【亳州】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

胆管癌发病率上升，治疗难度大，现有疗法效果有限。研究发现HER2在胆管癌中高表达，针对HER2的靶向治疗为胆管癌带来新希望。全球好药网开展HER2靶点靶向药临床试验，旨在探索精准治疗效果。符合条件患者可免费接受治疗，享有专业指导和权益保障。欢迎符合条件者咨询报名。

【亳州】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【暂停ADC药物胆管癌、唾液腺癌】GQ1001静脉输注液在HER2阳性晚期实体肿瘤受试者中安全性，有效性临床试验

药品名称：GQ1001靶向 HER2 抗体偶联药物

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败,三线失败

适应症状：HER2阳性的乳腺癌、唾液腺癌（10名额）

项目优势：国产自主研发的定点偶联新一代抗体偶联（ADC）药物，目前在全球多中心临床试验中用于治疗 HER2+实体瘤。GQ1001是根据启德医药独特的连接酶催化偶联技术和拥有专利的开环连接子技术，通过毒素DM1与trastuzumab的定点特异性偶联产生的ADC。

【亳州】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验

一、胆管癌的严峻现状与治疗困境

胆管癌是一种较为罕见的恶性肿瘤，近年来其发病率呈上升趋势。由于胆管癌早期症状不典型，容易被忽视，导致许多患者就诊时已处于中晚期，错过了最佳治疗时机。传统治疗方法如手术、放疗和化疗对于胆管癌的治疗效果有限，患者生存率较低，因此，寻找新的治疗方法迫在眉睫。

二、HER2靶点：胆管癌治疗的新希望

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种在多种癌症中过度表达的蛋白质，近年来研究发现，HER2在胆管癌中也具有较高的表达率。针对HER2靶点的靶向治疗药物在乳腺癌、胃癌等癌症治疗中取得了显著疗效，为胆管癌的治疗带来了新的希望。

三、胆管癌HER2靶点靶向药试验：精准治疗，助力患者重生

为了探索胆管癌HER2靶点靶向药物的临床疗效，全球好药网携手多家医疗机构，开展了一项针对胆管癌HER2靶点靶向药的临床试验。以下是关于本次试验的详细介绍。

四、试验药物及方法

本次试验采用的药物是一种针对HER2靶点的单克隆抗体药物，通过抑制HER2蛋白的活性，阻止癌细胞的生长和扩散。试验分为多个阶段，包括筛选期、治疗期和随访期。

1. 筛选期：患者需进行HER2表达水平的检测，确认符合试验纳入标准。

2. 治疗期：患者将接受规定剂量的靶向药物治疗，期间需密切监测药物不良反应及疗效。

3. 随访期：治疗结束后，患者将进入随访期，以评估药物长期疗效和安全性。

五、参加试验的条件

以下是参加本次试验的基本条件，患者需满足以下要求：

1. 年龄18-75岁；

2. 经病理诊断为胆管癌；

3. HER2表达阳性；

4. 未经系统性治疗或经治疗后复发；

5. 具有良好的器官功能。

六、患者权益保障

参加本次试验的患者，将获得以下权益保障：

1. 免费接受HER2靶点靶向药物治疗；

2. 定期进行疗效评估和安全性监测；

3. 专业医生团队全程跟踪指导；

4. 享有退出试验的权利。

七、如何报名参加试验

如果您或您的家人朋友符合上述条件，并有意参加本次胆管癌HER2靶点靶向药试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息咨询和报名指导。

八、温馨提示

胆管癌HER2靶点靶向药试验，为胆管癌患者带来了新的治疗希望。在精准医疗的大背景下，我们相信，随着科学研究的不断深入，将有更多新型抗癌药物问世，为广大患者带来福祉。全球好药网将继续关注抗癌新药动态，为您提供第一手资讯。

入选标准

入组二线及多线患者，经过TDM-1赫赛莱或其类似物治疗的不考虑入组，用过MMAE/MMAR（RC48、MRG002）可以考虑

1.已签署知情同意书并能够遵循临床试验方案；

2.年龄大于 18 周岁的男性或女性；

3.ECOG 评分 0 或 1

4.超声心动图（ECHO）测定左室射血分数（LVEF）≥50%

5.在筛选期和第一次治疗前 7 天，有适当的器官功能

6.受试者需有至少 1 次病理证实的晚期/不可切除或 HER2 过度表达/表达转移性实体肿瘤（定义如下），且标准治疗无效或现阶段无标准治疗

7.在第一次治疗前证实有适当的洗脱期

排除标准

1.已知对研究产品中的药物物质或非活性成分过敏

2. 不可控制的感染，需要进行静脉输注抗生素，抗病毒药或抗真菌药

3. 哺乳期妇女或首次治疗前 7 天内进行妊娠试验证实怀孕的妇女