊为非小细胞肺癌患者，经基因检测确认存在G12C基因突变。

2. 年龄18-75岁，男女不限。

3. 愿意接受试验药物并遵循试验要求。

4. 无其他严重疾病或并发症。

五、试验流程与时间

试验将分为筛选期、治疗期和随访期。筛选期约2周，治疗期12周，随访期6个月。患者需在筛选期接受相关检查，确认符合条件后进入治疗期。治疗期结束后，患者需定期随访，以便评估药物疗效和安全性。

六、参与试验的优势

1. 获得新型靶向药物治疗机会，有望提高生存率和生活质量。

2. 免费接受相关检查和评估。

3. 专业的医疗团队全程跟进，确保患者安全。

4. 有机会为其他患者提供宝贵的治疗经验。

七、联系我们

如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息。让我们一起为非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验助力，共筑生命新篇章！

八、温馨提示

非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验为广大肺癌患者带来了新的希望。通过参与试验，患者有望获得更有效的治疗手段，提高生存率和生活质量。让我们携手共进，为抗击肺癌贡献力量！

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。