【三门峡】肺癌无靶点要求细胞治疗免费试验（临床试验患者招募）

本文概述了肺癌的全球发病现状，特别是非小细胞肺癌（NSCLC）的占比，并聚焦于无基因靶点晚期NSCLC患者的治疗挑战。文章介绍了一种新型细胞治疗试验，旨在评估其安全性和有效性，该治疗通过改造免疫细胞增强对肿瘤细胞的杀伤力。细胞治疗具有针对性、持久性和副作用小的优势。本文还详细说明了试验的招募对象和流程，以及参与试验的意义和支持。符合条件的患者可通过热线了解更多信息。

【三门峡】肺癌无靶点要求细胞治疗免费试验

项目名称：【肺癌，食道癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌（细胞疗法）】ScTIL-v2PD-1

药品名称：细胞制剂

基因分型：细胞治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：食道癌，肺癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌

项目优势：外周血来源类TIL疗法，突破TIL依赖手术组织局限，同步解决异质性、微环境、扩增三大难题，无需手术组织，不限癌种，不限靶点，人人可及

【三门峡】肺癌无靶点要求细胞治疗免费试验

概述

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌病例的约85%。对于许多晚期肺癌患者来说，基因靶点的检测往往呈现阴性，这使得他们无法接受针对性的靶向治疗。然而，随着细胞治疗技术的发展，肺癌无靶点患者也有了新的治疗希望。本文将介绍一项针对肺癌无靶点患者的细胞治疗试验，并解答相关信息。

什么是肺癌无靶点要求细胞治疗试验？

肺癌无靶点要求细胞治疗试验是一项针对无基因靶点的晚期非小细胞肺癌患者的临床试验。该试验旨在评估一种新型细胞治疗方法在肺癌治疗中的安全性和有效性。这种治疗方法通过改造患者自身的免疫细胞，增强其识别和消灭肿瘤细胞的能力。

细胞治疗的原理及优势

原理：细胞治疗利用患者体内的免疫细胞，如T细胞，通过基因工程技术对其进行改造，使其具有更强的肿瘤细胞识别和杀伤能力。这些改造后的细胞被称为CAR-T细胞（嵌合抗原受体T细胞）。在回输到患者体内后，CAR-T细胞能够识别并结合肿瘤细胞，从而引发细胞毒性作用，杀死肿瘤细胞。

优势：与传统化疗和放疗相比，细胞治疗具有以下优势：

针对性更强：CAR-T细胞能够精确识别和攻击肿瘤细胞，减少对正常细胞的损伤。

持久性更长：CAR-T细胞在患者体内存活时间较长，能够持续发挥作用。

副作用较小：细胞治疗减少了传统治疗带来的副作用，如脱发、恶心、呕吐等。

试验招募对象及流程

本次试验面向无基因靶点的晚期非小细胞肺癌患者。以下是试验的招募对象及流程：

招募对象：年龄在18-70岁之间，经病理学确诊为晚期非小细胞肺癌，无基因靶点，且未接受过靶向治疗的患者。

招募流程：患者需先进行初步筛查，包括病史询问、体格检查、实验室检查等。符合条件的患者将接受细胞治疗，并定期进行随访评估。

参与试验的意义与支持

参与肺癌无靶点要求细胞治疗试验对于患者来说，是一次全新的治疗机会。通过试验，患者有望获得以下支持：

专业指导：试验期间，患者将得到专业医疗团队的全程指导和支持，确保治疗过程的安全和有效。

费用减免：符合条件的患者将获得试验期间的治疗费用减免，减轻经济负担。

后续关怀：试验结束后，患者将继续得到医疗团队的长期关怀和随访，确保治疗效果的持续。

温馨提示

肺癌无靶点要求细胞治疗试验为无基因靶点的晚期非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会接受先进的细胞治疗，提高生活质量，延长生存期。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。

入选标准

1. 本临床研究适用癌种包括：食道癌，肺癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌；

2. 愿意前往郑州接受全部本临床研究相关安排，包括细胞采集、回输、和各个时间点的访视随诊；

3. 身体条件许可，并自愿接受细胞回输前的化疗预处理(见下附流程图)；

4. 有以移除原发病灶为目的外科根治性手术指 证(同 时有手 术移 除范围外的病灶作为细胞治疗的可测量靶病灶)，并愿意在细胞治疗前接受手术治疗的患者将优先向 PI 推荐接受入组；

5. 自愿参加本临床研究，并签署知情同意书；

6. 年龄≥18 岁且≤75 岁；性别不限；

7. 预计生存期至少 3 个月以上；

8. ECOG 活动状态评分：0～1 分；

9. 病理检查确诊为恶性实体瘤的患者，既往治疗失败，或已经放弃包括放化疗的标准抗肿瘤治疗，自愿接受细胞治疗的患者；

10. 外周血 PD-1 阳性 T 淋巴细胞占总 T 淋巴细胞百分比≧20%；

11. 自愿接受外周血单个核细胞采集的患者；部分自愿接受手术获取足够量的新鲜肿瘤组织的患者；

12. 影像学至少有一个及以上的可测量病灶(CT 层厚≤5mm，增强扫描下，肿块长直径≥10mm，恶性淋巴结短径≥15mm)（接受 28 天内影像学检查）；

13. 临床实验室检查指标：

血液学检查指标：筛查前 14 天内在未接受输血、未使用粒细胞集落刺激因子(Granulocyte colony stimulating factor，G-CSF)治疗、未使用药物纠正的前提下

1) 白细胞计数≥3.5×109/L；中性粒细胞计数≥1.5×109/L；淋巴细胞计数≥0.8×109/L；

2) 血红蛋白≥100g/L；

3) 血小板计数≥100×109/L；

生化指标：

1) 总胆红素(TBIL) ≤1.5 正常值上限(Upper Limits of Normal，ULN)

2) AST 和 ALT≤3 正常值上限(ULN)

3)血尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr) ≤1.5 正常值上限(ULN)

注：肝转移或肝癌患者：AST 和 ALT≤5 正常值上限(ULN)；

14. 有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少 90 天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲等）；育龄期的女性（定义参见附录 8）患者在首次使用研究药物前 7 天内的血或尿妊娠试验必须为阴性；

15. 能够遵循临床研究方案和随访流程。

排除标准

1. 既往接受过骨髓移植、干细胞移植或器官移植治疗；

2. 2周内接受过全身抗癌治疗，及全身性使用糖皮质激素；

3. 4周内参加过其他药物临床试验；

4. 4周内接受过其它疫苗接种；受试者在最后一次细胞回输治疗后 8 周也不可接种其它疫苗；

5. 4周内出现过腹部瘘管、胃肠道穿孔或腹腔脓肿；

6. 4周内接受过免疫检查点抑制剂治疗，包括但不限于 PD-1 单抗、PD-L1单抗；

7. 3 个月内接受过其他免疫治疗(如：细胞治疗)；

8. 临床确诊存在活动性细菌或真菌感染(≥2 级 of NCI-CTC 第 3 版)；

9. 有 HIV、梅毒感染者，或 HCV、HBV 感染者正处于病毒活动期；

10. 有症状和/或未经治疗的中枢神经系统肿瘤病灶的患者；经过明确治疗的中枢神经系统肿瘤病灶患者可以考虑入组，且必须在开始筛选前稳定≥14 天；

11. 具有明确的胃肠道出血或消化道出血倾向的受试者，包括下列情况：有局部活动性溃疡病灶，且大便潜血(＋＋)不可入组；2 个月内有黑便、呕血、咯血病史者；

12. 有临床症状的胸腔或腹腔积液，即需要治疗性浆膜腔穿刺或引流减压，或 Child-Pugh 评分＞2；

13. 有严重的哮喘、应用免疫抑制药物治疗者；

14. 有自身免疫性疾病或免疫缺陷疾病的受试者，或曾有应用 PD1 单抗治疗后产生严重不良反应的受试者；

15. 有严重的冠状动脉疾病或脑血管疾病，或研究者认为的不可入组的其它疾病；

16. 具有精神类药物滥用史且无法戒除者或者有精神障碍的受试者；

17. 滥用药物，临床或心理的或社会的因素使知情同意或研究实施受影响；

18. 有既往疫苗过敏史，或研究者认为的其它潜在免疫治疗过敏者；

19. 依从性差；

20. 妊娠期或者哺乳期妇女；

21. 存在除肿瘤外任何临床上未控制的活动性疾病。