【三门峡】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文概述了肺癌KRAS靶点靶向药物试验的重要性，强调其对于存在KRAS基因突变晚期非小细胞肺癌患者的治疗意义。介绍了试验药物、参与优势及如何加入试验。符合条件的患者可免费获得靶向药物治疗，并享受专业团队跟踪治疗。参与试验有望提高生存质量，延长生存期。全球好药网提供试验信息咨询服务。摘要共计180字。

【三门峡】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌|经治】评价单药 GDC-6036 与多西他赛相比在KRAS G12C 突变阳性晚期或转移性NSCLC 患者中的有效性,安全性及药代动力学。

药品名称：GDC-6036 与多西他赛

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带KRAS G12C经治肺癌，化疗＋免疫，不能超过三线，排除多西他赛

项目优势：GDC-6036是一款口服、强效的KRAS G12C选择性抑制剂，将KRAS G12C锁定在非活性状态且不可逆，以关闭其致癌信号传导。临床前研究表明，与Sotorasib（Lumakras）和Adagrasib（MRTX849）相比，GDC-6036的有效性和针对性更强。

【三门峡】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、肺癌KRAS靶点靶向药试验的重要性

肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占据了约85%的比例。在NSCLC患者中，约有30%的患者的肿瘤细胞中存在KRAS基因突变。这一突变使得肿瘤细胞具有高度恶性和侵袭性，常规化疗效果不佳。近年来，随着精准医疗的发展，针对KRAS靶点的靶向药物研究取得了重大突破，为这部分患者带来了新的治疗希望。

二、肺癌KRAS靶点靶向药试验招募患者

为了评估肺癌KRAS靶点靶向药物的安全性和有效性，我国多家医疗机构正在开展相关临床试验。此次试验主要针对KRAS基因突变阳性的晚期NSCLC患者，旨在验证靶向药物对肿瘤细胞的作用及对患者生存质量的改善。符合条件的患者将有机会免费使用靶向药物，并获得专业团队的跟踪治疗和关爱。

三、试验药物简介

试验药物为一种针对KRAS基因突变的小分子靶向抑制剂，通过特异性结合KRAS基因突变产物，抑制肿瘤细胞生长和扩散。该药物在体外和体内实验中均显示出良好的抗肿瘤活性，有望成为治疗肺癌的新一代靶向药物。

四、参与试验的优势

1. 早期介入治疗： 通过参与临床试验，患者可以提前使用尚未上市的靶向药物，有望在第一时间获得有效治疗。

2. 专业团队跟踪治疗： 参与试验的患者将由专业医疗团队进行全程跟踪治疗，为患者提供个性化的治疗方案。

3. 免费药物治疗： 符合条件的患者将免费获得试验药物，减轻家庭经济负担。

4. 提高生存质量： 靶向药物具有较好的耐受性，有望提高患者生存质量，延长生存期。

五、如何参与试验

如果您或您的亲友符合以下条件，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情：

经病理学检查确认为晚期非小细胞肺癌患者；

肿瘤细胞中存在KRAS基因突变；

年龄在18-75岁之间；

自愿参与试验，并签署知情同意书。

六、温馨提示

肺癌KRAS靶点靶向药试验为晚期NSCLC患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者可以提前使用靶向药物，提高生存质量，延长生存期。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将继续关注该试验的进展，为广大患者提供最新的抗癌药物信息。如果您或您的亲友符合试验条件，请及时联系我们，共筑希望之路。

入选标准

1 血液学的预筛选： 患者必须符合以下标准才有资格进行基于血液的NGS ctDNA检测筛查： 签署本研究血液筛查部分的知情同意书，并愿意根据已识别的致癌体细胞突变参与指定队列组织学或细胞学确诊为不可切除的、不适合联合放化疗的IIIb期（晚期）或IV期（转移性）NSCLC混合肿瘤应根据主要细胞类型进行分类。

2 年龄大于18岁

3 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分：0到2

4 另外，为入组研究治疗队列，患者必须符合以下相应治疗队列的特定标准。

5 队列G的筛选： 已签署知情同意书且签署知情同意书时年龄大于18岁。

6 通过F1LCDx检测（或中国大陆申办者指定的检测）确定是否存在KRAS G12 C突变。

7 经研究者判断，患者具有遵守研究方案的能力

8 愿意并能够遵守所有研究相关程序，包括通过电子设备或其他方式完成患者报告的终点。

9 组织学证实的局部晚期的、不可切除/不可手术的、或转移性的，不可治愈的NSCLC

10 根据RECIST v1.1标准，具有可测量病灶

11 东部肿瘤协作组体能状态评分为0或1分

12 预期存活时间大于12周

排除标准

1 血液学的预筛选： 符合以下任一标准的患者将不得参与本研究的血液筛查部分： 无法吞咽口服药物

2 妊娠或哺乳期妇女

3 未接受治疗的症状性CNS转移

4 筛选前5年内具有除NSCLC以外的恶性肿瘤史，转移或死亡风险可忽略不计的恶性肿瘤（例如，5年OS率？90%）除外，例如充分治疗的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌、局限性前列腺癌、乳腺导管原位癌或I期子宫癌

5 患有严重的心血管疾病

6 已知的HIV阳性或患有AIDS相关疾病

7 患有并发疾病（包括医学病症，如需要静脉注射抗生素治疗的活动性感染或或存在实验室检测异常）或具有的既往病史使得患者在接受研究药物治疗后将被置于不可接受的风险、或将混淆研究结果的解读。

8 不能遵守该试验方案的其他要求

9 此外，符合任何队列特定排除标准的患者将不得入组相应的治疗队列

10 队列G的筛选： 要入组治疗队列，患者必须满足并继续符合上述基于血液的NGS ctDNA检测筛查指定的所有合格性标准，符合以下标准的患者均不得入组队列G： 无法或不愿意服用片剂

11 吸收不良综合征或其他会干扰肠内吸收的疾病

12 通过F1LCDx检测（或中国大陆申办者指定的检测）确定的已知伴随的第二个致癌驱动因素（包括敏感型EGFR突变、ALK重排、ROS1重排、BRAF V600E突变、NTRK融合、RET融合、MET外显子14跳跃突变）

13 已知的未接受治疗的CNS转移，或活动性的CNS转移（进展中或需要抗惊厥药或皮质类固醇来控制症状）

14 软脑膜转移或癌性脑膜炎

15 未控制的胸腔积液、心包积液，或需要反复引流的腹水（两周一次或更频繁） – 可能允许患者留置胸腔或腹部引流管，只要患者已从手术操作中充分恢复，血流动力学稳定且症状改善

16 研究者认为可能影响患者安全的任何活动性感染，或在第1周期第1天前7天内需要静脉注射抗生素的严重感染 在暴发大流行或流行性疾病的情况下，应根据当地或机构指南或相应的专业协会指南（例如，美国临床肿瘤学会或欧洲肿瘤内科学会）考虑研究期间进行活动性感染筛查。

17 临床重大肝脏疾病病史，包括病毒性肝炎或其他肝炎，目前酗酒或肝硬化

18 已知的活动性或未受控制的HIV感染