【宁德】肺癌ALK靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文概述了肺癌ALK靶点靶向药试验的目的、意义、招募对象、流程及优势。试验旨在评估新型靶向药物在ALK阳性非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性，为临床实践提供支持，提高患者生存率和生活质量。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线了解更多信息。试验具有个体化治疗、副作用小、治疗周期短等优势，为肺癌患者带来新的治疗希望。

【宁德】肺癌ALK靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】恩沙替尼术后辅助项目

药品名称：恩沙替尼

基因分型：靶向药

突变基因：ALK

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：辅助治疗

适应症状：ALK非小细胞肺癌

项目优势：贝达药业

【宁德】肺癌ALK靶点靶向药免费试验

一、肺癌ALK靶点靶向药试验概述

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌的85%。近年来，随着分子生物学研究的深入，靶向治疗逐渐成为肺癌治疗的重要手段。ALK（间变性淋巴瘤激酶）基因融合是NSCLC的一种罕见但重要的分子亚型，针对ALK靶点的靶向药物试验为这部分患者带来了新的治疗希望。

二、肺癌ALK靶点靶向药试验的目的和意义

肺癌ALK靶点靶向药试验的主要目的是评估新型靶向药物在ALK阳性肺癌患者中的疗效和安全性。通过临床试验，研究人员可以了解药物的作用机制、适应症、剂量选择以及可能的不良反应，为临床实践提供有力支持。此外，试验的成功开展还将为肺癌患者提供更多治疗选择，提高生存率和生活质量。

三、肺癌ALK靶点靶向药试验的招募对象

肺癌ALK靶点靶向药试验主要面向以下患者进行招募：

经病理学检查确认为ALK阳性非小细胞肺癌患者；

年龄在18-75岁之间；

未接受过针对ALK靶点的靶向药物治疗；

预计生存期超过3个月；

自愿参加临床试验，并签署知情同意书。

四、肺癌ALK靶点靶向药试验的流程

肺癌ALK靶点靶向药试验的流程主要包括以下几个阶段：

患者筛选：通过医学检查和病理学检查确定患者是否符合试验条件；

分组：将符合条件的患者随机分为试验组和对照组；

治疗：试验组患者接受新型靶向药物治疗，对照组患者接受标准治疗；

随访：在治疗期间和治疗后对患者的病情进行定期评估和随访；

数据分析：对试验结果进行统计分析，评估药物的疗效和安全性。

五、肺癌ALK靶点靶向药试验的优势

肺癌ALK靶点靶向药试验具有以下优势：

个体化治疗：针对ALK阳性患者，精准治疗，提高疗效；

副作用较小：与传统化疗相比，靶向药物的不良反应较低；

治疗周期短：与传统治疗相比，靶向治疗周期较短，患者生活质量更高；

前景广阔：随着靶向治疗研究的深入，未来将有更多新型靶向药物应用于临床。

六、温馨提示

肺癌ALK靶点靶向药试验为ALK阳性肺癌患者带来了新的治疗希望。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。让我们携手共筑希望之路，为肺癌患者带来更美好的未来。

入选标准

1. 组织学确诊的原发性非小细胞肺癌（NSCLC）。原发性肺癌手术完全切除（R0）后经病理证实为 II 期、IIIA 期和 IIIB 期（仅 T3N2M0）非小细胞肺癌受试者；

2. 对于没有接受辅助化疗的受试者，应在术后 3~10 周内进行随机化；对于接受辅助化疗的受试者，手术与随机化之间最长不能超过 24 周，从化疗最后一次给药到随机化日期至少间隔 2 周（但最长不超过 10 周）：

a. 术后病理证实为 IIB-IIIB 期（仅 T3N2M0）的受试者，须接受含铂两药辅助化疗；IIA 期受试者由研究者判断是否需接受辅助化疗，未接受或接受化疗的受试者均可入组。术后含铂两药辅助化疗接受的标准方案为：铂类+培美曲塞（非鳞癌）/多西他赛/吉西他滨/长春瑞滨/紫杉醇/依托泊苷，不接受其他化疗方案，化疗必须进行最少 2 个周期，最多 4个周期；

3. 提供术后肿瘤组织标本经中心试验室检测为 ALK 阳性。

排除标准

1. 正在参加临床研究并接受研究药物治疗，或首次给药前 4 周内参加临床研究并接受研究药物治疗或研究器械；如果参与的是非干预性临床试验，则可纳入本研究。

2. 有不可切除的或转移性疾病、病理报告显示显微镜下手术切缘阳性或有结外侵犯，或手术时遗留有病变。只接受肺段切除或楔形切除的受试者。

3. 肺上沟癌。

4. 本次肺癌手术为右肺全切除患者。

5. 首次给药前 5 年内患有除研究疾病外的其他恶性肿瘤。但经治疗后可预期痊愈的恶性肿瘤除外（包括但不限定于经充分治疗的甲状腺癌、宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌或根治性手术治疗的乳腺导管原位癌）。

6. 除了术后含铂两药标准辅助化疗以外，因 NSCLC 接受任何既往抗癌治疗，包括术前使用新辅助治疗和术后使用其他方案的化疗、放疗、靶向治疗（如靶向 EGFR、VEGFR 等通路的小分子酪氨酸激酶抑制剂、单克隆抗体等）、免疫治疗、研究性治疗等。