【运城】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了NTRK靶点靶向治疗在癌症治疗中的重要性，详细阐述了NTRK靶点的定义、作用机制及实体瘤NTRK靶点靶向药试验的相关内容。文章指出，NTRK靶点抑制剂具有精准治疗、广泛适用和显著效果的优势，并提供了参与试验的方法。全球好药网作为专业平台，将持续关注试验进展，为广大癌症患者提供第一手资讯。

【运城】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

项目名称：【招满】研究药物在NTRK阳性成人受试者的有效性和安全性

药品名称：硫酸Larotrectinib口服溶液

基因分型：

突变基因：NTRK

临床期数：不限

治疗线数：

适应症状：NTRK融合基因阳性实体肿瘤

项目优势：拜耳医药保健有限公司

【运城】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

近年来，随着癌症治疗技术的不断发展，靶向治疗已成为一种重要的治疗手段。其中，NTRK靶点作为新一代的抗癌靶点，受到了广泛关注。为了帮助广大实体瘤患者了解并参与到NTRK靶点靶向药试验中，全球好药网特此推出本文，为广大患者科普相关知识。

二、什么是NTRK靶点？

NTRK基因是神经营养因子受体酪氨酸激酶（Neurotrophic Receptor Tyrosine Kinase）基因的缩写，包括NTRK1、NTRK2和NTRK3三个成员。当NTRK基因发生突变时，会导致细胞生长、分裂和扩散失控，从而引发癌症。NTRK靶点抑制剂是一种针对NTRK基因突变的靶向药物，通过抑制突变基因的表达，达到抗肿瘤效果。

三、实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验是什么？

实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验是一种针对NTRK基因突变的实体瘤患者的临床研究。该试验旨在评估NTRK靶点抑制剂在实体瘤治疗中的安全性、耐受性和疗效。试验范围涵盖多种实体瘤，如肺癌、乳腺癌、结直肠癌、甲状腺癌等。

二、NTRK靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗：NTRK靶点抑制剂针对的是具有特定基因突变的肿瘤细胞，具有高度的针对性，能够最大限度地减少对正常细胞的损害。

2. 广泛适用：NTRK基因突变在多种实体瘤中均有发现，这意味着NTRK靶点靶向药有望为众多癌症患者带来治疗希望。

3. 效果显著：临床试验表明，NTRK靶点抑制剂在部分患者中取得了显著的疗效，甚至实现了肿瘤的完全缓解。

五、如何参与实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验？

1. 了解试验要求：患者需了解试验的基本信息，包括适应症、入选标准和排除标准等。

2. 咨询专业医生：患者可向主治医生咨询，了解自己是否符合试验条件。

3. 报名参与：符合条件的学生可通过全球好药网咨询热线：400-119-1082，报名参与实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验。

六、总结

实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验为癌症患者带来了新的治疗希望。作为国内专业的抗癌新药信息交流平台，全球好药网将持续关注并报道相关试验进展，为广大患者提供第一手资讯。如有疑问或需求，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.以 CLIA 或其他类似认证实验室的常规分子学方法检测出NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。

2.受试者接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的既往标准疗法，或者无满意的替代治疗及经研究者判断不太可能耐受相应的标准治疗或获得有临床意义的获益。

3.受试者必须至少有一个按照 RECIST v1.1 可测量的病灶。没有RECIST v1.1 可测量病灶的实体瘤受试者(例如，仅可评价疾病)有资格按照方案 1.0-8.0 版参加队列           8，无论其肿瘤类型如何。原发性中枢神经系统肿瘤受试者应符合以下标准:

    a. 已经接受的既往治疗包括放疗和/(或)化疗，如 CNS 肿瘤类型中所推荐的或适用的放疗在第 1 周期第 1 天(C1D1)前>12 周完成。

    b. 有≥1 个二维可测量病灶的疾病(通过磁共振成像[MRI]确认，并可通过神经肿瘤学的缓解标准(RANO)进行评价)，至少有一个在各个维度上大小≥1 cm 并在多个                影像层上可见的可测量病灶。

   c. 在入组之前 28 天内进行过成像研究。如果正在使用类固醇治疗，则剂量必须在紧挨着成像研究之前至少 7 天和在成像研究期间保持稳定。 d. 基于神经系  定性                检查，在研究入组前 7 天内，神经系统必须处于稳定状态。

4.体力状态：美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分≤3。如果入组的受试者有 RANO 评估的原发性中枢神经系统肿瘤，则 Karnofsky体力评分(KPS)≥50%

5.治疗前的肿瘤组织(必须提供)。如果新鲜组织和归档的组织均无法获得，则可在与申办方协商后入组患者。

6.有生育能力的男性和女性愿意在治疗期间和完成研究之后1 个月内使用双重有效的避孕方法，即受试者使用一种避孕方法，受试者伴侣使用另一种避孕方法。

排除标准

1.在接受以 TRK 为靶点的已批准或试验性酪氨酸激酶抑制剂时曾出现疾病进展。接受治疗的天数少于 28 天并因不耐受或毒性原因而终止治疗的受试者有资格组。

2. 症状性或不稳定性脑转移。(注意：脑转移无症状的受试者有资格参与研究。)原发性中枢神经系统肿瘤的受试者有资格入组研究

3. 未控制的活动性全身性细菌、病毒或真菌感染，不稳定的心血管疾病或会限制遵守研究程序的其他全身性疾病。

4. 妊娠或哺乳