【桂林】白血病CD4靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文概述了白血病及其新型治疗方法——CD4靶点靶向药试验。该试验通过靶向白血病细胞表面的CD4蛋白，具有高度选择性和低副作用。临床试验主要招募CD4阳性、18-70岁、未接受过CD4靶点治疗的白血病患者。参与试验可提高治疗效果，为我国白血病治疗研究贡献力量。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线或指定医疗机构参与试验。

【桂林】白血病CD4靶点靶向药免费试验

项目名称：一项在未经治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中比较Pirtobrutinib（LOXO-305）与苯达莫司汀联合利妥昔单抗的III 期、开放、随机研究（BRUIN-CLL-313）

药品名称：LOXO-305片

基因分型：靶向药

突变基因：CD20,CD4

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

项目优势：礼来苏州制药有限公司

【桂林】白血病CD4靶点靶向药免费试验

一、概述

白血病，一种起源于血液和骨髓的恶性肿瘤，长期以来困扰着无数患者和家庭。随着医学科技的不断发展，针对白血病治疗的新药不断涌现。今天，我们将为大家介绍一种全新的治疗方式——白血病CD4靶点靶向药试验，并告诉您如何参与这一临床试验。

二、什么是白血病CD4靶点靶向药试验？

白血病CD4靶点靶向药试验，是一种针对白血病治疗的新方法。CD4是一种存在于白血病细胞表面的蛋白质，通过靶向CD4蛋白，可以精确地识别并杀死白血病细胞，从而减少对正常细胞的影响。这种治疗方法具有高度的选择性和较低的副作用。

三、临床试验招募对象

本次临床试验主要招募以下类型的白血病患者：

经病理学检查确认为CD4阳性的白血病患者；

年龄在18-70岁之间；

未曾接受过CD4靶点靶向药物治疗；

自愿参与并签署知情同意书。

四、临床试验流程

参与本次临床试验的患者，将经历以下流程：

初诊评估：医生将根据患者的病情、年龄、身体状况等因素，评估是否符合临床试验的要求；

签署知情同意书：在充分了解临床试验的目的、流程、可能的风险和收益后，患者需签署知情同意书；

分组治疗：患者将被随机分为两组，一组接受CD4靶点靶向药物治疗，另一组接受常规治疗；

随访观察：治疗期间，医生将定期随访患者，观察病情变化和药物副作用；

总结评估：临床试验结束后，医生将对患者的治疗效果进行总结评估。

五、参与临床试验的意义

参与本次临床试验，对患者来说具有以下意义：

获得新型药物治疗的机会，提高治疗效果；

为我国白血病治疗研究贡献力量；

增进医患之间的沟通与信任。

六、如何参与临床试验？

如果您或您的亲友符合临床试验的要求，可通过以下方式参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解临床试验详情；

前往临床试验指定的医疗机构进行咨询和评估；

在充分了解临床试验后，自愿签署知情同意书。

七、温馨提示

白血病CD4靶点靶向药试验，为我国白血病治疗带来了新的希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与临床试验，共同为白血病治疗研究贡献力量。全球好药网将继续关注这一领域的研究进展，为患者提供更多抗癌新药信息。愿每一位白血病患者都能找到适合自己的治疗方法，重拾健康生活！

入选标准

1.  根据iwCLL 2018标准，确诊为需要治疗的CLL/SLL

2.  美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0-2分

3.  器官功能完整

4.  血小板 ≥75 × 109/L（对于证实有骨髓浸润的患者：≥50 × 109/L）、血红蛋白≥8 g/dL，中性粒细胞绝对计数≥0.75 × 109/L

5.  肾功能：肌酐清除率估计值 ≥40 mL/min

排除标准

1.  入组前任何时间已知或怀疑发生Richter转化

2.  既往接受过CLL/SLL全身治疗

3.  存在17p缺失

4.  中枢神经系统（CNS）受累

5.  存在未控制的活动性自身免疫性血细胞减少症（例如，自身免疫性溶血性贫血 [AIHA]、特发性血小板减少性紫癜[ITP]）

6.  重大心血管疾病

7.  活动性乙型肝炎或丙型肝炎

8.  活动性巨细胞病毒（CMV）感染

9.  活动性未控制的全身性感染 （病毒、细菌、真菌或寄生虫

10.  已知存在人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，无论分化簇4（CD4）计数如何

11.  同时使用其他试验用药物或抗癌治疗（激素治疗除外）

12.  需要使用华法林或其他维生素K拮抗剂进行抗凝治疗的患者

13.  随机分组前28天内接种活疫苗

14.  存在以下超敏反应的患者：已知对Pirtobrutinib或苯达莫司汀的任何成分或辅料存在超敏反应，包括速发严重过敏反应，既往对利妥昔单抗有严重超敏反应